Table des Matières
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2.
Généralités
2.1
Nomenclature
Les ulcères de pression sont également appelés lésions de pression, ulcères de décubitus, plaies
de lit ou plaies de pression
2.2
Indications d'utilisation
Le SEM Scanner 200 est conçu comme un complément au traitement standard actuel pour la
détection, par des professionnels de santé, de blessures et ulcères dus à la pression en
profondeur et à un stade précoce.
2.3
Description du dispositif
Le SEM Scanner 200 est un dispositif mobile portatif composé d'un capteur à une électrode,
d'un capteur de pression intégré ainsi que d'un matériel et d'un logiciel faisant fonctionner
l'écran d'interface utilisateur du dispositif, qui affiche l'état du dispositif, l'état de la batterie,
la valeur SEM et le delta SEM (« ∆ SEM »). Le SEM Scanner 200 est précalibré. Le SEM
Scanner 200 est fourni avec un support de recharge et une alimentation pour recharger
le dispositif.
Le SEM Scanner 200 évalue les changements observés dans la capacitance électrique du tissu
cutané et exprime le résultat en valeur SEM allant de 0,3 à 3,9. Le SEM est sans unité, il ne fait
pas partie du système international d'unités de mesure. Le SEM Scanner 200 affiche une valeur
∆ (delta) après avoir mesuré au moins trois (3) valeurs SEM. Un minimum de quatre lectures a
été pris pour obtenir un résultat au cours de l'étude clinique décrite à la section 3.6. Le ∆ SEM
rapporté est utilisé en complément du traitement de référence lors de l'évaluation des talons et
du sacrum des patients présentant un risque accru d'ulcères de pression. Voir section 3.6 pour
plus de détails sur l'interprétation des valeurs ∆.
https://www.jointcommission.org/assets/1/23/Quick_Safety_Issue_25_July_20161.PDF
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MULTI-LANG-0123 Rév. H
OTH-SEM-IFU-
FRANÇAIS (CA)
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