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STATCLAVE
G4 -
Chamber Autoclave
Operator's Manual
Manuel de l'utilisateur
95-115362 CA EN FR R4

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Sommaire des Matières pour SciCan STATCLAVE G4

  • Page 1 STATCLAVE G4 - ™ Chamber Autoclave Operator’s Manual Manuel de l’utilisateur 95-115362 CA EN FR R4...
  • Page 2 For all service and repair inquiries: Canada: 1-800-870-7777 techservice.ca@scican.com Manufactured by: SciCan Ltd. 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9 Canada Telephone: (416) 445-1600 Fax: (416) 445-2727 Toll free: 1-800-667-7733 STATCLAVE G4 Operator’s Manual, Copyright 2019 SciCan Ltd. All rights reserved.
  • Page 3 Quick Start Guide 1. Switch the autoclave ON. 2. Ensure BOTH reservoirs are filled with high quality distilled water. IMPORTANT! Never Use Tap Water. More information IN SECTION 4. 3. Ensure BOTH drainage tubes are connected at the back. 4. Pull up on the door latch to open the door. More information in SECTION 2.3 More information in SECTION 1.7 6.
  • Page 4: Table Des Matières

    1. Your STATCLAVE 9. Storing, Retrieving and Printing Sterilization Records Checking the Package Contents Important Information About Using Your STATCLAVE 4 Retrieving Cycle Information Using the Touchscreen Retrieving Cycle Information Using the Web Portal Operating Principles, Key Features and Safety Devices Retrieving Cycle Information Using the USB Data Back Up...
  • Page 5: Your Statclave

    Your STATCLAVE Checking the Package Contents When you receive your STATCLAVE, the items listed below will be included. If any of the items are missing, contact your dealer immediately. Included with your STATCLAVE 4 Stainless steel wire 1 Waste bottle instrument trays 1 Chamber rack 1 USB Memory stick...
  • Page 6: Important Information About Using Your Statclave

    Important Information About Using Your STATCLAVE Intended Use The STATCLAVE G4 is a dynamic air removal (pre-vacuum) table-top steam sterilizer intended for use by a health care provider to sterilize medical products by means of pressurized steam. It is suitable for the sterilization of dental and medical instruments that are validated to be sterilized by steam. The STATCLAVE G4 has not been designed to sterilize liquid loads, pharmaceutical products, bio-medical waste or materials not compatible with steam sterilization.
  • Page 7: Operating Principles, Key Features And Safety Devices

    Pay close attention to the following symbols that appear on the unit: Caution: A potential hazard to the operator Venturi reservoir drain Caution: Hot surface Clean water drain Caution: Danger of electric shock. Condenser drain (only used for shipping and Disconnect power supply when servicing unit.
  • Page 8 Other Features Closed-door drying Ensures your wrapped and pouched loads finish dry and ready to store. Deep chamber Holds up to 4 large and 4 small IMS cassettes or up to 20 pouched loads. Reservoir fill options Includes front and top options, as well as an autofill port at the back. Chamber preheating Programmable chamber preheating and unit Stand-by mode ensure the STATCLAVE is warm and ready when you need it.
  • Page 9: Unit Overview

    Unit Overview Venturi reservoir drain quick-connect (OUT) 10. Power cord input Warm air exhaust 11. Ethernet port (not visible) Clean water reservoir drain quick-connect (OUT) 12. Auto fill port for clean water reservoir Clean water reservoir fill quick-connect (IN) 13. Condenser drain port (to drain for shipping) Power switch 14.
  • Page 10: Touchscreen Overview

    Touchscreen Overview Home Screen Solid / Hollow / Solid / Wrapped Unwrapped Unwrapped System icons: Connectivity: Access network and Internet. USB: View cycle history. Door Lock: Unlock door. Settings: Access settings menu. Test Cycles Hollow / Wrapped Rubber & Plastic Complete cycle information in Section 7 Textiles/Porous More information on icons and software screens in Appendices A and B.
  • Page 11: Unlocking The Door

    Unlocking the Door The STATCLAVE will lock the chamber door when you select a cycle. To unlock the door, go to the home screen and follow these steps: PRESS lock icon. PRESS unlock icon. PRESS the back icon. Lock icon is now changed to unlocked.
  • Page 12: Set Up

