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Déclaration de conformité
Constructeur :
Produit :
Classification :
Procédé d'évaluation de
conformité sélectionné :
Nous certifions que les produits susnommés répondent aux prescriptions de
la directive 93/42/CE du Conseil sur les produits médicaux.
L'ensemble de la documentation se rapportant au produit est conservé dans
les locaux de l'exploitant.
Normes appliquées :
Verl, le 24 février 2007
Klaus Bock
(Direction)
52
Hermann Bock GmbH
Nickelstraße 12
D-33415 Verl
lit de soins centroflex F
produits médicaux classe I,
Règles 1 et 12 Selon annexe
IX de la directive sur les
appareil médicaux (MDD)
annexe VII de la directive sur
les appareil médicaux (MDD)
Normes harmonisées selon
lesquelles la preuve de la
conformité peut être fournie :
DIN EN 60601-1
DIN EN 60601-1-2
DIN EN 1970:2000
DIN EN 60601-2-38/A1:2001
(concernant les soins
médicaux à domicile)
Jürgen Berenbrinker
(Direction)
53
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