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MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax Mode D'emploi

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Sommaire des Matières pour MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax

  • Page 1 MACHEREY-NAGEL URYXXON Relax ® Mode d’emploi www.mn-net.com www.mn-net.com...
  • Page 3 ® Mode d’emploi URYXXON Relax 1. Démarrage rapide …………………………………………………………… 2. Introduction …………………………………………………………………… 2.1 Usage prévu ……………………………………………………………… 2.2 Utilisateurs ………………………………………………………………… 2.3 Indications ………………………………………………………………… 2.4 Population à tester ……………………………………………………… 2.5 Description du système ………………………………………………… 2.5.1 Principe de mesure …………………………………………………… ® 2.5.2 Principe de fonctionnement de l’URYXXON Relax ………………...
  • Page 4 ® Mode d’emploi URYXXON Relax 7.2.1 Sélection de la période de recherche ………………………………… 7.2.2 Sélection des critères de recherche ………………………………… 7.2.3 Résultat de la recherche ……………………………………………… 7.3 Effacer la mémoire de valeurs mesurées ……………………………… 8. Mesures de contrôle de la qualité ………………………………………… 8.1 Mémoire ……………………………………………………………………...
  • Page 5 ® Mode d’emploi URYXXON Relax 12.4 Lecteur de codes-barres, clavier de PC ……………………………… 13. Messages d’erreur et dépannage ……………………………………… 14. Garantie ……………………………………………………………………… 15. Informations techniques ………………………………………………… 15.1 Données techniques …………………………………………………… 15.2 Normes de sécurité …………………………………………………… 15.3 Caractéristique des performances analytiques ……………………… 15.3.1 Tableau des résultats …………………………………………………...

  • Page 6: Démarrage Rapide

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 1. Démarrage rapide Sortez l’appareil de son emballage et installez-le sur une surface plate et dure. Branchez-le au réseau électrique et mettez-le en marche avec l’interrupteur marche / arrêt (Fig. 8-  ). Une fois le test automatique terminé, le menu de démarrage s’affiche à...
  • Page 7 ® Mode d’emploi URYXXON Relax • Insérez la languette dans le porte-languette, jusqu’en butée (Fig. 3). Fig. 3: Juste Fig. 4: Faux • Faites glisser ou poussez la bande à l'extrémité du support de languettes. Ne pas toucher les zones réactives sur la languette. Lorsqu’il fonctionne dans sa configuration de base, l’appareil reconnaît automa- tiquement la présence d’une languette et lance le cycle de mesure.
  • Page 8 ® Mode d’emploi URYXXON Relax Une fois le temps de mesure écoulé, le résultat est visualisé sur l’écran, imprimé et transféré via les ports. RESULTAT Nr. séq: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM *GLU 50 mg/dL 1.000 Ecran 2: affichage du résultat Il est possible de réimprimer le résultat en appuyant sur le bouton avec le sym- bole de l’imprimante...

  • Page 9: Usage Prévu

    XXXXXX. ® L’URYXXON Relax est un réflectomètre pour l’évaluation des languettes de test urinaire Medi-Test de MACHEREY-NAGEL. Les mesures sont réalisées dans des conditions normalisées, les valeurs mesurées peuvent être visuali- sées, imprimées et transférées à un ordinateur. ® L’URYXXON Relax est conçu pour le diagnostic in vitro (IVD) et ne doit être...

  • Page 10: Principe De Fonctionnement De L'uryxxon

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax Fig. 5: principe de mesure La languette est éclairée par une source de lumière définie et un détecteur enregistre l’intensité de la lumière réfléchie par la languette réactive pour trois longueurs d’onde différentes. Le résultat de mesure est déterminé par compa- raison des valeurs de réflectance avec un tableau des domaines (on parle de valeurs seuils).

  • Page 11: Étiquettes Appliquées Sur Le Dispositif Et L'emballage

    Réfl ectromètre / Refl ectrometro für / for / pour / para Medi-Test URYXXON ® Stick 10 93088 Barcode URXXXX DD.MM.YYYY MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 · 52355 Düren · Germany Tel.: +49 24 21 969-0 · info@mn-net.com · www.mn-net.com Rev. 2018-09 Exemple d’étiquette sur l’emballage ® URYXXON Relax URXXXX / 1.5 A...

