Указания За Употреба - META Smartact evo Instructions D'utilisation

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
BG
A1
(A) Педал
(B) Свързващ кабел
(C) Кабел за сгъстен въздух
(D) Долен регулиращ пръстен
(E) Централен корпус на накрайника
Предвидена употреба
Smartfix EVO е пневматична
позиционирането на пироните за фиксиране и стабилизиране на
мембраната в костната регенерация в оралната хирургия. Може
да се използва за стабилизиране както на резорбируеми, така и на
нерезорбируеми мембрани.
SMARTACT evo е снабден с пневматичен педал, които позволява да
се приложи сила (регулируема за различните указания за употреба,
свързана с вида кост), която веднага поставя щифта, като така
закрепва стабилно мембраната към костта. Накрайникът е проектиран
с възможно най-малки размери, със скосена форма и с извит връх,
за да е възможно да се достигат лесно и труднодостъпните зони в
устната кухина. SMARTACT evo е произведен от материал, който не
съдържа опасни вещества и е устойчив на корозия.
• SMARTACT evo се доставя нестерилен. Трябва да се
измива и дезинфектира и всички компоненти трябва да се
стерилизират преди всяка употреба.
• Изделието SMARTACT evo трябва да се използва само от
компетентен медицински персонал.
• Хирургът трябва да определи годността на пациента
за операции по костна регенерация и подходящата
хирургическа последователност.
• Никога не използвайте SMARTACT evo без да се уверите,
че всички негови компоненти са сглобени правилно
(вижте указанията за монтажа).
• За да избегнете случайно задействане, първо сглобете
накрайника и едва тогава монтирайте инструмента към
педала. Медицинският персонал и пациентът трябва
да носят подходящи защитни очила. Уверете се, че се
спазва правилната последователност на монтаж (вижте
указанията за монтажа).
• Никога не задействайте SMARTACT evo без да сте
поставили набивните клещи за еднократна употреба и
щифта.
• Уверете се, че сте поставили правилно набивните
клещи за еднократна употреба и ударника за еднократна
употреба (вижте Снимка 4 и 5) и че не сте разделили
титановия щифт от държача преди поставяне (Снимка 19),
за да се избегне риск от случайно поглъщане от страна
на пациента.
• Когато инструментът
минималното обезопасително регулиране за безопасност.
• Не оставяйте инструмента свързан към сгъстен въздух
(дори и при минимално регулиране) след като приключите
интервенцията.
• Преди употреба се уверете, че опаковката на инструмента
не е нарушена.
• Не използвайте продукта, ако опаковката е повредена.
• При работата с изделието SMARTACT evo винаги да се
използват стерилни ръкавици и стриктно да се спазват
процедурите, за да се осигури стерилност.
• След употреба изхвърлете в специални контейнери за
медицински отпадъци в съответствие с действащите
разпоредби в тази сфера.
• „Meta" не носи отговорност при неправилна употреба на
продукта.
Как се монтира инструментът преди употреба
Следвайте стриктно последователността на монтажа. Липсата,
частичният или погрешният монтаж на компонент може да доведе до:
• нефункциониране или лошо функциониране;
• счупване на инструмента.
Последователността на монтажа е посочена на схема 1.
След сглобяването на инструмента, препоръчваме да покриете
кабела и евентуално и накрайника с подходяща защитна обвивка за
еднократна употреба, за да улесните следващата фаза на измиване и
стерилизиране на инструмента.
Как се монтират щифтовете Smartact Pin EVO на инструмента
Следвайте стриктно последователността за зареждане на изделието.
Липсата, частичният или погрешният монтаж на елемент може да
доведе до:
• риск от случайно поглъщане от страна на пациента на щифта от
SMARTACT
evo
(F) Горен пръстен
(G) Инерционна система
(H) Закривен корпус
(I) Пръстен на главата
(J) Ключ за затваряне на корпуса на
инерционната система
система, която позволява
не се използва, поставете
SMARTACT
A2
набивните клещи или от ударника за еднократна употреба;
• нефункциониране или лошо функциониране;
• счупване на инструмента.
