Underretningspligt; Bortskaffelse; Tekniske Data - Fisso 6646 Série Mode D'emploi

Underretningspligt

Køberen skal informere producenten om risici og tilbagekaldelser samt eventuelle indberetningspligtige
hændelser i den udstrækning et produkt leveret af producenten er involveret.

Bortskaffelse

Produkterne skal bortskaffes i overensstemmelse med gældende nationale bestemmelser og medicinske
retningslinjer.

Tekniske data

Klassifikation iht. direktivet
for medicinsk udstyr (EU) nr.
2017/745
FDA-klassifikation
Ledarmens aktionsradius
Søjlelængde
Totallængde
Maksimal belastning af
ledarmen ved
forskriftsmæssig anvendelse
Vægt
DA
Armholder lateral
4646.XX 6646.XX
Klasse 1 Klasse 1
Klasse 1 Klasse 1
460 mm 460 mm
- -
Ca. 580 mm Ca. 580 mm
6 kg 10 kg
Ca. 3,9 kg Ca. 4,3 kg
Afhængigt af Afhængigt af model
model
94
Armholder vertikal
4670.XX 6656.XX
Klasse 1 Klasse 1
Klasse 1 Klasse 1
700 mm 560 mm
215 mm 215 mm
Ca. 1030 mm Ca. 877 mm
4 kg 6 kg
Ca. 4,1 kg Ca. 5,4 kg
Afhængigt af Afhængigt af model
model