  • Page 12: Explication Des Pictogrammes

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 2.8 Explication des pictogrammes Attention : pour plus d’informations, se reporter au mode d’emploi Le dispositif médical n’a pas été stérilisé Protéger de la lumière du soleil Protéger de l’humidité Limites de température Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Dispositif médical à...

  • Page 13: Déballage Et Installation

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 3. Déballage et installation 3.1 Contenu de l’emballage ®  Réflectomètre URYXXON Relax  Alimentation secteur 100–240 V, 47/63 Hz, 9 V, avec adaptateur  Rouleau de papier d’impression + Mode d’emploi (le présent manuel) + Guide rapide ...

  • Page 14: Installation De L'appareil

    9. Port LAN Interface de connexion à un réseau (série par LAN) Nous recommandons l'utilisation de câbles blindés. Nous recommandons l'utilisation du scanner à main de MACHEREY-NAGEL. ATTENTION : Raccorder les dispositifs prévus uniquement aux connecteurs dédiés. Le raccordement d’un autre dispositif à un connecteur dédié peut endommager l’analyseur ou le dispositif.

  • Page 15: Branchement Au Secteur

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 3.6 Branchement au secteur Fig. 9: adaptateur secteur Fig. 10: connecteur CC Quatre adaptateurs secteur sont livrés avec l’appareil pour adapter l’alimen- tation électrique à la prise secteur existante. L’adaptateur correspondant à la prise secteur doit être enfiché sur l’alimentation (chapitre 15.1 "Données tech- niques").

  • Page 16: Installation Des Piles (Optionnelles)

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax Fig. 13: imprimante C Fig. 14: imprimante D • Dérouler 5 cm de papier et insérer la languette de papier tournée vers le bas dans le compartiment. Faire ressortir le papier déroulé vers le haut en le te- nant avec l’index et refermer le couvercle (Fig.

  • Page 17: Utilisation De L'interface Utilisateur

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 3.11 Utilisation de l’interface utilisateur L’appareil se commande à l’aide d’un écran tactile (Touch-Display). Il suffit à l’utilisateur d’appuyer légèrement sur les pictogrammes ou textes explicites pour activer les fonctions et faire apparaître le point de menu correspondant. 3.11.1 Boutons de commande Les boutons sont des petites fenêtres qui permettent d’effectuer des tâches.

  • Page 18: Boutons D'option

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 3.11.3 Boutons d’option Les boutons d’option permettent de choisir une seule option parmi plusieurs options proposées. Ces boutons ont l’aspect d’un cercle, vide lorsqu’il n’est pas JOUR sélectionné, plein lorsqu’il l’est. Aujou Toutes Dates Pour activer une option, appuyer sur un cercle. La sélection effectuée doit être validée avec Pour quitter l’option sans qu’aucune action n’ait été...

  • Page 19: Arborescence Des Menus

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 4. Arborescence des menus 4.1 Organigramme Mémoire Lister le contenu Rechercher Positif Effacer Negatif Mode de test Mémoire Mesurer Réglages Languette Type Unités Ordre des param. Mot de passe Imprimante Son clavier Touche Positif Démarrage autom. Pile Lum-LCD Imprim.

  • Page 20: Description Des Points De Menu

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 4.2 Description des points de menu • SN : chapitre 5.5 "Changement du numéro de séquence (" SN ")" • ID : chapitre 5.4 "Saisie du code d’identification du patient" • (P) : Mode veille (standby) •...

  • Page 21: Effectuer Une Mesure

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 5. Mesure avec les languettes réactives 5.1 Effectuer une mesure ® L’utilisation de l’URYXXON Relax est très simple. Pour lancer la mesure, placer une languette réactive sur le tiroir porte-languette. L’appareil reconnaît automa- tiquement la présence d’une nouvelle languette et lance la mesure. Il apparaît une barre d’état qui indique le temps de mesure restant.

  • Page 22: Affichage Des Résultats

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 5.2 Affichage des résultats Les résultats de mesure sont reliés entre eux par une numérotation séquentielle (Nr. séq:) ainsi que par un code d’identification du patient (ID). RESULTAT Nr. séq: 001 ID: 1234567890 15.02.2019 9:47 *BLD 10 ERY/uL NORM...

