Entretien Et Maintenance; Normes Appliquées - Biosynex Exacto 0075N Mode D'emploi

ENTRETIEN ET MAINTENANCE

1. Nettoyez soigneusement l'appareil et le brassard avec un chiffon légèrement humidifié.
2. Ne plongez pas l'appareil dans l'eau. Risques de dommages si l'eau pénètre
dans l'appareil.
3. N'utilisez pas de gaz, de détergent puissant ou de solvants pour nettoyer l'appareil,
y compris le brassard.
4. Débranchez la tubulure d'air du brassard avant rangement.
5. Ne stockez pas à la lumière directe du soleil, la poussière ou l'humidité excessive.
6. Évitez les températures extrêmes.
7. Ne démontez pas le tensiomètre ou le brassard.
8. Retirez les piles si le tensiomètre ne sera pas utilisé pendant une période prolongée.
NORMES APPLIQUÉES
Ce produit est conforme aux dispositions de la directive CE MDD (93/42/CE).
Les normes suivantes s'appliquent à la conception et la fabrication des produits :
EN 1060-3
Tensiomètres non invasifs - Partie 3 : Exigences supplémentaires pour le système de
mesure de tension artérielle électromécanique
EN 1060-4
Tensiomètres non invasifs - Partie 4 : Procédures d'essai visant à déterminer la précision
globale du système des tensiomètres non invasifs automatisés
ISO 14971
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
La Classification selon IEC / EN 60601-1 paragraphe 5 :
Équipement alimenté de manière interne
•
IPX0
•
Équipement non adapté à l'utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflam-
•
mable à l'air ou à l'oxygène ou au protoxyde d'azote
Fonctionnement continue
•
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