Table des Matières
Publicité
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé
dans ce type d'environnement.
Essai d'émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR 11
Émissions de courant
harmonique
Sans objet
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/émissions de
Sans objet
papillotement fl icker
Calcul de la distance de séparation pour le matériel non destiné au maintien
des fonctions vitales (conformité 3 Vrms / 3 V/m)
Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m)
de 150 kHz à 80 MHz
dans des bandes ISM
Puissance nominale
maximale de sortie de
d = [
l'émetteur (W)
0,01
0,1
1
10
100
11,67
136
Environnement électromagnétique – directives
L'appareil électromédical n'utilise l'énergie RF que
pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient pas
provoquer d'interférences avec les appareils
électroniques proches.
Conforme
L'appareil électromédical est exclusivement
alimenté par des piles.
de 80 MHz
de 800 MHz
à 800 MHz
3,5
3,5
] P
d = [
] P
d = [
V
E
1
1
0,12
0,12
0,37
0,37
1,17
1,17
3,69
3,69
11,67
Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
L'appareil électromédical est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical doit s'assurer que celui-ci est utilisé
Essai d'immunité
Décharges
électrostatiques
(ESD)
CEI 61000-4-2
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
RF conduite
CEI 61000-4-6
Transitoires élec-
triques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
à 2,5 GHz
7
Surtensions
] P
E
CEI 61000-4-5
1
0,23
Champ magnétique
0,74
à la fréquence du
réseau
2,33
CEI 61000-4-8
7,38
Creux de tension,
23,33
coupures brèves et
variations de tension
sur des lignes d'en-
trée d'alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
dans ce type d'environnement.
Niveau d'essai selon
Niveau de
la CEI 60601
conformité
électromagnétique – directives
Il convient que les sols soient en bois,
en béton ou en carreaux de céramique.
± 6 kV Au contact
Conforme
Si les sols sont recouverts de matériaux
± 8 kV Dans l'air
synthétiques, il convient que l'humidité
En dehors du site protégé, l'intensité de
3 V/m de 80 MHz à
Conforme
champ des émetteurs RF fi xes, détermi-
2,5 GHz
née par une étude électromagnétique
du site, doit être inférieure à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire
à proximité de l'appareil marqué du
Sans objet
3 Vrms de 150 kHz à
(aucun
80 MHz
câblage
électrique)
Calcul de la distance de séparation
fourni au-dessus. Si un émetteur connu
est présent, la distance spécifi que peut
être calculée à l'aide des équations.
± 2 kV pour ligne
d'alimentation électrique
Sans objet
± 1 kV pour lignes
L'appareil électromédical est exclu-
d'entrée/sortie
sivement alimenté par des piles.
± 1 kV mode dif-
férentiel
Sans objet
± 2 kV mode commun
Il convient que les champs magnétiques
à la fréquence du réseau électrique aient
3 A/m
Conforme
les niveaux caractéristiques d'un lieu
représentatif situé dans un environnement
Creux > 95 % pendant
0,5 cycle
Creux = 60 % pendant
L'appareil électromédical est exclu-
5 cycles
Sans objet
sivement alimenté par des piles.
Creux = 70 % pendant
25 cycles
Creux = 95 % pendant 5 s.
Environnement
relative soit d'au moins 30 %.
symbole suivant :
typique commercial ou hospitalier.
137
Publicité
Table des Matières