  • Page 23: Erreurs De Mesure

    13 "Messages d’erreur et dépannage". Recommencez la mesure. Si l’erreur persiste, veuillez contacter le service tech- nique de MACHEREY-NAGEL. 5.4 Saisie du code d’identification du patient Le code d’identification du patient doit être saisi avant le lancement de la mesure.

  • Page 24: Changement Du Numéro De Séquence (" Sn ")

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax interprétées comme identification de patients. (c) Utilisation d’un lecteur de codes-barres : connecter le lecteur de codes- barres à l’appareil. Les informations lues par le lecteur seront automatique- ment interprétées comme identification de patients. La saisie du code d’identification du patient étant réalisée, il est alors possible de lancer la mesure.

  • Page 25: Menu Principal

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 6. Menu principal ® Le menu principal permet d’accéder aux fonctions de l’URYXXON Relax qui ne dépendent pas de la mesure proprement dite. Pour se rendre dans le menu principal de l’appareil, il suffit d’appuyer sur le bouton URYXXON STICK 10 URYXXON STICK 10...

  • Page 26: Gestion Des Données De Mesure

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 7. Gestion des données de mesure ® L’espace mémoire de l’URYXXON Relax permet l’enregistrement de 200 résul- tats de mesure. Chaque résultat de mesure est enregistré automatiquement après la mesure. Lorsque la mémoire est pleine, la dernière mesure écrase automatiquement la mesure la plus ancienne présente dans la mémoire.

  • Page 27: Explorer La Mémoire (Filtrage)

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax Le jeu de données visualisé peut être imprimé et transféré . Pour reve- nir au menu de la mémoire, il suffit d’appuyer sur le bouton de retour 7.2 Explorer la mémoire (filtrage) La recherche dans la mémoire de l’appareil peut être configurée de différentes manières et est toujours effectuée pour une période spécifique et un critère de recherche particulier (Ecran 14).

  • Page 28: Sélection De La Période De Recherche

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 7.2.1 Sélection de la période de recherche En appuyant sur le bouton , on accède au menu de sélection de la période JOUR de recherche (Ecran 15). JOUR Aujou Toutes Dates Ecran 15: période de recherche Les boutons d’option permettent de sélectionner la période de recherche dési- rée.

  • Page 29: Sélection Des Critères De Recherche

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 7.2.2 Sélection des critères de recherche En appuyant sur le bouton , on accède au menu de sélection des critères de recherche (Ecran 16). SELECTION PARAMETRE Nr. séq Positives Non imprimé Non envoyé Toutes Ecran 16: choix des paramètres Les touches fléchées permettent de sélectionner le critère souhaité.

  • Page 30: Effacer La Mémoire De Valeurs Mesurées

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax Si des données correspondantes aux critères saisis sont trouvés dans la mémoire, il apparaît une liste d’options permettant, au choix, d’imprimer ces jeux de données, de les transférer à un PC ou de les visualiser sur l’écran (Ecran 18).
  • Page 31 ® Mode d’emploi URYXXON Relax 8. Mesures de contrôle de la qualité Pour vérifier le bon fonctionnement de l’association appareil et languette réac- tive, il importe de réaliser régulièrement des mesures de contrôle avec des solutions de contrôle courantes. Chaque laboratoire doit appliquer sa propre politique de contrôle de la qualité. Pour accéder au contrôle qualité, se rendre dans le menu principal en appuyant puis sélectionner le bouton correspondant ? (Ecran 19 + Ecran 20).

  • Page 32: Mesure De Contrôle

    S’il arrivait à plusieurs reprises que les résultats ne coïncident pas avec les résultats attendus (valeurs d’expérience et indications figurant sur la notice des échantillons d’urine de contrôle), veuillez contacter le service technique de MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax FR, V 5.00 / 04.19...

  • Page 33: Configuration De L'appareil

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 9. Configuration de l’appareil Appuyer sur le bouton pour accéder au menu principal. Il suffit ensuite d’appuyer sur le bouton Configuration pour ouvrir le pan- neau de configuration de l’appareil (Ecran 22 + Ecran 23). MENU RÉGLAGES Bandelette...

  • Page 34: Ordre Des Paramètres

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 9.1.3 Ordre des paramètres L’ordre de sortie des paramètres peut être adapté aux préférences et nécessités individuelles à l’aide d’une liste de choix. Les paramètres sont sélectionnés dans l’ordre souhaité et validés avec Après la sélection du dernier paramètre, l’appareil demande si la configura- tion ainsi effectuée doit être enregistrée.

