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Manuels Connexes pour ECHODIA AUDIOSMART
Sommaire des Matières pour ECHODIA AUDIOSMART
- Page 1 GUIDE UTILISATEUR AUDIOSMART CHODIA une marque de Électronique du Mazet ZA Route de Tence 43520 Le Mazet Saint Voy FRANCE Tél. : +33 4 71 65 02 16 Email : contact@electroniquedumazet.com Firmware 1.8.0x Web : www.electroniquedumazet.com Logiciel 2.4.0.x ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 2: Description Technique
Instructions d’utilisation & Description technique Merci de lire attentivement cette notice avant d’utiliser votre nouvel appareil ! Ce manuel fait partie intégrante de l’appareil et doit être conservé jusqu’à sa destruction. Ce matériel a été conçu et fabriqué pour un usage de diagnostic otologique. L'utilisation est réservée à... -
Page 3: Table Des Matières
1.5.1 Symboles utilisés ..............................7 Étiquette signalétique .............................. 9 Confidentialité des données patients........................9 Généralités d’utilisation de l’AUDIOSMART ........................ 11 Prise en main de l’appareil ............................ 11 2.1.1 Mise sous tension / démarrage ......................... 11 Calibration de l’écran tactile ........................11 2.1.2... - Page 4 TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES Mise à jour ................................33 Mise à jour de l’appareil AUDIOSMART 5.5.1 ....................34 L’audiométrie sur ECHOSOFT ..........................34 5.6.1 Audiométrie Tonale ..........................35 5.6.2 Audiométrie Vocale ..........................36 Exploitation sur ECHOSOFT ..........................37 Ouverture d’une mesure ...........................
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Page 5: Informations Et Sécurité
1.1 À propos du présent manuel Ce manuel d’utilisation et de maintenance est publié pour faciliter la prise en main de votre appareil AUDIOSMART depuis la phase initiale de réception, puis la mise en service jusqu’aux étapes successives d’utilisation et de maintenance. -
Page 6: Population Visée
040070 Electronique du Mazet Vibrateur osseux B71 040060 Electronique du Mazet Poignée de réponse audiométrie 040084 Electronique du Mazet Cordon Mini-USB 2m 300618 Lindy Adaptateur secteur USB (EU) 301526 Adaptateur secteur USB (USA) 040048 Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 7: Avertissements
L’appareil collecte des données. Il est de la responsabilité du praticien d’appliquer et d’être en con- formité avec le Règlement Général sur la Protection des Données 2016/679 du Parlement Européen. Lors d’un retour auprès du Service Après-Vente, le praticien doit effacer les données afin qu’elles ne soient pas divulguées. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 8: Risques Potentiels
électrique s’affiche dans la barre de titre. Ce logo apparait en gris lorsque l’ est en charge et en vert AUDIOSMART lorsque la batterie est complètement chargée. La batterie de l’appareil est chargée avant expédition, néanmoins il est conseillé d’effectuer une charge avant la pre- mière utilisation (nous vous conseillons d’effectuer une recharge de 12h avant la première utilisation). - Page 9 Mazet sont en contact électrique avec le patient, flottantes et non connectées à la terre. Recyclage : cet appareil doit être éliminé dans une structure de récupération et de recy- clage appropriée. Consulter le fabricant. Courant Continu Numéro de série Fabriquant Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 10: Étiquette Signalétique
Les informations et caractéristiques sont reportées au dos de chaque appareil sur une étiquette signalétique : Appareil : Etiquette signalétique appareil AUDIOSMART ECH001KP140-A0 1.8 Confidentialité des données patients L’appareil collecte des données. Il est de la responsabilité du praticien d’appliquer et d’être en conformité avec le Règlement Général sur la Protection des Données 2016/679 du Parlement Européen. - Page 11 Il est de plus CHODIA conseillé d’activer le mécanisme de verrouillage des postes informatiques sur lesquels vous avez installé le au-delà d’une courte période d’inactivité. logiciel E Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 12: Généralités D'utilisation De L'audiosmart
Chapitre 2 Généralités d’utilisation de l’ AUDIOSMART 2.1 Prise en main de l’appareil 2.1.1 Mise sous tension / démarrage La mise sous tension de l’appareil peut s’effectuer sans aucun autre périphérique branché. Mettre l’appareil sous tension grâce à l’interrupteur situé sur le dessus de l’appareil (si celui-ci ne démarre pas assurez- vous que la batterie de l’appareil est chargée) -
Page 13: Ecran D'accueil
