Integra LifeSciences Codman 82-3048 Mode D'emploi page 20

Controindicazioni
Il prodotto non può essere venduto od
utilizzato per usi diversi da quelli indicati,
per i quali è stato espressamente studiato.
Informazioni sulla risonanza
magnetica (MRI)
Test non clinici hanno dimostrato che
il connettore CODMAN è considerato
"MR Conditional" (a compatibilità con
la Risonanza Magnetica condizionata)
conformemente ad ASTM F2503 e può
essere sottoposto a risonanza in modo sicuro
nelle seguenti condizioni e rispettando le
linee guida specifiche in qualsiasi momento
dopo l'impianto.
Condizioni
• Campo magnetico statico pari a 3 Tesla
o inferiore.
• Campo con gradiente spaziale pari a
720 Gauss/cm o inferiore.
• Il sistema di RM può essere azionato in uno
dei seguenti modi:
Modo di funzionamento normale
o
(vale a dire, modalità di funzionamento
dell'APPARECCHIATURA DI RISONANZA
MAGNETICA in cui nessuna uscita ha
un valore che potrebbe causare stress
fisiologico ai PAZIENTI) con solo un
tasso di assorbimento medio specifico
massimo per l'intero corpo pari a
2,0 W/kg.
Modo di funzionamento controllato
o
al primo livello (vale a dire, modalità di
funzionamento dell'APPARECCHIATURA
DI RISONANZA MAGNETICA in cui una
o più uscite raggiungono un valore che
potrebbe causare stress fisiologico ai
PAZIENTI che devono essere mantenuti
sotto CONTROLLO MEDICO) con solo un
tasso di assorbimento medio specifico per
l'intero corpo pari a 4,0 W/kg.
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