Compatibilité Électromagnétique - Magic Care FN 145 Mode D'emploi

Normes européennes:
Un processus d'évaluation de conformité certifié été réalisé conformément à la directive 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux de la classe IIa.
L'inhalateur FN 145 est conforme aux normes EN 60601-1:2006 UE et EN 60601-1-2:2007 pour ce qui est
des exigences de sécurité requises pour un dispositif médical électrique. Il correspond également à la norme
européenne EN 13544-1:2009 Appareils de thérapie respiratoire - Partie 1: Systèmes de nébulisation et leurs
composants). Le système d'assurance qualité du fabricant a été certifié suivant EN ISO 9001:2008 et ISO
13485:2003. La déclaration de conformité EU peut être fournie par le fabricant (voir Garantie). Veuillez nous
écrire à notre adresse e-mail : info@flaemnuova.it
Compatibilité électromagnétique:
Ce dispositif répond aux exigences actuelles relatives à la compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-
2:2007). Les dispositifs médicaux électriques doivent être installés et utilisés soigneusement, avec prudence et
en conformité avec la directive CEM. Ils doivent donc être installés et utilisés conformément aux instructions du
fabricant. Il y a des risques d'éventuelles interférences électromagnétiques provenant d'autres équipements,
essentiellement des autres dispositifs d'analyse et de traitement. Les radios et les téléphones mobiles ou les
appareils portables RF (téléphones mobiles ou connexions sans fil) peuvent interférer avec les équipements
médicaux électriques. Pour de plus amples informations, visitez notre site web: www. flaemnuova.it ou nous
envoyer un courriel à l'adresse : Nous nous réservons le droit info@flaemnuova.it
Nous nous réservons le droit de modifications techniques apportées au produit à tout moment et sans préavis.
Consignes d'élimination: Après la fin de sa durée de vie utile veuillez jeter l'appareil convenablement
dans un centre de collecte local pour les appareils électriques. Pour l'élimination abusive du produit
de la part du consommateur, l'application des lois de la directive 2002/96/CE prévoit des sanctions
administratives de la part de l'État membre dans lequel le produit a été éliminé.
Légende
Fabricant
Appareil de la classe de protection Il
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touche de fonction ARRÊT
Touche de fonction MARCHE
Conformément à la norme européenne EN
10993-1 -150 à "l'évaluation biologique des
dispositifs médicaux »et de la directive de
la Commission européenne 93/42/CEE
"dispositifs médicaux".
Fabricant:
Flaem Nuova S.p.A.
Via Colli Storici, 221
S. Martino della Battaglia
Brescia (Italy)
Cod 13520B0 Rev 06/2012 (TÜV 1)
Consigne d'élimination
Pièce d'utilisation de type B
Courant alternative
Ne pas utiliser dans la salle de
bain ou sous la douche
Label CE du point nommé
Conception approuvée
Klantendienst:
teknihall Benelux BVBA
Brusselstraat 33
B- 2321 Meer, België
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