Chapitre 2. Généralités d’utilisation de l’AUDIOSMART 2.1 Prise en main de l’appareil 2.1.4 Ecran d’accueil Une fois cette étape effectuée, la page d’accueil apparait : Plusieurs informations apparaissent sur cette page. Elle contient les trois principaux choix possibles au démarrage de l’appareil :... -
Page 14: Configurations Générales
Chapitre 2. Généralités d’utilisation de l’AUDIOSMART 2.2 Configurations générales 2.2 Configurations générales Certains paramètres du fonctionnement général de l’ap- pareil sont configurables. Il est ainsi possible de confi- gurer l’heure, la date, la luminosité et l’orientation de l’écran. Pour cela, il suffit d’entrer dans le menu de con- figuration depuis l’écran d’accueil. -
Page 15: Sélection Du Casque Branché Sur La Prise Jack
Chapitre 2. Généralités d’utilisation de l’AUDIOSMART 2.2 Configurations générales Le menu «A propos» contient les coordonnées de la so- ciété Electronique du Mazet. Le menu «Etalonnage» permet de consulter les valeurs de calibrations acoustiques fixées sur votre appareil. Ne modifiez pas ces valeurs, seul E ou votre revendeur sont agréés pour réaliser cette calibration. -
Page 16: Introduction Et Préparation Du Patient
3.1 Matériel Pour réaliser une mesure d’Audiométrie, vous avez besoin du matériel suivant : Eléments communs aux différentes configurations Boitier AUDIOSMART Audiométrie aérienne 1 casque d’audiométrie ou les écouteurs intra-auriculaire (inserts) Guide Utilisateur AUDIOSMART... -
Page 17: Préparation Du Patient
Cette intervention doit être réalisée par une personne habilitée. • Branchez le casque d’audiométrie au connecteur «Audio» ou à la pise Jack du boitier AUDIOSMART • Expliquez au patient la procédure de réalisation d’une audiométrie, • Placez le casque d’audiométrie sur la tête du patient. -
Page 18: Mesure En Mode Ambulatoire
Mesure en mode ambulatoire 4.1 Gestion des patients L’appareil permet une bonne organisation AUDIOSMART des mesures grâce à son système avancé de gestion par patients. Depuis la page d’accueil, sélectionnez le mode «Me- sure» : s’offre alors le choix de rechercher un patient existant ou d’en créer un nouveau. -
Page 19: Suivi Des Patients
Afin Afin de retrouver les mesures du patient sélectionné, leurs informations principales sont affichées (type, date, heure et oreille). Le bouton «Diagnostic» permet de lancer une nouvelle mesure. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 20: Audiométrie
être limitées au moment du test en fonction des caractéristiques du stimulateur. La petite icône de la disquette, située en bas de cet écran, permet d’enregistrer les fréquences sélectionnées ci-dessus. Celles-ci deviendront les fréquences par défaut pour ce type de mesure. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 21: Mode Médecin Automatique
être limitées au moment du test en fonction des caractéristiques du stimulateur. La petite icône de la disquette, située en bas de cet écran, permet d’enregistrer les fréquences sélectionnées ci-dessus. Celles-ci deviendront les fréquences par défaut pour ce type de mesure. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... - Page 22 Cliquez sur «Graph» pour consulter la courbe à tout moment. Vous aurez alors le choix entre sauvegarder les don- nées en cliquant sur «Sauver», les supprimer en quittant la fenêtre grâce à la croix de retour ou de continuer la mesure, en cliquant sur l’une des cases du tableau récapitulatif. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 23: Audiométrie À Haute Fréquence
être configuré dans le menu "casque" (voir 2.2.1). Il est extrêmement important de choisir le bon modèle de casque pour s'assurer que l'étalonnage est correc- tement pris en compte au moment de l'utilisation. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 24: Audiométrie Vocale
L’ est conçu pour vous permettre de réaliser facilement une Audiométrie Vocale. Au lancement du test, AUDIOSMART l’appareil affiche les mots de la liste à l’écran. Cette liste est choisie aléatoirement pour vous garantir un test fiable, sans risque d’apprentissage des mots par le patient. - Page 25 Vous pouvez basculer à tout moment entre la configuration d’un nouveau point et le graphique en cliquant sur le bouton «Graph». Lorsque le test est terminé, cliquez sur «Graph» pour consulter la courbe. Vous pourrez alors l’enregis- trer, refaire d’autres mesures d’Audiométrie Tonale ou d’Audiométrie Vocale. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 26: Consultation De La Mesure
• Les pointillés rouges avec des crochets représentent les mesures osseuses réalisées sur l’oreille droite, • Les pointillés blancs avec des crochets rouges et bleus représentent le test de Weber. - Stimulateurs utilisés pour l'audiométrie aérienne et osseuse Cliquez sur le graphique pour afficher la légende. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 27: L'utilisation Du Logiciel Echosoft
