Liste Des Normes Applicables; Numéro De Série - AMATECH BF854 Instructions D'utilisation

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

5 Liste des normes applicables :

Numéro
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80024522
Version: A
Normes
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux.
Informations fournies par le fabricant de
dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec
les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux -
Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 :
Exigences particulières pour la sécurité de
base et les performances essentielles des
tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit
Association pour les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 18 MAR 2020
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