ORTHOSCOOT NH1 Mode D'emploi page 28

Kapitel
Anlage A
F-7.3-03
Rev. 1.0
gemäß Anhang VII der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
according annex VII of the council directive 93/42/EEC
erklären als Hersteller hiermit in Alleinverantwortlichkeit, dass die Produkte der Klasse I
hereby declare on our own responsibility, that the class I medical devices
> Fußentlastungsrollator / Orthopädischer Roller <
(Modelle gemäß Produktbeschreibung in Anlage A der Technischen Dokumentation
products according product description in annex A of our technical documentation)
in Einklang mit der Technischen Dokumentation hergestellt werden und die einschlägigen
Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG (EG-Richtlinie über Medizinprodukte) erfüllen. Die
Produkte sind mit dem CE-Zeichen gemäß oben genannter Richtlinie versehen.
are manufactured in accordance with the technical documentation and comply with the
Requirements of Medical Devices Directive 93/42/EEC. The products are labeled with the
19.12.2019
Ort, Datum
location, date
Technische Dokumentation
Orthoscoot NH1
Anlage A – Konformitätserklärung
EG-Konformitätserklärung
Declaration of Conformity
Wir, die Firma
We, the company
Orthoscoot GmbH
Gessertshausener Straße 2
86356 Neusäß/Vogelsang
(Regel 1 des Anhangs IX - 93/42/EWG)
(rule 1 of annex IX-93/42/EEC)
> Orthopedic Scooter <
>Orthoscoot NH1<
CE-Mark according to the above Directive.
Stempel, Unterschrift
stamp, signature