Manuale di istruzioni
9. Standard di riferimento
9.
Standard apparecchi:
Compatibilità
elettromognatica:
Test clinico:
Le convenzioni dei Punti Guida UE 93/42/CEE per i Prodotti
Medici Classe lIa sono state rispettate.
L'apparecchio corrisponde ai requisiti dello
standard europeo per il controllo non invasivo della
pressione sanguigna
EN1060-1 / 12:95
EN1060-3 / 09:97
L'apparecchio è conforme alle convenzioni dello
standard europeo EN 60601-1-2
II test clinico delle prestazioni è stato effettuato in
Germania secondo il DIN 58130/ 1997 procedura
N6 (sequenziale).
ANSI/AAMI SP10, NIBP-requisiti
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