Oxymetre De Pouls; Brevets Masimo; Pas De Licence Implicite; Indications - natus Xltek EMU40EX Manuel D'utilisation Et D'entretien

Manuel d'utilisation et d'entretien
Oxymètre de pouls
Les thèmes suivants énumèrent les spécifications autorisées par la FDA [Administration américaine des
aliments et médicaments] d'après la demande no. K990966 relative à la carte de circuit imprimé Masimo
SET , laquelle est intégrée à l'amplificateur EMU40EX. La carte se connecte aux capteurs et fournit des
®
renseignements concernant la saturation en oxygène, la fréquence de pouls, les courbes de pouls, ainsi
que d'autres informations via le logiciel NeuroWorks. L'amplificateur EMU40EX fournit une alimentation
électrique et isole la carte de l'alimentation secteur et de la terre. Le logiciel NeuroWorks/SleepWorks
fournit à ce jour deux types de données SpO2 : une valeur de la fréquence de pouls moyenne calculée
sur les 4 derniers battements continus acceptables et une valeur de la fréquence de pouls battement par
battement calculée sur le battement précédent.

Brevets Masimo

Cet appareil est couvert par l'un ou plusieurs des brevets américains suivants : 5,758,644; 5,823,950;
6,011,986; 6,157,850; 6,263,222; 6,501,975, les équivalents internationaux, ou l'un/plusieurs des brevets
mentionnés sur www.masimo.com/patents. Autres brevets américains et internationaux en instance.

Pas de licence implicite

La possession ou l'achat de cet appareil ne confère pas des droits de licence expresse ou implicite
permettant l'utilisation de l'appareil avec des pièces de rechange qui, seules ou en conjonction avec cet
appareil, entre dans le champ d'application d'un ou plusieurs des brevets relatifs à cet appareil.

Indications

L'oxymètre de pouls et ses accessoires sont indiqués pour la surveillance non invasive de la saturation
fonctionnelle en oxygène de l'hémoglobine artérielle (SpO
capteur de SpO ). L'oxymètre de pouls Masimo SET
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utilisation sur des patients adultes, enfants et néonataux immobilisés ou non, et auprès de patients bien
ou mal perfusés, en hôpital, en centre médicalisé ou dans leur environnement domestique.
Instructions d'utilisation
Les alertes de signal inadéquat et/ou de dysfonctionnement de sonde du capteur de SP02 passent par le
logiciel Neuroworks 9.0 et sont affichées sur l'écran de l'ordinateur. Le logiciel affichera les indications
suivantes en cas d'anomalie, de dégradation du signal ou de dysfonctionnement d'une sonde pendant le
monitorage :
1. Évènement d'oxymètre -- indique l'heure de l'évènement et est enregistré.
2. Évènement de fréquence de pouls -- indique l'heure de l'évènement et est enregistré.
3. Indication « Channel Off » [Canal désactivé]
4. Faible qualité
5. Indication « ----- » si la sonde est mal alignée ou ne reçoit pas de signal
Comment fonctionne l'oxymètre de pouls
L'oxymètre de pouls Masimo SET
1.
L'oxyhémoglobine et l'hémoglobine désoxygénée n'absorbent pas la lumière rouge et infrarouge
(spectrophotométrie) de la même manière.
2.
Le volume de sang artériel dans les tissus (et donc, le taux d'absorption de la lumière par ce
sang) fluctue pendant la pulsation (pléthysmographie).
3.
Le shuntage artério-veineux est extrêmement variable, et cette absorption fluctuante par le sang
veineux est un élément majeur du bruit pendant la pulsation.
® et ses accessoires sont indiqués pour une
® repose sur trois principes :
) et de la fréquence de pouls (mesurée par un
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EMU40EX™ de Xltek ®
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