  • Page 35: Démarrage Automatique

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 9.4.1 Sons des touches Dans la configuration initiale, l’instrument valide des commandes acceptées par un signal sonore. Cette fonction peut être désactivée avec le bouton "touche". 9.4.2 Avertissement sonore pour des résultats positifs ® Lorsque les résultats sont positifs, l’URYXXON Relax peut émettre un signal sonore.
  • Page 36 ® Mode d’emploi URYXXON Relax 9.8 Date / Heure La date et l’heure peuvent être adaptées aux exigences requises via une inter- face utilisateur intuitive. Appuyer sur l’un des boutons, un pavé numérique appa- raît à l’aide duquel il est possible d’adapter la valeur correspondante. Après avoir choisi la valeur correcte, valider avec La date peut être formatée de trois manières différentes.

  • Page 37: Impression De La Configuration

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 9.9 Port Un bouton d’option permet de désactiver le transfert des données via les ports. 9.10 Personnalisation Les deux premières lignes de l’impression peuvent être dotées d’un code spé- cifique au client. Chaque ligne accepte 23 caractères. La saisie des données est à...

  • Page 38: Nettoyage Et Maintenance

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 10. Nettoyage et maintenance DANGER : Des risques d’infection proviennent de l’urine recueillie et des languettes réactives usagées. Portez toujours des gants de protection pour leur manipu- lation et leur élimination. L’élimination des languettes usagées doit être effec- tuée selon les procédures en règle de maniement du matériel potentiellement infectieux.

  • Page 39: Nettoyage Du Tiroir Porte-Languette

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 10.2 Nettoyage du tiroir porte-languette Essuyer après chaque mesure les restes d’urine maculant le porte-languettes avec un chiffon non pelucheux pour empêcher le séchage et éviter tout risque éventuel de contamination des nouvelles languettes. Pour sortir le porte-lan- guette pour le nettoyer à...

  • Page 40: Réinitialisation (Load Default)

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 11. Menu "Service" ® L’URYXXON Relax dispose d’un menu "Service" protégé par un numéro de code. Pour accéder à ce menu, il convient de toucher l’écran tactile trois fois consécutives pendant le test automatique qui succède à la mise en marche de l’appareil (Ecran 25).

  • Page 41: Saisie Du Numéro De Lot Des Languettes Réactives

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 11.2.1 Saisie du numéro de LOT des languettes réactives Le point de menu "Numéro de LOT" est disponible dans la configuration de l’appareil sous le point de menu Languette lorsque la fonction de gestion et de contrôle du LOT est activée (Ecran 26).

  • Page 42: Péremption

    Il est possible d’ignorer le dépassement constaté de la date de péremption pour une ou dix languettes réactives. REMARQUE : MACHEREY-NAGEL ne peut être tenu responsable de résultats de mesure incorrects dus à des languettes réactives périmées. ® Manual URYXXON...

  • Page 43: Réinitialiser Les Réglages De La Sensibilité

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 11.3 Sensibilité (Sensitivity) ® Il est possible de régler la sensibilité de mesure de l’URYXXON Relax dans les limites spécifiées pour tous les paramètres, à l’exception du pH (Ecran 30). SENSIBILITÉ Standard Nouveau Ecran 30: sensibilité A REMARQUE : L’opérateur est seul responsable des résultats de mesure incorrects dus à...

  • Page 44: Définir De Nouvelles Valeurs De Sensibilité

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 11.3.2 Définir de nouvelles valeurs de sensibilité REMARQUE : Veuillez noter que des connaissances techniques et médicales sont néces- saires. Si vous sentez incertain dans l’application, quittez le menu. Pour accéder au panneau de sélection des paramètres, sélectionner l’option "NOUVEAU"...
  • Page 45 Cette fonction permet de vérifier le bon fonctionnement de l’instrument en uti- lisant les languettes de contrôle spéciales. Vous pouvez commander les lan- guettes de contrôle de MACHEREY-NAGEL. Après le choix du bouton d’action "Controle strip" dans le menu "Service" (Ecran 25) l’instrument demande de placer la languette de contrôle (Ecran 33).
  • Page 46 ® Mode d’emploi URYXXON Relax MESURE Poser languette de contrôle Ecran 33: Insérer la languette de contrôle ® Manual URYXXON Relax FR, V 5.00 / 04.19...

