Onderhoud En Reiniging; Toegepaste Normen - Biosynex Exacto 0075N Mode D'emploi

ONDERHOUD EN REINIGING

1. Reinig het apparaat en de armband grondig met een licht vochtige doek.
2. Het apparaat niet in water onderdompelen. Wanneer het water in het apparaat binnen-
dringt, kan dit beschadigen.
3. Gebruik geen gas of sterke reinigingsmiddelen om het apparaat of de armband schoon
te maken.
4. Gebruik een zachte, droge doek om uw bloeddrukmeter te reinigen.
5. Niet in direct zonlicht opslaan, in de buurt van stof of hoge vochtigheid.
6. Vermijd extreme temperaturen.
7. De bloeddrukmeter of armband niet uit elkaar halen.
8. De batterijen verwijderen indien de bloeddrukmeter gedurende een langere periode
niet gebruikt wordt.

TOEGEPASTE NORMEN

Dit product is in overeenstemming met de bepalingen van richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen. De volgende normen zijn van toepassing op het ontwerp en/of
de vervaardiging van de producten:
EN 1060-3
Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 3: Aanvullende eisen voor elektromechanische
bloeddruk-meetsystemen
EN 1060-4
Niet-invasieve bloeddrukmeters - Deel 4: Beproevingsprocedures voor totale nauwkeuri-
gheidsbepaling van de automatische niet-invasieve bloeddrukmeters
ISO 14971
Medische hulpmiddelen – Toepassing van risicomanagement voor medische
hulpmiddelen. De classificatie volgens NEN-EN-IEC 60601-1 paragraaf 5:
• Apparaat met interne voeding
• IPX0
• Apparaat niet geschikt voor gebruik in nabijheid van een anesthetisch mengsel dat
ontvlambaar is bij lucht of zuurstof of stikstofoxide
• Constante werking
97