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coque blister et stérilisés aux rayons Gam-
ma.
La stérilité des M.I.B. n'est garantie
D
que si les conditions suivantes sont
rassemblées:
• Intégrité de l'emballage
• Date de péremption non dépassée
• Produits conservés dans les conditions
suivantes : température 15 à 30°C, humidi-
té relative : 30 à 70%. Eviter une exposition
à la lumière. Protéger contre la poussière,
la meilleure solution est le stockage dans
l'emballage original. Ne pas entreposer
dans le même local que des solvants et/ou
des peintures contenant des solvants ou
avec des produits chimiques.
En cas d'endommagement du blister,
E
les vis ne doivent pas être utilisées.
Le désemballage des implants est effectué
en respectant les différentes zones de sté-
rilité (extérieur du blister : non stérile, inté-
rieur du blister : stérile, tube et bouchon
plastique : stérile, implant : stérile).
L'implant ne doit pas être re stérilisé.
Les instruments de pose du M.I.B. sont
livrés non stériles. Ils doivent être utilisés à
l'état stérile pendant l'intervention : ils doi-
vent subir un protocole de nettoyage-
décontamination puis une stérilisation à
l'autoclave à vapeur d'eau à 135°C pendant
20 minutes minimum avant la première
intervention et entre chaque intervention.
Les forets doivent être remplacés
E
après 10 forages maximum.
En cas de doute, des instructions com-
plètes de nettoyage-décontamination sont
disponibles dans la notice d'utilisation des
implants Anthogyr (gamme Anthofit
ponible sur simple demande.
Effets secondaires
E
Il convient d'informer le patient des
risques potentiels à la mise en place
d'implants dentaires :
Oedèmes, hématomes, hémorragie, com-
plications parodontales, lésions nerveuses
transitoires ou permanentes, infections et
inflammations locales ou systémiques,
fractures osseuses, descellement ou frac-
ture de l'implant, déhiscence, problèmes
esthétiques, aspiration ou déglutition du
dispositif, traumatismes iatrogènes...
Avertissement
Anthogyr se dégage de toute respon-
E
sabilité en cas d'échecs cliniques liés
à un non-respect du protocole chirurgical.
Dispositif à usage unique : ne pas réutiliser,
ni re-stériliser. Risque de contamination et
risque d'altération des surfaces fonction-
nelles.
L'élimination des déchets médicaux doit se
conformer à la législation en vigueur.
®
) dis-
F R —I NS T R UC T I ONS D' UT IL I SA T I ON
Date de mise sur le marché : 2004-02
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