AMATECH BF854 Instructions D'utilisation page 20

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
PEDIATRIC POWER-LIFT STIRRUPS (PAIR) (BF854)
1 Informations générales .....................................................................................................22
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................22
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................22
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................23
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................23
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................23
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................23
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................23
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................23
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................24
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................24
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................25
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................25
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................25
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................25
1.8 Informations relatives au fabricant : ...........................................................................26
2 Système ...........................................................................................................................26
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................26
2.2 Code produit et description : .....................................................................................26
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................27
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................27
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................27
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................28
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ..........................................................................28
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................28
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................28
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................30
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................30
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................30
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................31
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................31
Document Number: 80024522
Version: A
Page 20
Issue Date: 18 MAR 2020
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