Последователността на монтажа е посочена на схема 2.
Не се препоръчва използването на щифтове на други производители.
„Meta" не носи отговорност при неправилна употреба на инструмента,
която може да доведе до риск за пациента и сериозно да повреди
изделието.
Настройка и употреба на инструмента
След като сте позиционирали щифта в главата на накрайника, както
е посочено на схема 2, позиционирайте инструмента в една ос с
приемащата равнина в зоната на поставяне и задействане на педала
(натиснете педала докрай и го освободете). Ако е необходимо,
повторете задействането на педала до пълното поставяне на
щифта. Въз основа на клиничния случай и според костната плътност
и анатомия на ръба (дебелина, наклон и др.), лекарят трябва да
определи необходимия брой повторения.
Инструментът има настройка, която позволява на потребителя да
избере подходящата сила за поставянето чрез завъртане на пръстена
от минимум към максимум.
Минималната настройка се препоръчва за зоните на страничния под
на синуса.
Междинната настройката се препоръчва за зоните на горната челюст с
променлива кортикална зона и костна плътност Тип II или III.
Максималната настройката се препоръчва за зоните на долната
челюст с кортикална зона с костна плътност Тип I.
Преди да пристъпите към настройване на SMARTACT evo, се
препоръчва предварителна перфорация на кортикалната зона, за да
се провери костната плътност.
Как се разглобява инструментът, за да се съхранява
След като сте използвали инструмента, разглобете го, като следвате
в обратен ред указанията за монтаж, посочени на схема 1. След това
пристъпете към внимателно измиване и почистване на инструмента
преди да го приберете за съхранение.
Как се измива и стерилизира инструментът
Инструментът се доставя нестерилен. Педалът, кабелът и корпусът на
накрайника (компоненти A, B, C, D, E - вижте схемата на Снимка A1)
трябва да се измиват и дезинфектират преди всяка употреба.
Забележка: винаги затваряйте куплунга за сгъстен въздух и
разединявайте кабела от конектора преди да пристъпите към
демонтаж на инструмента.
Компонентите на горната част на накрайника: горен пръстен, закривен
корпус, пръстен на главата, инерционна система и ключ за затваряне
на инерционната система (компоненти F, G, H, I, J - вижте схемата на
Снимка A1) трябва да се измиват, обеззаразяват и стерилизират преди
всяка употреба.
Пристъпете към измиване със съответните бактерицидни почистващи
препарати незабавно след
измиванията използвайте подходящи почистващи препарати, не
използвайте водороден пероксид (H2O2) и почистващи препарати на
основата на хлор.
Компонентите, които трябва да се стерилизират (F, G, H, I, J), се
поставят в подходящ плик след измиване за следващата фаза на
стерилизиране.
Стерилизирането на компонентите трябва да се извършва в парен
автоклав при 121 °C за 30 минути, като винаги се използват цикли на
стерилизиране, одобрени в съответствие с действащите нормативни
уредби. Поддържането на стерилност се осигурява от целостта на
плика, който трябва да проверявате винаги преди употреба.
Поддръжка
Регулярната поддръжка се състои в правилното измиване и почистване
на инструмента съгласно начините, посочени в предходната точка.
Свързване на инструмента към сгъстен въздух
Инструментът трябва да се свърже към инсталацията за сгъстен
въздух.
Какво се случва, ако налягането е:
- под 4 bar: недостатъчно функциониране;
- над 4 bar: по-голямото налягане влияе на скоростта на задействане
на инструмента; силата, оказвана върху щифта, във всички случаи не
зависи от упражненото налягане.
Препоръчва се работа с налягане между 4 и 6 bar.
evo
(L) Набивни клещи за
еднократна употреба
(M) Ударник за еднократна
употреба
(N) Титанов щифт с държач и
защитна капачка
хирургическата интервенция. За
87