Introduction; Consignes De Securite; Utilisation; Contre-Indication - SOPRO COMEG 640-45L Manuel D'utilisation

F R A N C A I S
Nous vous remercions d'avoir acheté ce dispositif et de votre confiance.
Les sections signalées par le symbole
Les sections signalées par le symbole
Veuillez lire attentivement ce manuel avant d'utiliser le dispositif, en faisant particulièrement attention aux sections qui traitent des conditions de
sécurité et environnementales relatives au dispositif.
A. UTILISATION
Ce dispositif a été conçu pour créer un pneumopéritoine (distension de l'abdomen avec du gaz CO2) dans le cadre d'un diagnostic et/ou d'une procédure d'opération
par laparoscopie.
Veuillez voir le manuel de l'utilisateur de votre laparoscope pour des informations concernant une utilisation spécifique.
Ce manuel de l'utilisateur a pour but, non pas d'indiquer à l'utilisateur comment réaliser une laparoscopie, mais simplement d'expliquer comment utiliser cet
insufflateur.
LOI FÉDÉRALE :
La loi fédérale des États-Unis réserve ce dispositif à l'usage exclusif d'un chirurgien ou sous la supervision d'un chirurgien.
B. CONTRE-INDICATION
L'utilisation de ce dispositif est toujours contre-indiquée en cas de distension intra-abdominale, quand la laparoscopie est contre-indiquée. Veuillez vous référer
à votre manuel de l'utilisateur du laparoscope pour les contre-indications absolues et relatives.
Cet instrument est contre-indiqué pour les insufflations hystéroscopiques ; il ne doit jamais être utilisé en cas de distension intra-utérine.
Remarque : la pression de distension d'un insufflateur pour laparoscopie ne doit pas être supérieure à 25 mm Hg.
C. MISES EN GARDE
• Acidose métabolique et troubles du rythme cardiaque
Éviter des pressions intra-abdominales prolongées au-delà de 20 mm de mercure. Cela entraînerait les risques suivants :
• Réduction de la respiration et mouvement du diaphragme compromis
• Réduction du retour veineux
• Réduction du rythme cardiaque
• Acidose
Une absorption excessive de CO est due soit à un débit trop élevé, soit à une pression excessive, soit aux deux. L'abdomen peut être suffisamment détendu avec
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une pression d'entre 10 et 15 mm de mercure. Il est rarement nécessaire de faire monter la pression abdominale au-delà de 15 mm de mercure. À ces niveaux-là,
l'étendue de la pénétration intravasculaire devra être faible. Des pressions supérieures à 20 mm de mercure sont très rarement nécessaires ; elles augmenteront
la quantité et la vitesse de pénétration intravasculaire. Une respiration adéquate aide à éviter les problèmes associés au CO
• Réactions idiosyncratiques
Pour les patients atteints de maladies microdrépanocytaires ou ayant une insuffisance pulmonaire, l'utilisation de ces dispositifs peut présenter une augmentation
du risque de déséquilibre métabolique lié à l'absorption excessive de CO
• Hypothermie
Les insufflateurs à haut débit entraînent un risque potentiel d'hypothermie ; nous recommandons donc d'utiliser un système de chauffage pour que la température
du patient reste stable..
• Débit de gaz
Les procédures chirurgicales doivent être menées à terme avec des insufflateurs capables d'atteindre des débits d'entre 4 et 10 l/min. Des insufflateurs dont le
débit est inférieur ne devront être utilisés que pour des procédures de diagnostic.
• Système de coagulation au gaz
Certains dispositifs médicaux faisant pénétrer du gaz à l'intérieur de la cavité péritonéale pendant les laparoscopies chirurgicales (lasers au gaz, par exemple)
peuvent entraîner une surpression abdominale. Si les sinus veineux sont formés et une embolie est provoquée, l'utilisation d'une source secondaire de gaz
nettement moins soluble dans le sang que le CO2 peut causer une augmentation rapide de la pression intra-abdominale. Nous recommandons d'éviter l'utilisation
de ces systèmes de coagulation pendant les procédures laparoscopiques, car le fabriquant décline toute responsabilité en cas d'incident lié à leur utilisation.
F R A N ç A I S

INTRODUCTION

traitent des points qui nécessitent une attention particulière.
ne sont données qu'à titre d'information.

CONSIGNES DE SECURITE

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