  • Page 47: Description Des Ports

    Connecteur femelle USB de type B (Fig. 8-e). L’appareil est identifié par les systèmes d’exploitation usuels en tant que port série. Le pilote pour ce module peut être directement téléchargé à partir du site Internet MACHEREY-NAGEL (www.mn-net.com). 12.3 Protocole de transmission Les données sont envoyées en texte clair via les ports.
  • Page 48 S’il n’est pas possible de remédier à l’erreur signalée en suivant les indications susmentionnées, veuillez contacter votre distributeur ou le service technique de MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax FR, V 5.00 / 04.19...

  • Page 49: Garantie

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 14. Garantie Cet appareil bénéficie d’une garantie de 24 mois à compter de la date d’achat. Pour solliciter une prestation de garantie, la facture originale doit être présen- tée comme preuve d’achat. La garantie devient caduque en cas de maniement incorrect et/ou de maintenance inadéquate de l’appareil ;...

  • Page 50: Informations Techniques

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 15. Informations techniques 15.1 Données techniques Dispositifs requis pour l’alimentation électrique : transformateur secteur : entrée 100~240 V sortie 9 V 1.5 A Alternative : 6 piles de type AA de 1,5 V (fonctionnement sur piles). Dimensions: hauteur : 7,5 cm largeur : 16 cm...
  • Page 51 ® Mode d’emploi URYXXON Relax Param. CONV 1 mg/dL 17 µmol/L 2 mg/dL 35 µmol/L 4 mg/dL 70 µmol/L 30 mg/dL 0.3 g/L 100 mg/dL 1 g/L 500 mg/dL 5 g/L 25 mg/dL 2.5 mmol/L 100 mg/dL 10 mmol/L 300 mg/dL 30 mmol/L NORM NORM...

  • Page 52: Précision

    15.3.2 Précision La précision a été évaluée au moyen du set de solutions de contrôle Medi-Test Control disponible dans le commerce, qui est fabriqué par MACHEREY-NAGEL, Düren, Allemagne. Ce set est utilisé pour les contrôles de routine quotidiens du système d’analyse d’urine URYXXON. Il comprend deux solutions de contrôle (Medi-Test Control N = niveau 1 (N) : négatif-normal, Medi-Test Control P =...
  • Page 53 Jaffé pour la créatinine). Coïncidence Coïncidence Coïncidence   résultats négatifs résultats positifs résultats négatifs et positifs URYXXON Relax (N=612) 83.6 % 85.0 % 84.2 % Albumin 84.8 % 89.5 % 86.4 % Rapport albumine/créatinine Ici, une évaluation négative correspond à...

  • Page 54: Linéarité

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 15.3.4 Linéarité Gamme rapportable : Bilirubine : neg. – 1 – 2 – 4 mg/dL Sang : neg. – 10 – 50 - 250 erythrocytes/μL Glucose : neg. - norm. – 50 – 100 – 150 – 500 – ≥1000 mg/dL Corps cétoniques : neg.

  • Page 55: Compatibilité Électromagnétique

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 15.4 Compatibilité électromagnétique • Environnement dans lequel l’appareil sera utilisé : application dans un envi- ronnement de laboratoire commercial. • Ce dispositif a été développé et testé conformément à la norme CISPR 11 classe A. Il peut causer des perturbations radioélectriques dans un environ- nement domestique.

  • Page 56: Élimination Des Déchets

    MACHEREY-NAGEL prend en charge gratuitement l’élimina- tion des appareils usagés. REMARQUE : Il n’est pas possible de recourir aux déchetteries publiques pour l'élimination du bloc chauffant. Veuillez contacter votre revendeur agréé MACHEREY-NAGEL. ® Manual URYXXON Relax FR, V 5.00 / 04.19...

  • Page 57: Informations Complémentaires

    ® Mode d’emploi URYXXON Relax 16. Informations complémentaires 16.1 Coordonnées du fabricant MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG Neumann-Neander-Str. 6–8 52355 Düren · Allemagne Phone: +49 2421 969-0 Fax: +49 2421 969-199 E-mail: info@mn-net.com Internet: www.mn-net.com REMARQUE: Veuillez noter que le fabricant et l’autorité compétente de l’État membre dans lequel un incident sérieux en rapport avec le produit est survenu doivent en...

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