    Set Up Installing Your STATCLAVE › Place the STATCLAVE on a flat level surface strong enough 17.5” to support a 175 lbs (79.5 kg) load. › Allow for at least 7” (180 mm) of space ABOVE the unit 7” to enable access to the reservoirs. If there is less than 7”...
  • Page 13: Connecting And Powering Your Statclave

    Connecting and Powering Your STATCLAVE Ensure the power switch at the front right of the unit is in the OFF position and connect the power cord supplied to the power port at the back of the unit. Connect directly to a power source. Don’t use an extension cord.
  • Page 14 Connecting Directly to a Drain Any new central drain point installation should be done by a technician. The drain points (C) must be located on the upper portion of vertical drain pipe ABOVE the P-trap. For direct-to-drain connections, you will need to use the direct-to-drain hardware (provided with the unit). The unit is shipped with plugs in its ports.
  • Page 15: Connecting Your Statclave To A Network

    Connecting the Waste Bottle The unit is shipped with a waste bottle in case a direct-to-drain installation is not possible. To use the waste bottle, follow these steps: Set the waste bottle (D) on the ground or in the cabinetry below the unit. Connect the exhaust tube (A) to a port on the waste bottle cap (C).
  • Page 16 Connecting to a Wireless Network From the unit’s home screen, select the SETTINGS icon, then follow these steps: Data Security and WiFi Ensuring your WiFi® connections are secure is an important element of safeguarding your organization’s data. A WiFi network using WPA2™ provides both security (you can control who connects to it) and privacy (the transmissions cannot be read by others) for communications as they travel across your network.
  • Page 17: Getting Started

    From the home screen, select the SETTINGS icon then the USER icon and then the GENERAL button to access the menu for time, date, country, and time zone. (See Section 8 Using and Changing Settings) (SciCan recommends connecting and registering your STATCLAVE. To do this at a later time, see Section 8.5 Registering for STATCLAVE Online Access.)
  • Page 18 Open the clean water reservoir located on the top right of the unit. Using a large container, fill with distilled water to the maximum fill level line or until you hear 3 BEEPs. (For more fill options see Section 4. Filling the Water Reservoirs.) Open and fill the Venturi reservoir to the maximum fill level.
  • Page 19: Filling The Water Reservoirs

    Filling the Water Reservoirs Normal operation of the STATCLAVE requires a minimum amount of distilled water in BOTH the clean water reservoir and Venturi reservoir. To fill the Venturi reservoir: Open the Venturi reservoir lid located on the top left of the unit.
  • Page 20: Manual Filling Using Reservoir Top

    Manual Filling Using Reservoir Top With the unit powered ON, flip open the clean water reservoir lid located on the top right of the unit. Using a large container, fill with distilled water to the maximum fill line or until you hear three BEEPs. When adding water for the first time, the reservoir may take up to 1 US gal / 4 L.
  • Page 21: Manual Filling Using Quick Connector At Unit Front

    Manual Filling Using Quick Connector at Unit Front The front fill quick connector is for the refilling of the clean water reservoir. The Venturi reservoir does not have a front fill quick connector because it is only filled on installation or after cleaning. To use this method, you will need the manual fill container (0.5 US gal / 2 L) with quick connect and tubing (sold as an accessory).
  • Page 22: Automatic Filling Using A Vistapure Specialized Water Filtration System With Accumulation Tank

    Automatic Filling Using a VistaPure Specialized Water Filtration System with Accumulation Tank When connecting your STATCLAVE to an external filling device such as a VistaPure specialized water filtration system, make sure your unit is set to the AUTOMATIC filling mode. (See Section 4. Setting the water reservoir filling mode.) Remove the plug from the automatic fill port (A) at the back of the unit.
  • Page 23: Automatic Filling Using External Water Tank And Auxiliary Pump

    Automatic Filling Using External Water Tank and Auxiliary Pump When connecting your STATCLAVE to an automatic filling system such as an external water tank and auxiliary pump, make sure your unit is set to the AUTOMATIC filling mode. (See Section 4. Setting the water reservoir filling mode.) An input hose can be connected to the STATCLAVE from an external tank that uses an automatic water pump to feed the internal tank automatically when it reaches the MIN level.
  • Page 24: Loading Instruments