Le fichier d'installation du logiciel est disponible sur la clé USB fournie avec l’appareil. Au lancement de l’installation, vous devez accepter l’accord de licence utilisateur. Vous pourrez alors choisir de placer une icône dans le menu démarrer et sur le bureau. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 28: Installation Des Pilotes Usb
5.2.1 Installation des pilotes USB L’appareil est doté d’un pilote USB générique AUDIOSMART de stockage de masse ; il est donc reconnu et installé auto- matiquement. Ce pilote vous permettra de transférer vos données acquises en mode ambulatoire dans la base de données de l’E... -
Page 29: Gestion Des Patients
Le logiciel E , il intègre une base de AUDIOSMART données dans laquelle peuvent être stockées les données des patients issues des différentes mesures d’investigations. 5.3.1 Création d'un nouveau patient Par défaut, la base de données ne contient aucun patient, avant pour pouvoir réaliser une mesure il est nécessaire d’en créer un nouveau. -
Page 30: Ajouter Un Patient À La Base De Données
Cette option permet d’ajouter tous les patients de l’ à la base de données de l’E . Le logiciel va AUDIOSMART automatiquement balayer la liste de patients présents sur l’ afin de les ajouter à l’E . Si le patient AUDIOSMART n’existe pas, une nouvelle fiche patient sera à... -
Page 31: Suppression D'un Patient
Un bouton «Supprimer» permet de sup- primer de manière définitive le patient de la base de données de l’E 5.3.3.2 Suppression d’un patient de l’appareil AUDIOSMART Un patient peut être supprimé de la mémoire de l’ via la fenêtre «Données» de la rubrique «Ap- DIOSMART pareil». -
Page 32: Configuration
*Dans le cas de l’utilisation d’une base de données sur un lecteur réseau, il est déconseillé d’avoir des accès en écriture (création de patient, enregistrement de mesures ...etc...) par plusieurs utilisateurs en même temps. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 33: Logiciel Médical
Les intervalles entre deux stimulations est modifié de façon aléatoire en fonction de l’intervalle maximum et minimum fixé. 3. Les modifications doivent être validées en appuyant sur le bouton « Enregistrer ». Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 34: Impression
à disposition des mises à jour intégrant de nouvelles fonctionnalités ou contribuant à l’amélioration de vos produits. Pour profiter de ces mises à jour, vérifiez régulièrement sur notre site web (http://echodia.fr/telechargements/) si la dernière version disponible correspond à votre ver- sion actuelle. -
Page 35: Mise À Jour De L'appareil
Chapitre 5. L’utilisation du logiciel ECHOSOFT 5.6 L’audiométrie sur ECHOSOFT 5.5.1 Mise à jour de l’appareil AUDIOSMART Si votre est connecté en mode USB à votre AUDIOSMART ordinateur, au démarrage du logiciel E , une vérification de la version du micrologiciel de l’appareil est lancée. -
Page 36: Audiométrie Tonale
(s’elle n'est pas coché, le masquage démarre en même temps que la stimulation). La partie inférieure est constituée des onglets de sélection du mode de masquage, et du réglage correspondant : • Mode différentiel : La valeur réglée à l’aide du curseur correspond à l’écart entre la puissance de stimulation Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 37: Audiométrie Vocale
4. Par défaut les listes de mots sont sélectionnées aléatoirement mais en cliquant sur ce bouton il est possible de sélectionner quelle liste doit être jouée, 5. Ce bouton permet d’importer de nouvelles listes sur le logiciel (Si vous n’avez aucune liste installée, cliquez sur ce bouton pour importer des listes préalablement téléchargées sur http://echodia.fr/firmware/vocal/). Guide Utilisateur AUDIOSMART... -
Page 38: Exploitation Sur Echosoft
Sélectionnez Audiométrie dans la liste déroulante en haut à gauche de la fenêtre. Les mesures s’affichent chronologiquement dans les co- lonnes «Gauche/Droite» en fonction de l’oreille sélec- tionnée lors de la réalisation du diagnostic. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 39: Description De La Fenêtre De Consultation
• Export excel de la mesure, • Options d’impression de la mesure, 7. Si un appareil est connecté, il est possible de reprendre la mesure, 8. Informations sur l’ ayant servi à réaliser la mesure. AUDIOSMART Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 40: Aide Au Calcul Du Masquage
CA. Enfin, pour l’audiométrie vocale, les seuils CA et CO des deux oreilles pour au moins une fréquence (entre 500Hz et 2000Hz) sont nécessaires. Le calcul du différentiel appliqué est effectué comme indiqué dans la section 5.8.3. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 41: Le Code Couleur
Valeurs recommandées pour l'Effet d'Occlusion (EO) ≥ 2000 Fréquence (Hz) 1000 Critère d'efficacité : ��������é�������������� = (���� �������� é������é�� ���������� ∶ ����������_������ ���� ����) + 15���� Critère de non retentissement : ��������é�������������� ������ = 45 ���� Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 42: Fusionner Deux Mesures
