Recommandations Générales; Surveillance De La Température; Utilisation Prévue - Thermo Scientific TSX Serie Manuel D'utilisation Et D'installation

Recommandations générales
5 Recommandations
générales
5.1 Surveillance de la
température
5.2 Utilisation prévue
6 Réfrigérateurs de banque de sang TSX
Cette section comprend des recommandations d'ordre général pour votre
appareil.
REMARQUE IMPORTANTE Nous recommandons d'utiliser un
système de surveillance de température redondant et indépendant afin de
pouvoir surveiller la performance correspondante à la valeur du produit
stocké en continu.
Les réfrigérateurs à 4 °C décrits dans le présent manuel sont destinés au
stockage de sang et de produits sanguins. Tous les matériaux stockés dans ces
produits doivent se trouver dans des poches de sang scellées. Les produits ne
doivent pas être stockés dans des récipients ouverts. Ces produits sont destinés
au stockage d'échantillons ou d'inventaire à des températures opérationnelles
comprises entre 2 °C et 6 °C.
Ces produits ne doivent être utilisés que par du personnel autorisé et
correctement formé.
Ils sont considérés comme des dispositifs médicaux et ont donc été enregistrés
auprès de l'organisme de réglementation des dispositifs médicaux FDA, et
sont considérés comme un dispositif médical de classe 2 par la FDA. Ce
produit est classifié avec le code produit KSE, numéro de réglementation
864.9700 et est considéré exempté de 510(K).
Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé dans les emplacements classifiés
dangereux, et ne doit pas être utilisé pour stocker des produits inflammables
ou corrosifs.
ATTENTION: Le stockage de substances corrosives scellées ou non scellées
peut entraîner la corrosion de l'intérieur de l'appareil. Si elles sont stockées
pendant une longue période, elles risquent de ne plus être scellées en raison
de la teneur en humidité de l'environnement du réfrigérateur.
Thermo Scientific