Integra LifeSciences Codman 82-3048 Mode D'emploi page 16

Informatie over Magnetic Resonance
Imaging (MRI)
Niet-klinische testen hebben aangetoond dat
de CODMAN-connector wordt beschouwd
als MR Conditional (onder voorwaarden veilig
bij MRI-gebruik) volgens ASTM F2503 en
dat deze te allen tijde na impantatie veilig
kan worden gescand onder de volgende
omstandigheden en volgens specifieke
richtlijnen:
Omstandigheden
• Statisch magnetisch veld van 3 tesla
of zwakker.
• Spatiële-gradiëntveld van 720 Gauss/cm
of minder.
• Het MRI-systeem kan in een van de
volgende modi worden gebruikt:
Normale bedieningsmodus (de
o
bedieningsmodus van de
MRI-APPARATUUR waarbij geen
van de uitvoerwaarden fysiologische
stress bij PATIËNTEN kan veroorzaken)
uitsluitend bij een gemiddelde specifieke
absorptiesnelheid voor het gehele
lichaam van maximaal 2,0 W/kg.
Gecontroleerde bedieningsmodus
o
eerste niveau (de bedieningsmodus van
de MRI-APPARATUUR waarbij een of
meer uitvoerwaarden fysiologische stress
bij PATIËNTEN kunnen veroorzaken
die onder MEDISCH TOEZICHT
moet worden gecontroleerd) bij een
gemiddelde specifieke absorptiesnelheid
voor het gehele lichaam van 4,0 W/kg.
MRI-testgegevens
Statisch magnetisch veld
Translatorische kracht en torsie waargenomen
bij een MRI-systeem met een veldsterkte van
3 tesla of lager komen uit op niveaus die lager
zijn dan MRI-systemen die zijn gerelateerd
aan zwaartekracht. Deze systemen vormen
geen extra gevaar of risico voor de patiënt in
een MRI-omgeving van 3 tesla of lager.
16