Riesgos De Descarga Eléctrica; Riesgos De Explosión - Sibelmed SIBELSOUND DUO Manuel D'utilisation

DUO
ES 7
SIBELSOUND · Manual de uso
De acuerdo a la norma EN60601-1 el equipo se clasifica como modo de operación continuo.
Se considera funcionamiento esencial la generación de señales acústicas o vibratorias (de forma que se cumpla con la exactitud
especificada y/o no sea posible realizar un diagnóstico incorrecto del paciente), la presentación de niveles de audición, y el almacenaje
e integridad de los datos en memoria. Las comunicaciones con el ordenador no se consideran funcionamiento esencial siempre que
la integridad de los datos en memoria esté garantizada.
RIESGOS DE DESCARGA ELÉCTRICA
NO está permitida la inmersión temporal de ninguna de las partes. PUEDE OCASIONAR DESCARGA ELÉCTRICA.
Evitar siempre el contacto de líquidos con las partes internas del equipo y los conectores.
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SIBELSOUND está diseñado para utilizarse conjuntamente con una aplicación software como el Software de Audiometría W50,
que se ejecuta en un dispositivo externo. Este dispositivo debe cumplir con las normas vigentes de seguridad eléctrica y compatibilidad
electromagnética.
RIESGOS DE EXPLOSIÓN
NO usar el equipo en un ambiente explosivo o en presencia de anestésicos o gases inflamables. PUEDE OCASIONAR EXPLOSIÓN.
RIESGOS DE CONTAMINACIÓN
Realizar la limpieza y mantenimiento del equipo y sus accesorios con la frecuencia especificada y siguiendo las instrucciones de
este manual para mantener la seguridad del producto.
RIESGOS DE INTERFERENCIAS
Este es un equipo médico electrónico, en consecuencia, requiere precauciones especiales en relación a compatibilidad electromagnética
(EMC): se debe instalar y poner en servicio de acuerdo a la información indicada en el Anexo 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA.
NO utilizar el equipo en presencia de equipos de radiocomunicación como teléfonos móviles, transmisores y equipos similares que
generen emisiones de radiofrecuencia. Siga las recomendaciones de distancia de separación indicadas en la declaración del fabricante
sobre compatibilidad electromagnética dentro de este manual.
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NO utilizar SIBELSOUND adyacente o apilado a otro equipo. Puede funcionar incorrectamente.
NO utilizar el sistema en un ambiente de IRM (Imagen por Resonancia Magnética).
520-800-MUN · Rev 1.01