Généralités; Nomenclature; Indications D'utilisation; Description Du Dispositif - BBI SEM Scanner Provizio Manuel D'utilisation

Généralités
2.1

Nomenclature

Les ulcères de pression sont également appelés lésions de pression, ulcères de décubitus,
plaies de lit ou plaies de pression.
2.2

Indications d'utilisation

Le SEM Scanner Provizio et le SEM Scanner S Provizio sont destinés à être utilisés par les
professionnels de santé en complément des traitements de référence lors de l'évaluation des
talons et du sacrum des patients présentant un risque accru d'escarres.
2.3

Description du dispositif

Le SEM Scanner Provizio est un dispositif mobile portatif composé d'un capteur à une électrode,
d'un capteur de pression intégré ainsi que d'un matériel et d'un logiciel faisant fonctionner l'écran
d'interface utilisateur du dispositif, qui affiche l'état du dispositif, l'état de la batterie, la valeur SEM
et le delta SEM (« ∆ SEM »). Le SEM Scanner Provizio est précalibré. Le SEM Scanner Provizio est
fourni avec une station de charge et une alimentation électrique pour recharger le scanner.
Le SEM Scanner Provizio évalue les changements observés dans la capacitance électrique du tissu
cutané et exprime le résultat en valeur SEM allant de 0,3 à 3,9. La valeur SEM est sans unité; elle
ne fait pas partie du système international d'unités de mesure. Le SEM Scanner S Provizio affiche
une valeur ∆ SEM après avoir mesuré au moins trois (3) valeurs SEM. Le Δ SEM rapporté est
utilisé en complément du traitement de référence lors de l'évaluation des talons et du sacrum
des patients présentant un risque accru d'ulcères de pression. Consultez la section 8 pour plus
de détails sur l'interprétation des valeurs ∆ SEM.
Figure 1 SEM Scanner S Provizio montrant un scanner et une station de charge
Le scanner peut transmettre les valeurs SEM et ∆ SEM collectées, lorsqu'il est associé à un
numéro d'identification de patient valide et à un serveur de données centralisé situé dans
l'établissement, pour une révision ultérieure. Reportez-vous au manuel d'utilisation du logiciel
Gateway pour plus d'informations.
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FRANÇAIS-Canada
OTH-SEM-IFU-US-0359 Rév. E