Productbeschrijving; Beoogd Gebruik; Technische Specificaties - Vanguard NAV eco BWN Mode D'emploi

Vanguard AG en de fabrikant van het oorspronkelijke product, Biosense Webster, Inc. (33 Technology Drive
Irvine, Californië 92618, VS) zijn geen gelieerde ondernemingen; de opwerking van het product als nieuw
gebeurt alleen door Vanguard AG, die dit zonder medewerking van Biosense Webster, Inc. in omloop brengt.
"Biosense Webster" resp. "LASSO NAV ECO" en "LASSO 2515 NAV ECO" zijn beschermde merken van de
fabrikant van het oorspronkelijke product Biosense Webster, Inc.,VS of van een van de met deze gelieerde
bedrijven.

PRODUCTBESCHRIJVING

De Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter
NAV eco BWO bestaan uit een torsiestabiele schacht en proximaal uit een regelbaar gebied (kromming) met
een lus ("loop") waarvan de diameter kan worden gewijzigd (alleen van toepassing voor de Vanguard Variable
Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO), en waaraan meerdere elektroden zijn bevestigd. Deze katheter is
geschikt voor de tijdelijke intracardiale detentie van potentialen, de stimulatie van het hart in het kader van
elektrofysiologische onderzoeken en de mapping van atriale structuren van het hart.
Door een beweegbare zuiger met duimknop in het handstuk van de katheter wordt de punt van het proximale
schachtgebied geregeld. Om de punt in te stellen wordt de duimknop naar voren geschoven. Als de duimknop
zich in de achterste positie bevindt, is de punt recht. De lusdiameter kan door middel van een draaiknop
binnen een bepaald bereik worden ingesteld (alleen van toepassing voor de Vanguard Variable Loop
Diagnostic Catheter NAV eco BWO). Om de lus nauwer te maken, draait u de knop met de klok mee. Draai de
knop tegen de wijzers van de klok in om de lus groter te maken.
Voor de verbinding met een geschikt standaard registratieapparaat moet een verlengkabel met passende
stekkerverbinding worden gebruikt.

Beoogd gebruik

De Vanguard Fixed Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter
NAV eco BWO zijn bedoeld voor de tijdelijke intracardiale ECG-afleiding en stimulatie (mapping) van de
hartstructuren in het kader van elektrofysiologische onderzoeken.
De katheter is niet geschikt voor ablaties.
Bij gebruik in combinatie met het Carto 3 EP Navigation System levert de Vanguard Fixed Loop Diagnostic
Catheter NAV eco BWN en de Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO positie-informatie
op. Zij zijn pas compatibel met het Carto 3 EP Navigation System vanaf versie 2.3.
Het valt onder de verantwoordelijkheid van de arts een passende chirurgische procedure en techniek te
gebruiken. De in de gebruiksaanwijzing beschreven procedure dient alleen als informatie. Elke arts moet de
instructies in de gebruiksaanwijzing overeenkomstig zijn medische opleiding en zijn klinische ervaringen
gebruiken, aanvullen of wijzigen. Het medische hulpmiddel mag alleen door een adequaat geschoolde en
ervaren medische specialist worden gebruikt.

Technische specificaties

Vanguard Variable Loop Diagnostic Catheter NAV eco BWO
Schachtdiameter: 7 F
©Vanguard AG 1000001802_Rev_B_22.07.2020 25