META Smartact evo Instructions D'utilisation page 95

NAVODILA ZA UPORABO
SL
A1
(A) Pedal
(B) Priklopni kabel
(C) Kabel stisnjenega zraka
(D) Spodnje namestitveno okovje
(E) Osrednje ohišje držala
Predvideni namen uporabe
SMARTACT evo je pnevmatski sistem, ki omogoča pozicioniranje vijakov
za pritrditev in stabilizacijo membrane pri regeneraciji kosti v oralni kirurgiji.
Uporablja se lahko za stabilizacijo tako absorptivnih kot tudi neabsorptivnih
membran.
SMARTACT evo je opremljen s pnevmatskim pedalom za uravnavanje
moči (ki jo je mogoče nastaviti za različne indikacije uporabe v odvisnosti
od tipa kosti), ki v trenutku vstavi vijak in tako stabilno pritrdi membrano na
kost. Držalo je najmanjše možne velikosti, vitke podolgovate oblike in ima
upognjeno konico, tako da zlahka dosežemo tudi težje dostopna mesta
ustne votline. SMARTACT evo je narejen iz materialov, ki ne vsebujejo
nevarnih snovi in so odporni proti koroziji.
• SMARTACT evo ni dobavljen sterilen. Pred vsako uporabo ga
je treba oprati, razkužiti in nekatere sestavne dele sterilizirati.
• Pripomoček SMARTACT evo lahko uporablja izključno uspo-
sobljeno zdravstveno osebje.
• Pred regeneracijo kosti se mora kirurg prepričati o ustrezno-
sti posegov za regeneracijo kosti za bolnika in o primernem
kirurškem zaporedju.
• Nikoli ne uporabljajte naprave SMARTACT evo, dokler se niste
prepričali, da so vsi njeni sestavni deli pravilno sestavljeni (gl.
navodila za namestitev).
• Da bi preprečili nenamerno sprožitev, najprej sestavite držalo
in šele nato instrument priklopite na pedal. Zdravniško osebje
in pacient morajo nositi ustrezna zaščitna očala. Poskrbite, da
boste upoštevali pravilno zaporedje namestitve (gl. navodila
za namestitev).
• Naprave SMARTACT evo nikoli ne sprožite, dokler niste vsta-
vili udarnega dela za enkratno uporabo in vijaka.
• Prepričajte se, da ste pravilno vstavili udarni del za enkratno
uporabo in kladivce za enkratno uporabo (gl. sliki 4 in 5) in da
titanovega vijaka ne ločite z držala vijaka pred pozicioniranjem
(slika 19), da preprečite, da bi ga pacient nenamerno pogoltnil.
• Ko naprave ne uporabljate, jo iz varnostnih razlogov nastavite
na najnižjo stopnjo.
• Po končanem posegu instrumenta ne puščajte priključenega
na stisnjen zrak (tudi, ko je nastavljen na najnižji stopnji).
• Pred uporabo se prepričajte, da embalaža instrumenta ni
poškodovana.
• Izdelka ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana.
• Med uporabo pripomočka SMARTACT evo vedno uporabljajte
sterilne rokavice in upoštevajte stroge postopke, da zagoto-
vite sterilnost.
• Po uporabi zavrzite v ustrezen vsebnik za medicinske odpad-
ke v skladu z veljavnimi predpisi.
• Podjetje META ne prevzema nobene odgovornosti v primeru
nepravilne uporabe izdelka.
Namestitev instrumenta pred uporabo
Natančno upoštevajte zaporedje namestitve. Nepopolna, delna ali napačna
namestitev enega od sestavnih delov lahko povzroči:
• nedelovanje ali nepravilno delovanje;
• okvaro instrumenta.
Zaporedje namestitve je prikazano v prikazu 1.
Ko je instrument sestavljen, je kabel in po možnosti tudi držalo priporočljivo
pokriti z ustreznim zaščitnim ovojem za enkratno uporabo, tako da bosta
prihodnja koraka čiščenja in sterilizacije instrumenta lažja.
Namestitev vijakov Smartact Pin EVO na instrument
Natančno upoštevajte zaporedje za pripravo pripomočka. Nepopolna, delna
ali napačna namestitev enega od sestavnih delov lahko povzroči:
• tveganje, da pacient nenamerno pogoltne vijak, udarni del ali kladivce;
SMARTACT
evo
(F) Zgornje okovje
(G) Inercialni sistem
(H) Ukrivljeno ohišje
(I) Okovje glave
(J) Zaporni ključ inercialnega ohišja
• nedelovanje ali nepravilno delovanje;
• okvaro instrumenta.
