Table des Matières
Publicité
2
Avertissements généraux et précautions
La liste ci-dessous répertorie les avertissements et les précautions relatifs au fonctionnement général du
système truSculpt. Consulter le chapitre Applications cliniques pour obtenir des informations détaillées
sur les indications, les contre-indications, les précautions, les événements transitoires attendus et les
possibles effets indésirables.
Avertissements
• Seuls des praticiens qualifiés ayant suivi une formation adéquate doivent être autorisés à
faire fonctionner le système truSculpt.
• Le matériel médical à haute fréquence (HF), comme le système truSculpt, peut provoquer
des interférences radio ou perturber le fonctionnement des appareils à proximité. Il peut être
nécessaire de prendre des mesures visant à réduire ces interférences, comme réorienter ou
déplacer la console du système truSculpt ou mettre un blindage en place.
• Le non-respect de l'ensemble des instructions applicables peut entraîner des lésions graves.
• Risque d'explosion : Les substances suivantes contribuent à aggraver un incendie ou à
créer un risque d'explosion dans la salle d'opération : substances inflammables (comme les
produits de préparation de la peau et les teintures à base d'alcool), anesthésiques
inflammables, gaz inflammables naturellement présents qui peuvent s'accumuler dans les
cavités corporelles comme les intestins, atmosphères enrichies en oxygène et en agents
oxydants comme le protoxyde d'azote (N
• Dans la mesure du possible, utiliser uniquement des agents non inflammables pour le
nettoyage et la désinfection.
• Laisser s'évaporer les agents inflammables utilisés pour le nettoyage et la désinfection,
comme les solvants pour adhésifs, avant d'appliquer l'énergie RF. Il existe un risque
d'accumulation des solutions inflammables sous le corps du patient ou dans les creux,
comme le nombril, ainsi que dans les cavités corporelles. Il convient d'essuyer les fluides
accumulés dans ces zones avant d'utiliser le dispositif. L'attention doit être attirée sur le
danger d'ignition des gaz endogènes. Certains matériaux (p. ex. coton, laine et gaze),
lorsqu'ils sont saturés en oxygène, peuvent être enflammés par des étincelles produites lors
de l'utilisation normale du dispositif.
• Risque d'incendie : NE PAS placer des accessoires actifs à proximité ou au contact de
matériaux inflammables (p. ex. gaze, champs chirurgicaux, etc.).
• NE PAS utiliser le système truSculpt avec un milieu non conducteur (p. ex., eau stérile,
dextrose, air, gaz, glycérine, etc.).
• Risque d'électrocution : De hautes tensions sont présentes à l'intérieur du système. Ne
jamais ôter l'enceinte extérieure. Seuls des représentants techniques agréés de Cutera sont
autorisés à intervenir sur les consoles ou les pièces à main Cutera. Ne pas tenter d'effectuer
d'autres opérations d'entretien que celles décrites dans le présent manuel.
• NE PAS brancher de composants humides sur la console du système truSculpt.
• Le système est mis à la terre par le conducteur de terre du câble d'alimentation électrique.
La mise à la terre est essentielle pour la sécurité de fonctionnement.
• Une défaillance du système pourrait entraîner une augmentation accidentelle de la
puissance de sortie.
• La sortie de l'électrode active est susceptible de varier pendant l'emploi.
TRUSCULPT MANUEL D'UTILISATION
D1395F, RÉV. B, 11/12
O).
2
Publicité
Table des Matières
