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À lire et à respecter ...
Directives
Cet appareil a été construit conformément aux directives suivantes :
– Directive 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
(et amendements)
– L'appareil est satisfait aux exigences CEM. conformément à
IEC 60601-1-2.
Obligations de l'utilisateur
L'appareil ne doit être utilisé que par un personnel formé en conséquen-
ce. Les patients ne doivent pas faire fonctionner l'appareil.
L'utilisateur est tenu de veiller à une utilisation conforme de l'appareil et
de signaler tout accident ou incident impliquant l'appareil de massage au
service compétent:
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
143-147, Boulevard Anatole France
F-93285 Saint-Denis Cedex
P: +33 1 55 87 30 11 / F: +33 1 55 87 30 12
http://agmed.sante.gouv.fr/
Service des dispositifs médicaux
Cité Administrative de l'Etat - Quartier Vésale
Rue Montagne de l'Oratoire, 20 - BP 3
B-1010 Bruxelles
Phone: +32 2/ 210 48 99 / Fax: + 32 2/ 210 49 01
E-mail: meddev@afigp.fgov.be / WebSite: http://www.afigp.fgov.be
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Utilisation conforme
Cet appareil est conçu pour être utilisé par une personne adulte et avec
les programmes décrits dans ces instructions.
Dans le cas des nourrissons et des enfants jusqu'à 7 ans, l'utilisation des
appareils de massage est strictement interdite.
Dans le cas des enfants et des adolescents entre 8 et 17 ans, l'utilisation
des appareils de massage requiert l'accord du tuteur ou un avis médical.
La durée et le type de l'application doivent être fixés par le médecin
traitant.
L'appareil ne doit être installé et utilisé que dans des locaux fermés.
Toute utilisation autre est considérée comme non conforme. Le construc-
teur décline toute responsabilité pour les dommages susceptibles d'en
résulter. L'utilisateur est alors tenu pour seul responsable.
L'utilisation conforme suppose le respect des instructions et des condi-
tions de service et de maintenance émanant du constructeur. Le service,
la maintenance et la remise en état de l'appareil sont réservés aux
personnes familiarisées avec ce type d'appareils et informées des
risques éventuels.
La charge maximale autorisée de la couche est précisée dans les carac-
téristiques techniques – voir page 95.
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