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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE
L'UTILISATEUR
Avertissement :
Attention :
Remarque :
Avertissement(s)
•
Ce manuel fournit des informations importantes sur l'utilisation et la sécurité de cet appareil. Le non-respect
des procédures d'utilisation, un usage impropre ou un détournement de l'usage de l'appareil, ou le non-respect
des spécifications et des recommandations pourraient entraîner un risque accru envers les utilisateurs, les
patients et les autres personnes présentes à proximité, mais également endommager l'appareil.
•
L'appareil (système d'épreuve d'effort) enregistre et présente des données reflétant l'état physiologique d'un
patient permettant à un médecin spécialisé ou à un clinicien d'établir un diagnostic ; toutefois, les données ne
suffisent pas à elles seules pour établir un diagnostic chez un patient.
•
Les utilisateurs sont supposés être des cliniciens professionnels diplômés connaissant les procédures médicales
et les soins à apporter aux patients, et formés à l'utilisation de cet appareil. Avant toute tentative d'utilisation de
cet appareil pour des applications cliniques, l'opérateur doit avoir lu et compris le contenu du manuel et de tout
document d'accompagnement. Des connaissances ou une formation inadéquates pourrait accroître les risques
envers les patients et autres personnes présentes à proximité ou endommager l'appareil.
•
Pour garantir la sécurité électrique en fonctionnement sur l'alimentation secteur (~), l'appareil doit être branché
à une prise de qualité hospitalière.
•
L'appareil est fourni avec un transformateur d'isolation électrique qui doit être utilisé pour assurer l'isolation de
l'opérateur et du patient de la source d'énergie. Le transformateur d'isolation électrique doit être branché à une
prise de qualité hospitalière.
•
Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient concernés, les équipements et accessoires périphériques
utilisés qui peuvent entrer en contact direct avec le patient doivent être conformes aux normes UL 2601-1, IEC
60601-1 et 60601-2-25. N'utilisez que les pièces et accessoires fournis avec l'appareil et disponibles auprès de
Mortara Instrument, Inc.
•
Tous les connecteurs d'entrée et de sortie du signal (E/S) sont conçus pour être raccordés exclusivement aux
appareils conformes à la norme CEI 60601-1, ou autres normes CEI (par ex. CEI 60950), en fonction de
l'appareil. Le branchement à l'appareil d'appareils supplémentaires peut accroître les courants de fuite au
châssis et/ou au patient. Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, les exigences de la norme To CEI
60601-1-1 doivent être prises en considération, et les courants de fuite doivent être mesurés pour confirmer
l'absence de risque d'électrocution.
•
Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (7 kilohms minimum) sur chaque
dérivation à titre de protection contre les courants de défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque
utilisation que les câbles patient ne présentent aucune fente ni cassure.
•
Les éléments conducteurs du câble patient, les électrodes et les raccordements de type CF associés, y compris le
conducteur neutre du câble patient et de l'électrode, ne doivent pas entrer en contact avec d'autres éléments
conducteurs, y compris la terre.
iv
Indique un risque potentiel de blessure.
Indique un risque potentiel de dommage matériel.
Fournit des informations complémentaires sur l'utilisation de l'appareil.
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Dépannage
