Nox Medical Nox T3s Manuel page 10

fonctionnement de l'appareil en fonction de la configuration précise selon laquelle il sera utilisé
et éviter toute utilisation anormale pouvant causer des blessures à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : Le système Nox T3s peut subir les interférences d'autres appareils, même s'ils
sont conformes aux exigences d'émission du Comité international spécial sur les perturbations
radio (CISPR), et causer des blessures à l'opérateur/au patient.
 Précaution : Exposition aux radio-fréquences.
 Avertissement : Les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à être
branchés aux signaux d'entrée, de sortie ou à tout autre branchement doivent respecter les
normes de sécurité de leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI 60950-1 relative à
l'équipement informatique et la série CEI 60601 relative à l'équipement électrique médical, afin
d'empêcher les chocs électriques. En outre, toute association ou système de cet ordre devra
respecter les exigences de sécurité énoncées dans la norme de compatibilité CEI 60601-1-1 ou la
norme générale CEI 60601-1, édition 3/3.1, clause 16. Tout équipement ne respectant pas les
exigences actuelles en matière de fuite énoncées dans la CEI 60601-1 devra être tenu à distance
de l'environnement du patient, soit au moins à 1,5 m de l'installation du patient. Toute personne
branchant un équipement externe aux signaux d'entrée, de sortie ou à tout autre branchement,
forme de ce fait un système ; il lui incombe par conséquent de respecter ces exigences. En cas
de doute, consultez un technicien médical qualifié ou votre représentant régional.
 Précaution : L'enregistreur Nox T3s est conçu pour ne pas présenter de risques pour les patients
porteurs d'un stimulateur cardiaque si celui-ci est conforme à la norme : EN 45502-2-1 Dispositifs
médicaux implantables actifs. Dispositions spécifiques pour les dispositifs médicaux implantables
actifs destinés au traitement de la bradyarythmie (stimulateurs cardiaques). L'utilisation de
stimulateurs cardiaques non conformes peut compromettre le fonctionnement du stimulateur
cardiaque du fait de l'utilisation de l'enregistreur Nox T3s et blesser le patient. Avant toute
utilisation du dispositif sur des patients porteurs de stimulateur cardiaque, l'opérateur doit
consulter la documentation livrée avec le stimulateur et se rapportant à ses normes et conditions
d'utilisation ou, si nécessaire, contacter le fabricant.
 Avertissement : Ne pas utiliser l'enregistreur Nox T3s et ses accessoires lors de
radiographies/d'études par rayons X. L'absorption d'énergie dans l'appareil, les câbles ou les
électrodes pourrait entraîner une surchauffe et causer des brûlures.
 Avertissement : L'enregistreur Nox T3s et ses accessoires ne sont pas conçus pour une utilisation
avec un équipement de haute fréquence (HF). L'utilisation du dispositif avec des équipements de
haute fréquence (HF) pourrait causer des blessures graves au patient.
 Avertissement : L'enregistreur Nox T3s n'est pas protégé vis-à-vis des défibrillateurs. Ne pas
retirer le dispositif d'un patient avant la défibrillation pourrait causer la création d'une densité
de courant élevée aux emplacements des électrodes, causant des brûlures et de potentielles
blessures au patient. Le fait de ne pas retirer le dispositif d'un patient avant la défibrillation
pourrait également altérer le flux de courant prévu, affectant ainsi l'efficacité de la défibrillation
et pouvant entraîner des blessures, voire la mort du patient.
 Avertissement : N'utilisez aucune partie du système Nox T3s, y compris les câbles et électrodes
du patient, dans un environnement d'IRM (imagerie par résonance magnétique). L'absorption
d'énergie dans un matériau conducteur pourrait entraîner une surchauffe et causer des brûlures.
 Précaution : L'enregistreur Nox T3s et les ceintures Nox RIP jetables se portent au-dessus des
vêtements du patient pour éviter que le patient ait une réaction allergique aux matériaux de
l'équipement.
 Avertissement : Évitez tout contact accidentel entre les éléments appliqués au patient et
branchés mais non utilisés et d'autres éléments conducteurs, y compris ceux qui sont raccordés
à la terre pour éviter les blessures graves chez l'opérateur/le patient.
Manuel du Nox T3s
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