Europäischer Normenverweis; Elektromagnetische Verträglichkeit; Entsorgungshinweise; Kundendienst - Magic Care FN 160 Mode D'emploi

Europäischer Normenverweis:
Es wurde nach der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte ein zertifiziertes Konformitätsbewertungsverfahren
nach Klasse IIa durchgeführt. Der Inhalator FN 160 erfüllt die EU-Normen EN 60601-1:2006, EN 60601-1-
11, EN 60601-1-2:2007 für die Sicherheitsanforderungen, die an ein medizinisch elektrisches Gerät zu stellen
sind. Des weiteren wird die EU-Norm EN 13544-1:2009 (Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und
deren Bauteile) erfüllt. Das Qualitätssicherungssystem des Herstellers wurde nach EN ISO 9001:2008 und ISO
13485:2003 zertifiziert. Die EU-Konformitätserklärung kann beim Hersteller (siehe Garantiekarte) angefordert
werden. Bitte nutzen Sie unsere Mailadresse: info@flaemnuova.it
Elektromagnetische Verträglichkeit:
Dieses Gerat entspricht den aktuellen Anforderungen bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EN
60601-1-2:2007). Elektrische Medizingeräte müssen unter Einhaltung der EMV-Richtlinie mit besonderer
Sorgfalt und Vorsicht aufgestellt und verwendet werden. Sie müssen deswegen in Übereinstimmung
mit den Herstelleranweisungen aufgestellt und verwendet werden. Es besteht das Risiko zu möglichen
elektromagnetischen Störungen durch andere Betriebsmittel, vor allem zu anderen Analyse- und
Behandlungsgeräten. Radiogeräte und mobile Fernsprechgeräte oder tragbare RF-Geräte (Mobiltelefone oder
kabellose Verbindungen) können elektrische Medizingeräte stören. Für weitere Informationen besuchen Sie
unsere Website: www. flaemnuova.it oder schreiben Sie uns eine mail unter: info@flaemnuova.it Wir behalten
uns das Recht vor, technische und zweckgebundene Änderungen am Produkt jederzeit und ohne Vorankündigung
vorzunehmen.
Entsorgungshinweise: Nach dem Ende der Nutzungsdauer entsorgen Sie das Gerät bitte sachgerecht
über eine kommunale Sammelstelle für elektrische Altgeräte. Bei vorschriftswidriger Entsorgung des
Produktes durch den Verbraucher kann die Verhängung von in den Umsetzungsgesetzen zur Richtlinie
2002/96/EG vorgesehenen Verwaltungsstrafen von Seiten des Mitgliedstaates, in welchem das Produkt entsorgt
wurde, nach sich ziehen.
Bildzeichenerklärung
Hersteller
Gerät der Schutzklasse Il
Achtung, Gebrauchsanweisung lesen
In Übereinstimmung mit der europäischen Norm
EN -150 10993-1 „Biologische Beurteilung von
Medizinprodukten" und mit der europäischen
Richtlinie 93/42/ EWG „Medizinprodukte".
Schutzgrad des Gehäuses: IP21.
IP21
(Geschützt gegen Festkörper mit Durchmesser über 12 mm. Ge-
schützt gegen den Zugang mit einem Finger; Geschützt gegen
senkrecht fallendes Tropfwasser.)
Fabrikant:
Flaem Nuova S.p.A.
Via Colli Storici, 221
S. Martino della Battaglia
Brescia (Italy)
Cod. 16189 Rev 03/2014 (TÜV 4)
unterbricht der Schalter den
-
sen der Stromversorgung

Entsorgungshinweise

Anwendungsteil Typ BF
Wechselstrom
Warnung vor Stromschlag
Folge: Tod.
Nicht in Bad oder
Dusche benutzen
CE-Kennzeichnung als
Medizinprodukt gem. Richtl.
93/42/EWG und folgende
Änderungen
TÜV-Zulassung
Ref. EN 60601-1 3. Ed.
EN 60601-1-11

Kundendienst

teknihall Benelux bvba
Brusselstraat 33
B- 2321 Meer, België
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