Europese Normen; Elektromagnetische Compatibiliteit; Afvalverwijdering; Klantendienst - Magic Care FN 160 Mode D'emploi

Europese normen:

Volgens de richtlijn 93/42/EG over Medische hulpmiddelen werd een gecertificeerd conformiteitsbeoordelings
procedure voor klasse II1 verricht.
De inhalator FN 160 voldoet aan de Europese normen EN 60601-1:2006, EN 60601-1-11, EN 60601-1-2:2007
voor de veiligheidsvereisten die voor elektrische medische hulpmiddelen worden gesteld. Bovendien wordt aan
de Europese norm EN 13544-1:2009 Apparatuur voor ademhalingstherapie - Deel 1: Verstuivingssystemen
en hun onderdelen) voldaan. Het kwaliteitssysteem van de fabrikant is volgens EN ISO 9001:2008 en ISO
13485:2003 gecertificeerd. De EU-conformiteitsverklaring kan bij de fabrikant (zie het garantiebewijs) worden
aangevraagd. Maak gebruik van ons e-mailadres: info@flaemnuova.it

Elektromagnetische compatibiliteit:

Dit apparaat voldoet aan de huidige eisen op het gebied van elektromagnetische compatibiliteit (EN 60601-
1-2:2007). Elektrische medische hulpmiddelen moet voorzichtig en zorgvuldig volgens de inhoud van de
EMC-richtlijn geïnstalleerd en gebruikt worden. Dergelijke apparatuur moet dus in overeenstemming met de
aanwijzingen van de fabrikant geïnstalleerd en gebruikt worden. Het risico voor mogelijke elektromagnetische
storing veroorzaakt door andere hulpmiddelen, en met name analyse- en behandelingsapparatuur, bestaat.
Radioapparatuur en draagbare telefoons of draagbare RF-apparatuur (mobiele telefoons of andere draadloze
verbindingen) kunnen elektrische medische hulpmiddelen storen. Bezoek onze website voor overige informatie:
www. flaemnuova.it of stuur ons een e-mail: info@flaemnuova.it We behouden ons het recht voor zonder
mededeling technische en voor een bepaald doel bestemde wijzigingen aan het product door te voeren.
Afvalverwijdering: Laat het apparaat aan het einde van de nuttige levensduur op passende wijze door
een erkend afvalverwerkingsbedrijf voor elektrische apparatuur verwerken. De illegale verwijdering van
het product door de gebruiker zal worden bestraft in overeenstemming met de wet ter omzetting van de
richtlijn 2002/96/EG van de lidstaat waar het product verwijderd wordt.
Legenda
Fabrikant
Apparaat ingedeeld in beschermingsklasse II
Let op, controleer de gebruiksinstructies
De schakelaar onderbreekt de func-
tionering van de compressor uitslui-
u het apparaat uitschakelt.
in overeenstemming met de Europese norm
EN-150 10993-1 "Biologische beoordeling
van medische hulpmiddelen" en de Europese
richtlijn 93/42/EG "Medische hulpmiddelen".
Beschermingsgraad behuizing: IP21.
IP21
(Beschermd tegen vaste deeltjes met een afmeting
van minimum 12 mm. Toegang vingers niet mogelijk.
Bescherming tegen verticaal vallende druppels.)
Fabrikant:
Flaem Nuova S.p.A.
Via Colli Storici, 221
S. Martino della Battaglia
Brescia (Italy)
Cod. 16189 Rev 03/2014 (TÜV 4)

Afvalverwijdering

Type BF toegepast onderdeel
Wisselstroom
Gebruik het apparaat nooit onder
de douche of in bad
Elektrocutiegevaar.
Gevolg: Dood.
CE markering medische
apparatuur Richtl. 93/42/EEG
en wijzigingen
Certificatie TÜV.
EN 60601-1 3° Ed.
EN 60601-1-11

Klantendienst:

teknihall Benelux bvba
Brusselstraat 33
B- 2321 Meer, België
5