Privilégier le seuil : les données indiquant une perte auditive moins élevée seront préservées. Privilégier la date : les données de la mesure la plus ancienne seront remplacées par les données de la mesure la plus récente. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 43: Utilisation Du Clavier
Le volume sonore est à titre indicatif, il peut varier en fonction du microphone, de l’ordinateur et de l’élo- cution de l’opérateur. Pour utiliser le microphone, il faut maintenir la touche «A» enfoncée et parler (l’indicateur lumineux en bas à gauche passe alors en rouge). Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 44: Maintenance Et Entretien
Replacez l’appareil et ses périphériques dans leur mallette d’origine après chaque utilisation. L’appareil est fiable et sans danger pour le patient. Afin de maintenir cette sécurité, il est impératif de AUDIOSMART suivre les instructions d’utilisation fournies dans ce manuel. Les appareils sont prévus pour une durée de vie de 5 ans. -
Page 45: Accessoires
Les références des consommables compatible avec votre appareil sont listés dans le paragraphe 1.2.7. Vous pouvez commander les consommables auprès de votre distributeur, ou directement depuis notre boutique en ligne à l’adresse www.echodia-store.fr. 6.3 Dysfonctionnement Si vous constatez un dysfonctionnement qui n’est pas commenté dans les documents d’accompagnement de l’appareil (voir ci-dessous), veuillez en informer votre distributeur ou le fabricant. -
Page 46: Service Après-Vente Et Garantie
Adresse d’expédition : Électronique du Mazet ZA Route de Tence 43520 Le Mazet St Voy France Tel : (33) 4 71 65 02 16 Fax : (33) 4 71 65 06 55 Courriel : sav@electroniquedumazet.com Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 47: Transport Et Stockage
En effet dans le cadre de son engagement en faveur de l’environnement ; Électronique du Mazet finance la filière de dédiée aux DEEE Pro qui reprend gratuitement les matériels électriques d’éclairage, les équipe- recyclage ments de contrôle et de surveillance, et les dispositifs médicaux usagés (Plus d’informations sur www.ecosystem.eco). Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 48: Caractéristiques Techniques
Énergie/confort Enregistrement sur mémoire interne de l’appareil (>2000 mesures) Stockage des données Transfert des données Copie des données via le logiciel E par USB Équipement de classe IIa médicale. Partie appliquée de type BF. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 49: Paramètres De Test
*Selon le type de stimulateur choisi, l'appareil est capable d'atteindre des valeurs maximales légèrement supérieures à celles indiquées Les informations relatives aux transducteurs et à la méthode de calibration utilisée se trouvent sur le certifi- cat d'étalonnage. Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021... -
Page 50: Standards/Certifications
7.2.1 Tableau de conformité CEM Conformité CEM suivant IEC 60601-1-2 (2014) 4th Edition (EN 60601-1-2 : 2015) Les appareils de la gamme Echodia sont prévus pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Il convient que le client ou l'utilisateur de l’appareil s'assure qu'il est utilisé dans un tel environnement. - Page 51 RF fixes, il convient de considérer une investigation électromagnétique sur site. Si l'intensité du champ, mesurée à l'emplacement où les appareils de la gamme Echodia est utilisé, excède le niveau de conformité RF applicable ci- dessus, il convient d'observer les appareils de la gamme Echodia pour vérifier que le fonctionnement est normal. Si l'on observe des performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter...
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Page 52: Déclaration Ce
Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de RF et l’appareil de la gamme Echodia Les appareils de la gamme Echodia est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l’appareil peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre l'appareil portatif et mobile de commu-... - Page 53 ELECTRONIQUE DU MAZET ZA ROUTE DE TENCE 43520 LE MAZET SAINT VOY Tél : +33 4 71 65 02 16 Mail : sav@electroniquedumazet.com Votre revendeur / distributeur Guide Utilisateur AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021...
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Page 54: Certificat De Garantie
AUDIOSMART ECH001XN140-A3 – 11/2021 Certificat de Garantie Ce formulaire doit être retourné à Electronique du Mazet dans les 15 jours suivant l’installation ou la réception du matériel. Je soussigné, …………………………………… Organisation : ………………………………….. ………………………………….…. Adresse : …………………………………….. …………………………………….. Déclare avoir reçu l’appareil ......n° ……………. en état de marche.