INSTRUCTIONS D'UTILISATION
5. Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80024526
Version: A
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de l'ingénierie
de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux.
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs
aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de
gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour
les essais d'emballage
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Description
Issue Date: 18 MAR 2020
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