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説明
Kimberly-Clark* MIC-KEY* ロ ー プロフ ァイル空腸栄養補給
チュ ー ブは、 十二指腸遠位部や近位空腸へ経腸栄養を補
給する場合にご使用く ださい。
適用
Kimberly-Clark* MIC-KEY* ロ ー プロフ ァイル空腸栄養補給
チュ ー ブは、 腸運動の問題、 幽門障害、 重度の胃食道逆流
などが原因で胃から充分な栄養を吸収できず、 誤嚥の恐
れがある患者、 また、 過去に食道切除や胃切除の手術を受
けたことのある患者を使用対象と しています。
禁忌
空腸栄養補給チュ ー ブは、 腹水症、 結腸間置、 門脈圧亢進
症、 腹膜炎、 および病的肥満などの患者に絶対使用しない
でく ださい。
警告
本医療機器を再使用/再処理/再滅菌しないでく ださい。 こ う
いっ た操作を行う と、 1)本機器の既知の生体適合性に悪影
響を及ぼした り、 2)本機器の構造的完全性が低下した り、 3)
本機器が使用目的とは違っ た方法で動作する ことになっ た
り、 または4)汚染リ スクの原因となり、 かつ患者の損傷、 病
気ある いは死亡の原因となる感染病の伝播を引き起こ した
りする場合があ り ます。
合併症
空腸栄養補給チュ ー ブを使用する ことで、 以下の合併症が
発生する ことがあ り ます。
•皮膚の損傷
•感染症
•過剰肉芽組織
•胃潰瘍も し く は十二指腸潰瘍
•腹腔内の漏出
•圧迫壊死
注 包装に破損がないか、 調べて く ださい。 包装や滅菌バリ
ヤに破損がある場合は、 使用しないでく ださい。
留置法
Kimberly-Clark* MIC-KEY* ロ ー プロフ ァイル空腸栄養補給
チュ ー ブは、 X 線透視下または内視鏡誘導下で経皮的に留
置する ことができ、 既に留置されているチュ ー ブと交換のた
めに留置する こともできます。
注意 ： 胃を前腹壁に胃を付着させる には、 腹壁固定手術
を行なわなければなり ません。 患者に安全を保証し痛みを
和らげるため、 最初のチュ ー ブ挿入を行なう前に、 栄養補給
チュ ー ブ挿入位置を確認し、 瘻管を広げます。 このチュ ー ブ
は、 トライツ靭帯を 10 ～ 15 CM 超えた位置に留置できる
長さでなければなり ません。
注意 ： 栄養補給チュ ー ブのリ テンシ ョ ン ・ バルーンは、 胃腹
壁固定器と して使用しないでく ださい。 バルーンが破裂する
と、 前腹壁に胃を固定できな く なる ことがあ り ます。
チューブの準備
1. 適切なサイズの MIC-KEY* 空腸栄養補給チュ ー ブを選
択し、 包装から取り出して損傷がないかどう か点検して く
ださい。
2. セッ トの一部である 6 ml のルアー スリ ッ プ シ リ ンジで、
5 ml の滅菌水または蒸留水をバルーンポー トから注入
して、 バルーンを拡張させます。 （ 図 1A を参照）
3. シ リ ンジを外した後、 漏れがないかバルーンをそっ と押
してその安全性を確認します。 バルーンが左右対称か、
目で確かめて く ださい。 バルーンは、 指でそっ と転がして
左右対称に します。 シ リ ンジを再び挿入し、 バルーンから
水を完全に抜きます。
4. 開通性を確認する には、 6 ml のルアー スリ ッ プ シ リ ンジ
を使っ て、 空腸ポー ト （図 IB 参照） から水を流し し入れ
ます。
5. チュ ー ブの遠位末端に水溶性潤滑剤を塗っ て く ださい。
鉱物油やワセ リ ンを使用しないでく ださい。
6. 空腸ルーメンには、 水溶性潤滑剤をたっ ぷり と塗っ て く だ
さい。 鉱物油やワセ リ ンを使用しないでく ださい。
7. 導入カニュ ー レ （図 5 を参照） を空腸ポー トに挿入し、
ハブが空腸栄養補給ポー トに接触し、 誘導カニュ ー レが
チュ ー ブ内にある ことがハッ キ リ と確認できるまで進めま
す。 誘導カニュ ー レは、 一方向弁を開けて、 ガイ ドワイヤに
よる損傷から これを保護します。
X 線を利用した留置法
1. 患者を仰向けに寝かせます。
2. 臨床試験計画書に従っ て、 患者の前処理を行い、 鎮痛
剤を投与します。
3. 肝臓の左葉が胃底または胃体と重なっ ていないことを確
認して く ださい。
4. CT スキャ ンも し く は超音波で、 肝臓の内側縁を確認しま
