Compatibilidade Eletromagnética; Sinais E Símbolos - Magic Care FN 160 Mode D'emploi

Padrão de referência europeu:
De acordo com a diretiva 93/42/EWG relativa aos produtos médicos, uma avaliação de conformidade certificada
foi realizada de acordo com a classe IIa.
O inalador FN 160 cumpre as normas europeias EN 60601-1:2006, EN 60601-1-11, EN 60601-1-2:2007 para
os requisitos de segurança, relativos a um aparelho médico elétrico. Além disso, cumpre a norma europeia EN
13544-1:2009 Aparelhos de terapia respiratória – Parte 1: Sistemas de nebulização e seus componentes. O
sistema de administração de qualidade do fabricante é certificado com EN ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.
A declaração de conformidade com a UE pode ser solicitada ao fabricante (veja cartão de garantia). Utilize o
nosso endereço de email: info@flaemnuova.it
Compatibilidade eletromagnética:
Este aparelho cumpre as exigências atuais relativas à compatibilidade eletromagnética (EN 60601-1-2:2007).
Os aparelhos médicos elétricos devem estar em conformidade com a diretiva EMV, com atenção e cuidados
especiais em relação à configuração e à utilização. Você deve, portanto, configurar e utilizar de acordo com as
instruções do fabricante. Há um risco para potenciais interferências eletromagnéticas de outros equipamentos,
especialmente de outros dispositivos de análise e tratamento. Aparelhos de rádio e telefone ou dispositivos
portáteis de FR (celulares ou conexões sem fio) podem causar interferência a equipamentos médicos elétricos.
Para obter mais informações, visite o nosso site: www. flaemnuova.it ou nos escreva um email para: info@
flaemnuova.it. Nós nos reservamos o direito de fazer alterações técnicas, a qualquer momento e sem aviso
prévio, relativas ao produto.
Informações sobre disposição de lixo: Após o fim da sua vida útil, você deve descartar o aparelho
corretamente em um Centro municipal para aparelhos elétricos velhos. No caso do produto ser disposto
de forma irregular pelo consumidor, conforme o regulamento explicitado na diretiva 2002/96/CE, pode
haver sanções administrativas previstas ao Estado-Membro no qual o produto foi descartado.
Sinais e símbolos
Fabricante
Aparelho classe de proteção II
Cuidado! Verifique as instruções de uso
Quando a energia é desligada, a
Em "ON" Em "ON"
chave para o compressor apenas
uma das duas fases de
Fora da "OFF" Fora da "OFF"
alimentação
Em conformidade com a norma europeia
EN -150 10993-1 "Avaliação biológica de
produto médico" e com a diretiva europeia
93/42/EWG "produto médico".
Grau de protecção do invólucro: IP21.
(Protegido contra corpos sólidos superiores
IP21
a 12 mm. Protegido contra o acesso com um
dedo; Protegido contra a queda vertical de
gotas de água.)
Fabricante:
Flaem Nuova S.p.A.
Via Colli Storici, 221
S. Martino della Battaglia
Brescia (Italy)
Cod. 16189 Rev 03/2014 (TÜV 4)
Quando a energia é desligada, a
chave para o compressor apenas
uma das duas fases de
alimentação
Informações sobre disposição de lixo
Peça aplicada do tipo BF
Corrente alternada
Perigo: electrocussão.
Consequência: Morte.
É expressamente proibido utilizar o
aparelho durante banho
Marcado CE medicamento ref. Dir.
93/42 CEE y posteriores
actualizaciones
Aprovação TÜV Rif.
EN 60601 – 1 3° Ed.
EN 60601-1-11
Atendimento ao cliente:
teknihall Benelux bvba
Brusselstraat 33
B- 2321 Meer, België
5