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Système cobas b 101
6.3 Test de Performance
Quand faut-il procéder à un test
de performance
Matériel nécessaire
6.3.1 Exécution d'un test de performance
Roche Diagnostics
Manuel d'utilisation · Version 1.0
Respectez les réglementations et les directives émanant des agences de réglementations
concernées lorsque vous procédez à des tests de performance.
Les test de performance sont effectués sur des échantillons dont les valeurs ne sont
pas connues de l'utilisateur à l'origine du test. Ces échantillons sont fournis par une
source externe et les résultats doivent être transmis à la source concernée une fois le
test terminé. Les échantillons fournis sont traités de la même manière que les
échantillons patient standard.
Le test de performance constitue une autre manière de vérifier que la technique, les
réactifs, le système et les performances de test sont telles qu'attendues. Certaines
agences de réglementation exigent que ces échantillons de performance soient
analysés dans le cadre d'un programme d'assurance qualité de l'établissement avant
que celui-ci ne délivre sa certification.
Les tests de performance sont effectués pour chacun des tests patients que vous
utilisez sur le cobas b 101 system.
Les données suivantes sont stockées pour chaque test de performance :
o
Nom du test
o
Résultats des tests
o
ID Test de Performance
o
Numéro de lot du disque de test
o
Date et heure du test
o
Commentaires (s'il y en a)
o
ID utilisateur (selon configuration)
o
Échantillon HbA1c pour test de performance (flacon contenant du sang veineux)
o
Échantillon Lipid pour test de performance (flacon contenant du sang veineux)
o
Pipette, tube capillaire ou équivalent
o
Disque de test cobas HbA1c
o
Disque cobas Bilan Lipid
o
Lecteur de code-barres (si vous souhaitez lire les données des codes-barres)
o
Imprimante externe (si vous souhaitez imprimer les résultats)
a Pour effectuer un test de performance
1 Sélectionnez Test de Contrôle > Test de Performance.
Le système vous invite à ouvrir le volet.
2 Appliquez l'échantillon au point d'aspiration du disque puis fermez-le.
e
Voir Préparation de l'échantillon page 98 et Pour utiliser un échantillon de sang
veineux issu d'un tube de prélèvement sanguin page 117.
3 Sélectionnez Ouvrir, ouvrez le volet, insérez le disque puis refermez le volet.
Le test est effectué. Une fois le test terminé, les résultats sont affichés.
Remarque : il n'y a pas d'indication de réussite ou d'échec pour ces résultats.
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