Compatibilité Électromagnétique - Magic Care FN 160 Mode D'emploi

Normes européennes:
Un processus d'évaluation de conformité certifié été réalisé conformément à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux de la classe IIa.
L'inhalateur FN 160 est conforme aux normes EN 60601-1:2006, EN 60601-1-11, EN 60601-1-2:2007 pour ce
qui est des exigences de sécurité requises pour un dispositif médical électrique. Il correspond également à la
norme européenne EN 13544-1:2009 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et
leurs composants). Le système d'assurance qualité du fabricant a été certifié suivant EN ISO 9001:2008 et ISO
13485:2003. La déclaration de conformité EU peut être fournie par le fabricant (voir Garantie). Veuillez nous
écrire à notre adresse e-mail : info@flaemnuova.it
Compatibilité électromagnétique:
Ce dispositif répond aux exigences actuelles relatives à la compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-
2:2007). Les dispositifs médicaux électriques doivent être installés et utilisés soigneusement, avec prudence et
en conformité avec la directive CEM. Ils doivent donc être installés et utilisés conformément aux instructions du
fabricant. Il y a des risques d'éventuelles interférences électromagnétiques provenant d'autres équipements,
essentiellement des autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les radios et les téléphones mobiles ou les
appareils portables RF (téléphones mobiles ou connexions sans fil) peuvent interférer avec les équipements
médicaux électriques. Pour de plus amples informations, visitez notre site web: www.flaemnuova.it ou nous
envoyer un courriel à l'adresse : Nous nous réservons le droit info@flaemnuova.it
Nous nous réservons le droit de modifications techniques apportées au produit à tout moment et sans préavis.
Consignes d'élimination: Après la fin de sa durée de vie utile veuillez jeter l'appareil convenablement
dans un centre de collecte local pour les appareils électriques. Pour l'élimination abusive du produit
de la part du consommateur, l'application des lois de la directive 2002/96/CE prévoit des sanctions
administratives de la part de l'État membre dans lequel le produit a été éliminé.
Légende
Fabricant
Appareil de la classe de protection Il
Attention, contrôlez les instructions
pour l'utilisation
teur interrompt le fonctionnement
du compresseur seulement sur une
des deux phases d'alimentation.
Conformément à la norme européenne
EN 10993-1 -150 à "l'évaluation biologique des
dispositifs médicaux »et de la directive de la
Commission européenne 93/42/CEE "dispositifs
médicaux".
Niveau de protection de la carrosserie: IP21.
(protégé contre corps solide de dimensions supérieures à 12mm.
IP21
Protégé contre l'entrée d'un doigt. Protégé contre
la chute verticale de gouttes d'eau)
Fabricant:
Flaem Nuova S.p.A.
Via Colli Storici, 221
S. Martino della Battaglia
Brescia (Italy)
Cod. 16189 Rev 03/2014 (TÜV 4)
-
Service après-vente:
teknihall Benelux bvba
Brusselstraat 33
B- 2321 Meer, België
5
Consigne d'élimination
Partie appliquée de type BF
Courant alternative
Danger : électrocution.
Conséquence: Mort.
Ne pas utiliser l'appareil en
prenant le bain ou la douche
Marquage CE médical réf. Dir.
93/42 CEE et mises à jour
successives
Homologation TÜV
réf. EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11