    Loading Instruments Before loading any instruments into the STATCLAVE, consult the instrument manufacturer’s reprocessing instructions to confirm instruments can tolerate steam sterilization temperatures. The following material can typically be sterilized with steam: › Stainless steel surgical/generic instruments › Carbon steel surgical/generic instruments ›...
  • Page 25: Using The Chamber Rack

    Using the Chamber Rack IMPORTANT! DON’T run the STATCLAVE without the chamber rack in place. Inserting the Rack Push the rack into the chamber until it locks into position at the back. The front of the chamber rack should be flush with the chamber flange.
  • Page 26: Wrapped Instruments

    DON’T use 100% cellulose sterilization wraps as pouches that have been cleared for your market. these may require longer drying times. IMPORTANT! To ensure optimal drying when using pouches, SciCan recommends the use of the STATCLAVE pouch racks supplied with your unit. Using Pouches Position pouches with the paper side towards the tall support on the pouch rack.
  • Page 27 Using Wrapped Cassettes and Containers Drying plates must be used when processing wrapped cassettes to ensure air flow around cassettes and to promote proper drying. For wrapped loads, place a chemical indicator inside each of the wrappings. Inserting drying plates Remove the wire trays from the unit and insert the drying plates into each of the slots in the base of the rack.
  • Page 28: Unwrapped Instruments

    Using Rigid Sterilization Containers The STATCLAVE is capable of processing re-usable rigid sterilization containers, which can be used as an alternative to wrapping cassettes. These provide a convenient way to organize and store instruments, and cut down on the waste involved with using paper wraps.
  • Page 29: Rubber And Plastic

    Rubber and Plastic The following materials CAN be sterilized in the STATCLAVE: › Nylon, polycarbonate (Lexan™), polypropylene, PTFE (Teflon™), acetal (Delrin™), polysulfone (Udel™), polyetherimide (Ultem™), silicone rubber, and polyester. When loading rubber and plastic tubing on the tray, make sure they do not touch the chamber walls.
  • Page 30: Using Your Statclave

    Using Your STATCLAVE Running a Cycle Once the autoclave has been correctly installed and before using your STATCLAVE for the first time, make sure BOTH the clean water reservoir and Venturi reservoir are full. Refer to Section 4. Filling the Water Reservoirs for detailed instructions. Power on the unit The main switch is located below the door handle.
  • Page 31 Close the door Close the door by locking the handle into position. When you close the door, you will hear the sound of the vacuum system adjusting chamber pressure to seal the door. This is a normal operating sound. Select the cycle From the LCD, select the cycle you want to run.
  • Page 32: Stopping A Cycle

    Remove the load Open the door. Remove the trays or pouch racks using the tray extractor provided with the unit. CAUTION! The metal parts will be hot. Stopping a Cycle CAUTION! If the screen displays a CYCLE FAULT code or a NOT STERILE message, the contents are not sterile. See Section 11 Troubleshooting for more information.
  • Page 33: Using The Delayed Start

    Opening the door after pressing STOP Once a cycle has been stopped, the STOP button must be pressed before another cycle can be started. To start a new cycle or to open the door: Press the STOP icon to continue. Press the LOCK icon.
  • Page 34: Emergency Door Opening

    Emergency Door Opening The STATCLAVE is equipped with a safety mechanism that automatically regulates the chamber pressure when the unit loses power. (The unit will take approximately 2 minutes to depressurize. Without power, the door lock will remain engaged.) To unlock the door without power, follow these steps: Remove the emergency door unlocking pin located in the handle of the tray extractor supplied with your STATCLAVE...
  • Page 35: Running A Bowie-Dick Test

    Running a Bowie-Dick Test The BOWIE-DICK test is used to ensure proper air removal is occurring in a pre-vacuum autoclave. Complete air removal is important because pockets of cool air remaining in the chamber can compromise sterilization. The Bowie-Dick test runs a cycle at 134°C / 273°F for 3.5 minutes to evaluate the correct air removal.
  • Page 36 Presetting your Bowie-Dick test To schedule a Bowie-Dick test before the start of the next working day, use the delayed start function. At the end of the working day, select the Bowie-Dick test. Press the DELAYED START icon. Enter the number of hours and minutes for the delayed start.
  • Page 37: Running A Vacuum Test