す。
5. グルカ ゴン 0.5 ～ 1.0 mg をIV 投与して、 胃蠕動を減
らすことができます。
注意 ： グルカゴンの IV 注入量およびイ ンスリ ン依存性
患者に対する使用法について、 説明を読んでく ださい。
6. 経鼻的胃カテーテルで、 500 ～ 1,000 ml の空気を注入
して胃を拡張させます。 この段階で、 特に針での穿刺中
や瘻管の拡張中、 胃の拡張を保っ て前腹壁に胃壁を固
定させるため、 空気の注入を継続しなければならないこ
とがよ く あ り ます。
7. 肋骨の下部にカテーテルの挿入位置を決めて く ださい。
外側面または腹直筋の外側 （注 ： 直筋の内側面に沿っ
た、 上腹壁動脈の進路） 、 および、 大弯に近い胃体の真
上が適切な位置です。 蛍光透視法で、 針が最も垂直に
進む位置を選択して く ださい。 胃前部に結腸または小腸
間置の疑いがある場合は、 胃瘻を留置する前にク ロステ
ー ブル ・ ラテラルの視野を確保して く ださい。
注意 ： 留置実施の前夜にPO/NG 造影剤投与または注
腸投与を行なっ て、 横行結腸を不透明にする ことも可能
です。
8. 施設のプロ トコ ールに従っ て、 前処理を行い覆いをかけて
く ださい。
胃腹壁固定術による留置法
注意 ： 胃壁を前腹壁に しっ かり と固定させる には、 三角形
を成すよ う に三箇所で胃腹壁固定を行なう ことが推奨さ
れています。
1. チュ ー ブ挿入位置の印を、 皮膚につけます。 チュ ー ブ挿入
位置から等距離の所に、 三角形になるよ う皮膚に印を三
つつけて、 胃腹壁固定の形を定義付けます。
警告 ： T フ ァスナーおよび拡張バルーンによる障害を防
ぐため、 挿入位置と胃腹壁固定による留置位置の間に
は充分な距離をおいて く ださい。
2. 穿刺部位に1% リ ドカイ ン （局所麻酔剤） を投与し、 皮
膚および腹膜の局所麻酔を行っ て く ださい。
3. 最初のT フ ァスナーを挿入し、 胃内部での位置を確認し
ます。 この手順を繰り返して、 三角形のそれぞれの角に
3 本のT フ ァスナーを全て挿入します。
4. 胃を前腹壁に固定させ、 手術の手順に従っ て く ださい。
瘻管造成
1. 胃に空気を注入しながら、 腹壁と並列させて瘻管を造成
します。 胃腹壁固定の三角形の中心に穿刺部位がある
かどう か確認して く ださい。 胃体遠位の上に部位が位置
されている こと、 これが肋骨縁の下かつ横行結腸の上に
ある ことを、 透視下で確かめて く ださい。
注意 ： 内側直筋の 2/3 かつ外直筋の1/3 が交わる所を
通っ ている腹壁動脈は避けて く ださい。
警告 ： 穿刺針を深く刺し過ぎる と後胃壁、 すい臓、 左
腎、 大動脈、 脾臓に穴があいて しま う ことがあるので、 気
をつけて く ださい。
2. 穿刺部位に1% リ ドカイ ンを注入して、 腹膜面 （皮膚か
ら前胃壁までの距離は、 通常 4 ～ 5 cm） まで局所麻
酔をかけます。
3. 胃腹壁固定の三角形の中心から、 適合性のある .038 イ
ンチ導入針を、 幽門に向けて胃管腔に刺します。
注意 ： 最適な穿刺角度は、 皮膚表面から 45 度です。
4. 透視鏡下で、 穿刺位置が正しいか確認して く ださい。 水
が入っ たシ リ ンジを針基に付けて胃管腔から空気を吸
引する と、 確認が容易になり ます。
注意 ： 空気が吸引された後に造影剤を注入する と、 腹
襞や位置の確認ができます。
5. 最大.038 イ ンチのガイ ドワイヤを、 針およびコイルに通
して胃底に挿入します。 位置を確かめて く ださい。
6. ガイ ドワイヤを残したまま導入針を抜き、 施設のプロ トコ
ールに従っ て針の処理を行ないます。
7. 透視鏡下で、 .038 イ ンチに適合する フ レキシブル カテー
テルをガイ ドワイヤに沿っ て進め、 胃前庭部まで挿入し
ます。
8. カテーテルの先端が幽門の箇所に届く まで、 ガイ ドワイヤ
とフ レキシブルカテーテルを進めていきます。
9. 幽門を経て、 ガイ ドワイヤとカテーテルを十二指腸内ま
で進め、 トライツ靭帯の10 ～ 15 cm 先で止めます。
10. カテーテルは取り はずしますが、 ガイ ドワイヤは部位に残
しておきます。
拡張
1. 11 番のメスで、 ガイ ドワイヤに沿っ て皮膚を少しだけ切
開します。 その際、 皮下組織と腹筋肉組織の筋膜まで、
