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Manuel d'utilisation du PADECG
20. Le branchement de tout accessoire (par exemple, une imprimante externe) ou autre
appareil (par exemple, un ordinateur) à ce système en fait un système médical. Dans
ce cas, des mesures de sécurité supplé mentaires doivent être prises lors de
l'installation du système, et le système devra fournir les éléments suivants :
a) au sein de l'environnement patient, un niveau de sécurité comparable à celui
proposé par un appareil électromédical ré pondant à la norme CEI/EN 60601-1 ;
b) en dehors de l'environnement patient, le niveau de sécurité approprié pour les
appareils n'étant pas de type électromédical et répondant à d'autres normes de
sécurité CEI ou ISO.
21. Aucun accessoire relié au système ne doit être installé à proximité des patients s'il ne
répond pas aux exigences de la norme CEI/EN 60601-1.
22. Il est recommandé d'acheter la tablette Android auprès du fabricant. Dans le cas
contraire, le fabricant ne saurait être tenu pour responsable de la maintenance du
matériel, du système d'exploitation et autres accessoires.
23. Si plusieurs instruments sont reliés au patient, la somme des courants de fuite peut
être supérieure aux limites indiquées par la norme CEI/EN 60601-1 et entraî ner un
risque de sécurité. Consulter le service technique.
24. La connexion à d'autres appareils peut réduire la gradation antistatique du système
pendant son fonctionnement.
25. Vérifiez qu'aucune source d'interférences électromagnétiques intenses ne se trouve
aux alentours lors de l'utilisation du système PADECG sans fil. Par ailleurs,
assurez-vous que la distance séparant l'é metteur DX12 et la tablette Android est
exempte d'obstacles et ne dépasse pas les 6 mètres.
26. N'ouvrez pas le capot de la batterie de l'émetteur DX12 pendant l'utilisation du
système PADECG sans fil.
27. La tablette Android doit être en conformité avec la version en vigueur de la norme
CEI 60950 et être utilisée en dehors de l'environnement patient (à une distance
minimum de 2 mètres du patient). La tablette Android doit être chargée en dehors de
l'environnement patient et aucune opération n'est autorisée lors de la charge.
28. N'effectuez
aucune
l'électrocardiographe pendant son utilisation sur un patient.
29. Le coupleur de l'appareil ou la prise secteur sont utilisés pour assurer l'isolation de
l'alimentation secteur. Placez l'électrocardiogramme de faç on à ce que l'opérateur
puisse facilement accéder au dispositif de déconnexion.
AVERTISSEMENT
opération
de
- 4 -
révision
ou
de
Consignes de sécurité
maintenance
sur
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