Table des Matières
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Déclaration de conformité
Constructeur :
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
D-33415 Verl
Produit :
lit de soins kängbo 70 x 140
lit de soins kängbo 90 x 200
Classification :
produits médicaux classe I, Règles 1 et 12
Selon annexe IX de la directive sur les
appareil médicaux (MDD)
Procédé d'évaluation de
conformité sélectionné :
annexe VII de la directive sur les appareil
médicaux (MDD)
Nous certifions que les produits susnommés répondent aux prescriptions de
la directive 93/42/CE du Conseil sur les produits médicaux.
L'ensemble de la documentation se rapportant au produit est conservé dans
les locaux de l'exploitant.
Normes appliquées :
Normes harmonisées selon lesquelles la preuve
de la conformité peut être fournie :
DIN EN 14971
Application de la gestion des risques aux
dispositifs médicaux
DIN EN 32623
Lits d'enfants d'hôpital en métal et en plastique
DIN EN 1970
Lits réglables pour personnes handicapées
(en référence)
DIN EN 60601-2-38/A1
Appareils électromédicaux - Partie 2-38 Lits
d'hôpital électriques (pour les soins à domicile)
DIN EN 60601-1
Appareils électromédicaux - Partie 1
DIN EN 60601-1-2
Appareils électromédicaux - Partie 1-2
Compatibilité électromagnétique
Verl, le 12 février 2009
Klaus Bock
(Direction)
Jürgen Berenbrinker
(Direction)
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