Zaporedje namestitve je prikazano v prikazu 2.
Uporaba vijakov drugih proizvajalcev je močno odsvetovana. Podjetje META
ne odgovarja za tovrstno neprimerno uporabo instrumenta, ki lahko povzroči
tveganje za pacienta in resno poškoduje pripomoček.
Regulacija in uporaba instrumenta
Ko ste namestili vijak na glavo držala, kot je prikazano v prikazu 2, pozicio-
nirajte instrument tako, da je njegova os v ravnini mesta vsaditve vijaka, in
sprožite pedal (pritisnite pedal do konca in ga spustite). Če je potrebno, po-
novno sprožite pedal do popolne vsaditve vijaka. Zdravnik mora na podlagi
kliničnega primera in ob upoštevanju kostne gostote ter anatomije alveolar-
nega grebena (debeline, naklona itd.) določiti število potrebnih ponovitev.
Instrument ima stopnje, ki uporabniku omogočajo izbiro primerne moči za
vsaditev z obračanjem okovja od najmanjšega do največjega..
Najmanjša stopnja je priporočljiva za stranske dele dna zgornječeljustnične
votline.
Srednja stopnja je priporočljiva za dele zgornje čeljustnice s kortikalno kostjo
variabilne debeline in kostne gostote tipov II ali III.
Največja stopnja je priporočljiva za dele spodnje čeljustnice s kortikalno ko-
stjo, ki ima gostoto tipa I.
Preden začnete z izbiro stopnje naprave SMARTACT evo, je priporočljiva
preventivna perforacija kortikalne kosti za preizkus konsistence kosti.
Razstavljanje instrumenta za shranjevanje
Po uporabi instrumenta ga razstavite tako, da sledite navodilom za namesti-
tev, ki so prikazana v prikazu 1, v obratnem vrstnem redu. Preden instrument
shranite, ga dobro operite in očistite.
Čiščenje in sterilizacija instrumenta
Instrument ni dobavljen sterilen. Pedal, kabel in ohišje držala (sestavni deli
A, B, C, D, E – glejte prikaz na sliki A1) je treba pred vsako uporabo oprati
in razkužiti.
OPOMBA: Pred razstavljanjem instrumenta vedno zaprite odtok sti-
snjenega zraka in odklopite kabel iz konektorja.
Sestavni deli zgornjega dela držala: zgornje okovje, ukrivljeno ohišje, okovje
glave, inercialni sistem in zaporni ključ inercialnega sistema (sestavni deli
F, G, H, I, J – glejte prikaz na sliki A1) je treba pred vsako uporabo oprati
in sterilizirati.
Umijte s primernimi antibakterijskimi sredstvi takoj po kirurškem posegu. Pri
čiščenju uporabljajte primerna čistilna sredstva, ne uporabljajte vodikovega
peroksida (H2O2) in čistil na osnovi klora.
Sestavne dele, ki jih je treba po pranju sterilizirati (F, G, H, I, J), je treba
shraniti v ustrezno vrečko za nadaljnji korak sterilizacije.
Sestavne dele morate sterilizirati s paro v avtoklavu, in sicer 30 minut pri 121
°C. Pri tem morate vedno uporabljati sterilizacijske cikle, skladne z normativi,
ki veljajo v državi uporabe. Ohranjanje sterilnosti je zagotovljeno ob uporabi
nepoškodovane vrečke. Pred uporabo vedno preverite njeno stanje.
Vzdrževanje
Redno vzdrževanje vključuje pravilno umivanje in čiščenje instrumenta na
način, kot je opisan v prejšnjem poglavju.
Povezava instrumenta na vir stisnjenega zraka
Instrument mora biti povezan z napravo za stisnjen zrak.
Če je tlak:
- nižji od 4 barov: delovanje ni zadostno;
- višji kot 4 barov: višji tlak vpliva na hitrost delovanja instrumenta; sila na
vijak je v vsakem primeru neodvisna od delovnega tlaka.
Priporočljivo delovanje je med 4 in 6 bari tlaka.
SMARTACT
A2
(L) Udarni del za enkratno
uporabo
(M) Kladivce za enkratno uporabo
(N) Titanov vijak z držalom vijaka
in zaščitno kapico
evo
95