META Smartact evo Instructions D'utilisation page 79

NÁVOD K POUŽITÍ
CS
A1
(A) Pedál
(B) Připojovací kabel
(C) Kabel stlačeného vzduchu
(D) Spodní regulační matice
(E) Střední část násadce
Účel použití
SMARTACT evo je pneumatický systém, který umožňuje umístění
kostních pinů sloužících k zajištění a stabilizaci membrány při regeneraci
kostní tkáně ve stomatologické chirurgii. Lze jej použít ke stabilizaci
vstřebatelných i nevstřebatelných membrán.
SMARTACT evo je vybaven pneumatickým pedálem, kterým se aplikuje
tlak potřebný k zavádění pinů. Tlak lze nastavit podle typu kosti a použití
tak, aby zajistil rychlou a bezpečnou fixaci membrány ke kosti. Mimořádně
kompaktní násadec má kuželový tvar a zahnutou špičku, která se snadno
dostane i do špatně přístupných oblastí ústní dutiny. SMARTACT evo je
vyroben z materiálů neobsahujících nebezpečné látky a odolných proti
korozi.
• SMARTACT evo je dodáván nesterilní. Před každým použitím
je nutno jej umýt, vydezinfikovat a některé komponenty ste-
rilizovat.
• SMARTACT evo smí používat výhradně kvalifikovaný lékařský
personál.
• Lékař musí předem posoudit schopnost pacienta regenerovat
kostní tkáň a vhodnost příslušné chirurgické techniky.
• Nepoužívejte nikdy SMARTACT evo, pokud si nejste jisti
správným sestavením všech komponentů (viz návod k sesta-
vení).
• Nejprve sestavte násadec a teprve pak připojte pedál, aby
nedošlo k náhodnému spuštění. Lékařský personál a pacient
musí mít ochranné brýle. Pečlivě dodržujte uvedené pořadí
sestavení (viz návod k sestavení).
• Před použitím systému SMARTACT evo zaveďte jednorázový
zavaděč a pin.
• Dbejte na správné založení jednorázového zavaděče a
jednorázového úderníku (viz obr. 4 a 5) a na to, aby se titanový
pin neoddělil od držáku pinu před jeho umístěním (obr. 19),
aby nemohlo dojít k jeho náhodnému spolknutí pacientem.
• Pokud přístroj není používán, z bezpečnostních důvodů na-
stavte aplikační sílu na minimální hodnotu.
• Po ukončení zásahu nenechávejte přístroj připojený ke
stlačenému vzduchu (ani při minimálním nastavení).
• Před použitím zkontrolujte neporušenost balení výrobku.
• Nepoužívejte výrobek, je-li obal poškozen.
• Při manipulaci se systémem SMARTACT evo vždy používejte
sterilní rukavice a striktně dodržujte správný aseptický po-
stup, aby byla zaručena sterilita.
• Po použití vyhoďte do speciální nádoby na zdravotnický
odpad podle platných směrnic.
• Společnost Meta nepřebírá odpovědnost za nesprávné použití
výrobku.
Sestavení systému před použitím
Důsledně dodržujte postup sestavení; Chybějící a nesprávně sestavené
komponenty mohou mít za následek:
• nefunkčnost nebo nesprávnou funkci;
• poškození systému.
Postup sestavení je uveden ve schématu 1.
Po sestavení doporučujeme kabel a případně i násadec chránit pomocí
vhodného jednorázového obalu, který usnadní čištění a sterilizaci.
Zavádění pinů Smartact Pin EVO do systému
Důsledně dodržujte správný postup zavádění pinů. Chybějící a nesprávně
sestavené komponenty mohou mít za následek:
• riziko náhodného spolknutí pinu , zavaděče nebo úderníku pacientem;
• nefunkčnost nebo nesprávnou funkci;
SMARTACT
evo
(F) Horní matice
(G) Setrvačný systém
(H) Tělo násadce
(I) Matice hlavy
(J) Uzavírací klíč setrvačného těla
• poškození systému.
Postup sestavení je uveden ve schématu 2.
Nedoporučujeme používat piny jiných výrobců. V opačném případě výrobce
neodpovídá za vzniklé škody – může dojít k ohrožení pacienta a vážnému
poškození výrobku.
Nastavení a použití systému
Po umístění pinu na hlavu násadce podle pokynů ve schématu 2 umístěte
systém v rovině s přijímací plochou na oblast upnutí a sešlápněte pedál
(stlačte pedál nadoraz a uvolněte jej). Pokud není pin dostatečně zaveden,
sešlápněte pedál podruhé. Počet sešlápnutí volte podle denzity kosti a stavu
pacienta a jeho alveolárního hřebene (tloušťka, sklon atd.).
Systém umožňuje uživateli zvolit vhodnou sílu pro upnutí otáčením matice
z minima na maximum.
Minimální hodnota nastavení je vhodná k aplikaci do dna laterálního sinu.
Střední nastavení doporučujeme použít u maxily s proměnlivou tloušťkou
kortikální kosti a denzitou kostní tkáně typu II nebo III.
Maximální nastavení doporučujeme u mandibuly kostní tkáně s denzitou
typu I.
Před nastavením aplikační síly SMARTACT evo doporučujeme ověřit kvalitu
kortikální kosti perforací.
Rozebrání systému po použití
Jakmile systém přestanete používat, rozeberte jej obráceným postupem,
než jak je popsáno ve schématu 1. Před uložením přístroj pečlivě umyjte
a očistěte.
Čištění a sterilizace přístroje
Přístroj je dodáván nesterilní. Pedál, kabel a tělo násadce (komponenty A,
B, C, D, E - viz schéma obr. A1) je třeba umýt a vydezinfikovat před každým
použitím.
Pozn.: před rozebráním systému vždy uzavřete přívod stlačeného
vzduchu a odpojte kabel od konektoru.
Komponenty horní části násadce: horní matice, tělo násadce, matice hlavy,
setrvačný systém a zavírací klíč setrvačného systému (komponenty F, G, H,
I, J - viz schéma obr. A1) je třeba umýt, dekontaminovat a sterilizovat před
každým použitím.
Ihned po chirurgickém zákroku přístroj očistěte pomocí speciálního anti-
bakteriálního detergentu. Použijte vhodný typ detergentu. Nepoužívejte
peroxid vodíku (H2O2) ani detergenty na bázi chloru.
Komponenty, které mají být sterilizovány (F, G, H, I, J) je třeba po umytí před
sterilizací uložit do sterilizačního sáčku.
Komponenty sterilizujte v parním autoklávu při 121°C po 30 minut. Vždy
používejte ověřený sterilizační cyklus podle platných předpisů. Sterilita je
zaručena, pokud je sáček neporušený. Před použitím přístroje sáček vždy
zkontrolujte.
Údržba
Pravidelnou údržbou se rozumí mytí a čištění přístroje podle výše uve-
deného návodu.
Připojování systému k přívodu stlačeného vzduchu
Přístroj musí být připojen k přívodu stlačeného vzduchu.
Je-li tlak:
- nižší než 4 bar: fungování je nedostatečné;
- vyšší než 4 bar: větší tlak ovlivňuje rychlost, s níž je systém provozován;
síla působící na pin je v každém případě nezávislá na provozním tlaku.
Doporučený pracovní tlak je 4 až 6 bar.
SMARTACT
A2
(L) Jednorázový zavaděč
(M) Jednorázový úderník
(N) Titanový pin s držákem pinu a
ochranné pouzdro
evo
79