Riparazioni E Manutenzione; Normativa Applicata - Biosynex Exacto 0075N Mode D'emploi

RIPARAZIONI E MANUTENZIONE

1. Pulire con cura l'apparecchio e il bracciale con un panno leggermente umido.
2. Non immergere l'apparecchio nell'acqua. Se l'acqua penetra nell'apparecchio c'è il
rischio che si producano danni.
3. Per pulire l'apparecchio e il bracciale non utilizzare gas, detergenti aggressivi o solventi.
4. Per pulire il misuratore di pressione utilizzare un panno morbido e asciutto.
5. Non riporre l'apparecchio esposto alla luce diretta del sole, al contatto con la polvere o
in condizioni di umidità eccessiva.
6. Evitare le temperature estreme.
7. Non smontare il misuratore di pressione o il bracciale.
8. Se il misuratore di pressione non sarà utilizzato per un periodo di tempo prolungato
togliere le batterie.

NORMATIVA APPLICATA

Il prodotto è conforme alle disposizioni della direttiva CE sui dispositivi medici (93/42/CEE).
Alla progettazione e/o alla fabbricazione dei prodotti sono applicate le norme seguenti:
EN 1060-3
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 3: "Requisiti supplementari per sistemi elettromec-
canici di misurazione della pressione arteriosa"
EN 1060-4
Sfigmomanometri non invasivi - Parte 4: "Procedimenti di prova per determinare l'accura-
tezza generale del sistema degli sfigmomanometri non invasivi automatizzati"
ISO 14971
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici.
La classificazione secondo la IEC/EN 60601-1 paragrafo 5:
• Attrezzature con alimentazione interna
• Attrezzature non protette contro la penetrazione dei liquidi (IPX0)
• Attrezzature non idonee all'utilizzo in presenza di una miscela anestetica infiammabile a
contatto con l'aria, con l'ossigeno o con il protossido di azoto
• Attrezzature con funzionamento continuo
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