下に向けてメスを入れて く ださい。 皮膚切開後は、 施設
のプロ トコ ールに従っ て処理を行なっ て く ださい。
2. ガイ ドワイヤに沿っ て拡張器を挿入し、 好みのサイズま
で瘻管を拡張させます。
3. ガイ ドワイヤ上の拡張器を外し、 ガイ ドワイヤは部位に残
したままに して く ださい。
4. Kimberly-Clark* ス トーマ測定器で、 ス トーマの長さを測
り ます。
ストーマの長さの測定
注意 ： 患者に安全を保証し痛みを和らげるため、 MIC-KEY*
は適切なサイズを選択して く ださい。 患者のス トーマの長さ
を、 ス トーマ測定器で測定します。 選択したMIC-KEY* のシ
ャ フ ト長は、 ス トーマと同じ長さでなければなり ません。 MIC-
KEY* のサイズが適切でないと、 壊死、 バンパー埋没症候
群、 過剰肉芽組織などが生じる ことがあ り ます。
1. ス トーマ測定器の先端を、 水溶性の潤滑剤を塗っ て く だ
さい。 鉱油の使用は避けて く ださい。 ワセ リ ンは使用しな
いでく ださい。
2. ス トーマ測定器は、 ガイ ドワイヤに沿っ てス トーマに挿入
し、 胃まで進めます。 無理な力は加えないでく ださい。
3. 水 5 ml をルアー スリ ッ プ シ リ ンジに入れて、 これをバ
ルーンポー トに固定します。 シ リ ンジのプランジャを押し
て、 バルーンの拡張を行ないます。
4. バルーンが胃壁の内側に届く まで、 腹部に向けてこの器
具をそっ と引張り ます。
5. プラスチッ クのディ スク を腹部まで滑らせて、 ディ スク上
の測定値を記録します。
6. 記録した測定値に4 ～ 5 mm 足したものが適切なス ト
ーマ長であ り、 どのよ うな位置にも合わせる ことができま
す。 測定値を記録して く ださい。
7. ルアー スリ ッ プ シ リ ンジを使い、 バルーン内の水を取り
除いて く ださい。
8. ス トーマ測定器を取り除きます。
9. 測定日、 ロ ッ ト番号、 シャ フ トの測定値 （長さ。 単位は
cm） を記録します。
チューブの留置
注意 ： ピールアウ ェイ ・ シースを使用して瘻管にチュ ー ブを
通すこともできます。
1. MIC-KEY* 空腸栄養補給チュ ー ブは適切なサイズを選
択し、 上記のチュ ー ブ準備手順に従っ て準備を行なっ て
く ださい。
2. ガイ ドワイヤの近位端が導入カニュ ー レから出るまで、 チ
ュ ー ブの遠位端をガイ ドワイヤに沿っ て進めます。
注意 ： ガイ ドワイヤを誘導カニュ ー レの遠位端に通すに
は、 直接可視下でガイ ドワイヤを直接操作しなければな
らない場合があ り ます。
3. ガイ ドワイヤに沿っ てチュ ー ブを胃に挿入している間、 誘
導カニュ ー レのハブと空腸栄養補給ポー トを手で持っ て
く ださい。
4. Kimberly-Clark* MIC-KEY*空腸栄養補給チュ ー ブは、 回
転させながら、 幽門を経て空腸内まで通します。
5. チュ ー ブ先端の位置が トライツ靱帯から10～15 cm過
ぎた箇所まで、 しかもバルーンが胃の中に入るまでチュ
ー ブを進めていきます。
6. 外部ボルスタ ーが皮膚にピッ タ リ着いている ことを確か
めて く ださい。
7. ルアースリ ッ プ シ リ ンジで、 バルーンを膨らませて く ださ
い。
• 滅菌水または蒸留水 5 ml で、 バルーンの拡張を行
ないます。
バルーンへの注入総量が 10 ML を超えないよ う に して
く ださい。 空気は使用しないでく ださい。 バルーンには造
影剤を注入しないでく ださい。
8. カニュ ー レが動かないよ う に押さえながら、 誘導カニュ ー
レからガイ ドワイヤを抜きます。
誘導カニュ ー レを取り除きます。
チューブ位置の確認
1. 設置に関連して起こ り得る合併症 (腸への刺激または
腸穿孔など) を避け、 またチュ ー ブが胃または小腸内で
輪状になっ ていないことを確かめるために、 チュ ー ブの位
置を X 線で確認して く ださい。
注意 ： チュ ー プは X 線不透過性なので、 X 線で位置を
確認するために使用できます。 バルーンには造影剤を
注入しないでく ださい。
2. ルーメンを洗い流して開存性を確認します。
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