Table des Matières
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Chapitre 1. Informations et sécurité
Année de fabrication
Pays de production
Référence produit
Marquage CE
Identifiant unique du dispositif
1.7 Étiquette signalétique
Les informations et caractéristiques sont reportées au dos de chaque appareil sur une étiquette signalétique :
Appareil :
AUDIOSMART
ECH001KP140-A0
1.8 Confidentialité des données patients
L'appareil collecte des données. Il est de la responsabilité du praticien d'appliquer et d'être en conformité avec le
Règlement Général sur la Protection des Données 2016/679 du Parlement Européen. Lors d'un retour auprès du Service
Après-Vente, le praticien doit effacer les données des patients de l'appareil fin qu'elles ne soient pas divulguées. Le
praticien a la possibilité de faire une copie de sauvegarde des données en les enregistrant dans le logiciel ECHOSOFT
(voir paragraphe 5.3.2) avant de supprimer les patients de l'appareil (voir paragraphe 5.3.3.2).
L'appareil
est destiné à être utilisé uniquement par des professionnels de santé autorisés. Afin de garantir
AUDIOSMART
la confidentialité des données patients et éviter leur divulgation à des tiers non autorisés, un mot de passe peut être défini
lors du premier démarrage de l'appareil. Reportez-vous au paragraphe
Guide Utilisateur
AUDIOSMART
ECH001XN140-A3 – 11/2021
Etiquette signalétique appareil
pour plus d'information.
2.1.3
1.7 Étiquette signalétique
9
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