DUO
FR 7
SIBELSOUND
· Manuel d'utilisation
Conformément à la norme EN 60601-1, le dispositif est classé comme mode de fonctionnement continu.
La génération de signaux acoustiques ou vibratoires est considérée comme une fonction essentielle (afin de respecter la précision
spécifiée et/ou de ne pas fausser le diagnostic du patient), au même titre que la présentation des niveaux d'audition, ainsi que le
stockage et l'intégrité des données en mémoire. Les communications établies avec l'ordinateur ne sont pas considérées comme
une fonction essentielle, à condition que l'intégrité des données en mémoire soit garantie.
RISQUES DE CHOC ÉLECTRIQUE
Il est INTERDIT de plonger une partie du dispositif, même temporairement, dans un liquide quelconque. IL EXISTE UN RISQUE
DE CHOC ÉLECTRIQUE.
Évitez impérativement tout contact des parties internes du dispositif et des connecteurs avec des liquides.
DUO
SIBELSOUND
est conçu pour être utilisé avec une application logicielle telle que le logiciel d'audiométrie W50, qui doit être exécuté
sur un appareil externe. Cet appareil doit être conforme aux normes de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique
en vigueur.
RISQUES D'EXPLOSION
N'utilisez PAS le dispositif dans un environnement explosif ou en présence d'anesthésiques ou de gaz inflammables. IL EXISTE UN
RISQUE D'EXPLOSION.
RISQUES DE POLLUTION
Respectez les fréquences de nettoyage et d'entretien du dispositif et des accessoires stipulées dans ce manuel, et suivez les
instructions qui y figurent afin de garantir la sécurité du produit.
RISQUES D'INTERFÉRENCES
Ce produit est un dispositif médical électronique. Il est par conséquent important que prendre des précautions spéciales concernant
la compatibilité électromagnétique (EMC) : le dispositif doit être installé et mis en service conformément aux informations fournies
à
l'Annexe 1 COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE.
520-800-MUN · Rev 1.01