Performance Générale Du Système Comparée Au Ysi - senseonics MGC Eversense Guide De L'utilisateur

Performance générale du système comparée au YSI
L'étude a montré que 83,8 % des valeurs obtenues par le système MGC étaient dans les ± 20 % des valeurs YSI, 93,9 %
étaient dans les ± 30 % des valeurs YSI et 97,5 % étaient dans les ± 40 % des valeurs YSI. Le graphe ci-dessous fournit
le détail des pourcentages par plage de valeurs du taux de glucose.
Di érence entre les valeurs du système MGC et les mesures YSI du taux de glucose
Plage des taux
de glucose YSI
(mmol/L)
≤ 3,9*
3,9 - 10,0
> 10,0
Global
*La di érence absolue par rapport à la valeur YSI est mesurée en mmol/L si la valeur YSI est ≤ 3,9 mmol/L.
Des erreurs de mesure de l'appareil ont pu être présentes, qu'il s'agisse du YSI ou des valeurs du capteur et les valeurs du
taux de glucose dans le liquide interstitiel (capteur) sont connues pour suivre la glycémie avec un délai comparées aux
valeurs de glycémie (YSI). On a déterminé que 80 % au moins des di érences se trouvaient dans les 20 %/1,1 mmol/L
(20 % des valeurs YSI étaient supérieures à 3,9 mmol/L, dans les 1,1 mmol/L pour les valeurs YSI ≤ 3,9 mmol/L).
Le niveau de correspondance augmentait pour dépasser les 92 % pour les di érences qui se trouvaient dans les
30 %/1,7 mmol/L et dépassaient les 96 % pour les di érences qui se trouvaient dans les 40 %/2,2 mmol/L.
18
132 132
Guide de l'utilisateur MGC Eversense
Nombre
de valeurs
MGC-YSI qui se
correspondent
422
6 633
3 387
10 442
Pourcentage Pourcentage
dans les dans les
20 % du YSI 30 % du YSI
80,6 %
80,6 %
90,4 %
83,8 %
Pourcentage
dans les
40 % du YSI
93,4 % 96,7 %
92,2 % 96,7 %
97,3 % 99,1 %
93,9 % 97,5 %