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Arrêt automatique :
l'appareil s'éteint automatiquement
lorsqu'aucun signal n'est détecté
pendant 8 secondes
Dimensions :
environ 58 mm × 35 mm × 30 mm
Température de
fonctionnement :
5 ºC~40 ºC (41 ºF ~ 104 ºF)
Température de stockage : -10 ºC~40 ºC (14 ºF ~ 104 ºF)
Niveaux d'humidité de
fonctionnement :
15 %~80 %
Niveaux d'humidité de
stockage :
10 %~95 %
Pression de l'air :
70 kPa~106 kPa
Cet appareil est conforme aux normes suivantes :
CEI 60601-1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 – Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
- Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques - Exigences
et essais.
CEI 60601-1-11 : Appareils électromédicaux – Part 1-11 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
— Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux
et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des
soins à domicile
ISO 80601-2-61 : Appareils électromédicaux — Partie 2-61:
Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances
essentielles pour les oxymètres de pouls
ISO 10993-1 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux —
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du
risque.
ISO 10993-5 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux —
Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro.
ISO 10993-10 : Évaluation biologique des dispositifs médicaux —
Partie 10 : Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée.
ISO 15223-1 : Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux — Partie 1 : Exigences générales
ISO 14971 - Dispositifs médicaux — Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
CEI 62366 - Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Maintenance et entreposage
1. Lorsque le voyage de faible niveau des piles s'allume,
remplacez les piles.
2. Nettoyez la surface de l'oxymètre avant toute utilisation.
3. Retirez les piles de l'oxymètre si vous comptez ne pas
l'utiliser pendant une longue durée.
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4. L'entreposage de l'appareil doit s'effectuer à une
température de -10 ~ 40 °C (14-104 °F), avec un niveau
d'humidité relative compris entre 10 et 95 %.
5. Il est recommandé de veiller à ce que le produit soit sec en
toutes circonstances. Une humidité excessive risque
d'affecter sa durée de vie, voire de l'endommager.
6 Cet appareil a été étalonné en usine, et aucun étalonnage
de la part de l'utilisateur n'est requis.
Respectez l'environnement : jetez les piles usagées dans
des centres de collecte adaptés, conformément aux
réglementations nationales ou locales.
Contenu
Une sangle
Un manuel d'instructions
Deux piles alcalines AAA 1,5 V
Symboles et définitions
80%
Pièce de type BF
Humidité de
appliquée
fonctionnement
Code de lot
Numéro de série Dispositif médical
Fabricant
Tension
Représentant
syndical européen
Français
40
C
5
C
Lire les
Température de
instructions
fonctionnement
avant utilisation
Référence
catalogue
Humidité de
Température de
stockage
stockage
IP22 : appareil protégé contre les
corps étrangers solides allant jusqu'à
12,5 mm de diamètre, et les gouttes
d'eau projetées à 15°
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Dépannage
