Population Visée; Performances Attendues; Contre-Indications; Effets Secondaires - ECHODIA AUDIOSMART Guide Utilisateur

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Chapitre 1. Informations et sécurité
1.2.2 Population visée
Ages : L'appareil peut être utilisé sur tout type de patient ayant la capacité de répondre à la présence, ou non, d'un
stimulus acoustique (>5ans)
Types de patient : homme / femme / enfant
Cadre de la consultation : diagnostic ORL / médecine du travail

1.2.3 Performances attendues

Les appareils sont conçus pour réaliser des diagnostics otologiques suivant les normes ISO 60645 :
Familles
Diagnostics otologiques
- Tonale Conduction Aérienne (CA)
- Tonale Conduction Osseuse (CO)
Audiométrie :
- Vocale

1.2.4 Contre-indications

Nous recommandons de ne pas faire de diagnostic (ou de prendre des précautions) lors du diagnostic sur des patients
avec peaux lésées, plaie ouverte ou présentant une hypersensibilité acoustique
Les contre-indications ne sont pas exhaustives et nous conseillons à l'utilisateur de se renseigner en cas de doute.

1.2.5 Effets secondaires

Pas d'effets secondaires identifiés à ce jour
1.2.6 Unités de mesure :
Pour tous ces appareils, les unités de mesures sont exprimées selon les Unités du système international :
Grandeur de base
Fréquence
Intensité (Décibel)

1.2.7 Accessoires

Cet appareil est livré en version standard avec les accessoires suivants :
• Cordon Mini-USB 2m
L'appareil est en contact avec le patient par le biais de parties appliquées dont certaines peuvent être fournies par
Electronique du Mazet. Ces accessoires peuvent être à usage unique ou réutilisables.
L'utilisation d'accessoires non préconisés par le fabriquant ne saurait engager sa responsabilité
Liste des accessoires compatibles :
Casque DD45
Casque DD65
Casque DD450
Ecouteurs intra-auriculaire (inserts)
Vibrateur osseux B71
Poignée de réponse audiométrie
Cordon Mini-USB 2m
Adaptateur secteur USB (EU)
Adaptateur secteur USB (USA)
Guide Utilisateur
AUDIOSMART
ECH001XN140-A3 – 11/2021
Hertz
Acoustique
Perçue
Dénomination
Normes
IEC 60645-1 :2017 - Type 3
IEC 60645-1 :2017 - Classe B
Unité
Nom
Hz
dB SPL
dB HL
réf
301765
301475
302427
040070
040060
040084
300618
301526
040048
1.2 Présentation de l'appareil
Compatible EHF
Symbole
Fabriquant
Radioear
Radioear
Radioear
Electronique du Mazet
Electronique du Mazet
Electronique du Mazet
Lindy
CUI
CUI
5

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