Présentation Chapitre; Objectif De Ce Manuel; Public Visé; Utilisation Prévue - Mortara X-Scribe Manuel D'utilisation

Système de test pour épreuve d'effort
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PRÉSENTATION

Objectif de ce manuel

Ce manuel est destiné à fournir à l'utilisateur les éléments suivants :
Mise en place et installation du système d'épreuve d'effort X-Scribe™. (Chapitre 2)
Utilisation du système X-Scribe. (Chapitre 3)
Préparation du patient et conduite d'une épreuve d'effort. (Chapitre 4)
Configuration du X-Scribe. (Chapitre 5)
Dépannage et maintenance. (Annexe A)
Protocoles. (Annexe B)
Sortie TTL. (Annexe C)
Raccordement direct. (Annexe D)
Raccordement au tapis roulant/à l'ergomètre. (Annexe E)
Configuration et utilisation de l'imprimante. (Annexe F)
Configuration du poste de contrôle distant. (Annexe G)
Public visé
Ce manuel est rédigé à l'intention des professionnels médicaux. Ils sont supposés avoir l'expérience des procédures
et de la terminologie médicales requises pour la surveillance des patients cardiaques.
Utilisation prévue
L'appareil est un outil diagnostique sur PC, conçu pour l'acquisition, le traitement et le stockage des données ECG
de patients soumis à une épreuve d'effort. Le logiciel enregistre les données ECG, de fréquence cardiaque et de
segment ST, et génère des tableaux récapitulatifs, des tendances et un rapport final englobant tout un éventail
d'indices de données cardiaques. Les données cardiaques obtenues avec le système X-Scribe doivent être analysées,
confirmées et utilisées par un personnel médical dûment formé pour faciliter le diagnostic des données
électrocardiographiques évoquant l'état physiologique du patient durant l'épreuve d'effort.

Indications

L'appareil est destiné à l'acquisition, au traitement, à l'enregistrement, à l'archivage, à l'analyse et à la
restitution de données électrocardiographiques obtenues au cours d'une épreuve d'effort.
L'appareil est destiné à être utilisé dans un environnement clinique par un médecin ou par du personnel
qualifié agissant sous les ordres d'un médecin diplômé. L'appareil n'est pas conçu comme une méthode
unique de diagnostic.
Cet appareil est destiné aux populations adultes caractérisées par un symptôme typique.
L'appareil n'est pas conçu comme moniteur des paramètres vitaux physiologiques.
CHAPITRE 1
1

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