    Running a Vacuum Test The vacuum test checks the autoclave’s plumbing system for leaks and should be done on a regular basis in accordance to your local guidelines. Run this test with the rack and empty trays in the chamber. IMPORTANT! Vacuum tests must be conducted when the unit is cool.
  • Page 38 The custom cycle’s default cycle is 132°C / 270°F for 4 minutes with 25 minutes of drying. To adjust the settings of this cycle, select SETTINGS then USER and follow these steps: From the Setup menu, scroll to Custom Cycle and select.
  • Page 39: Sterilization Cycles

    Sterilization Cycles The STATCLAVE features 6 validated sterilization cycles with optimized drying for the fast, effective sterilization of the various types of loads used in a medical or dental environment. An additional custom cycle can be configured using one of three temperature settings but this cycle must be validated by the user.
  • Page 40: Using And Changing Settings

    Using and Changing Settings The STATCLAVE user menu provides you with access to settings that can be adjusted or changed. The chart below offers an overview of where these settings can be found within the menu structure and tells you what you can do with each button.
  • Page 41 Enter an email address to receive Online Access notifications. Agree: Your unit will send cycle data and unit errors to SciCan. It will also receive automatic software updates to the user interface. Privacy Disagree: Your unit will NOT send any cycle information but it will receive automatic software updates to the user interface.
  • Page 42: Setting Up Load Traceability With User Id, Pin, And Process Enforced Function

    Setting Up Load Traceability with User ID, PIN, and Process Enforced Function The Process Enforced function keeps track of who has started and who has removed a load from your STATCLAVE. It does this by prompting users to enter a PIN at the start of a cycle, when they STOP or CANCEL a cycle, and when they REMOVE a load.
  • Page 43 To turn Process Enforced Usage ON, OFF or to activate DOCUMENTATION mode, select SETTINGS then USER and follow these steps: Scroll to PROCESS and select. Select ENFORCED. Use the arrows to select one of the following: ON, OFF or DOCUMENTATION. Press the BACK icon to save your change and return to the main menu.
  • Page 44: Setting Drying Time

    At the end of the cycle, you will be prompted to report whether the indicators have passed and whether the load is dry (as applicable). Biological indicator/spore test results are available at a different time than chemical indicators but you still have the option to add the BI/spore test results to the documentation report when these results are available.
  • Page 45: Setting Up And Using Your Statclave Web Portal

    BACK icon to return to the previous menu. The STATCLAVE G4’s default setting is to maintain the unit at Stand-by HIGH from 7:00 a.m. to 8:00 p.m. For this feature to function correctly, your unit must be set to the correct time, date and country.
  • Page 46: Registering For Statclave Online Access

    Registering for STATCLAVE Online Access From the home screen, select SETTINGS then USER and follow these steps: Scroll to ONLINE and select. Select ONLINE ACCESS. To use ONLINE ACCESS, you must agree to the Privacy Policy. Then press FORWARD. Enter your email. A confirmation email will be sent to your inbox.
  • Page 47: Storing, Retrieving And Printing Sterilization Records

    Storing, Retrieving and Printing Sterilization Records The STATCLAVE’s internal memory is capable of storing data on every cycle, whether successful or incomplete, for the lifetime of the unit. You can access this information through the unit’s touchscreen, through the web portal, by using a USB storage device or by connecting a printer.
  • Page 48: Retrieving Cycle Information Using The Usb Data Back Up

    USB storage device. You can access previously transferred information from your STATCLAVE G4’s Web Portal. When the activity light on the USB storage device stops blinking or the USB icon on the LCD turns from a flashing green to a solid grey, remove the USB storage device and transfer the information to your computer.
  • Page 49: Connecting To A Printer

    Connecting to a Printer Some users may prefer to have a printed record generated after every cycle. To use an external printer you must connect it to the STATCLAVE’s RS232 port using the serial printer cable supplied with your printer. Once the printer is connected, enabled and its settings correctly adjusted (see below), it will automatically print a record of each cycle.
  • Page 50: 10. Maintenance Procedures

    Make sure the STATCLAVE is properly cooled before accessing the chamber to perform any maintenance. › DO always use SciCan replacement parts. › DON’T use abrasive cloths, metal brushes or metal-cleaning products, whether solids or liquids, to clean the device or sterilization chamber.
  • Page 51: Cleaning The Door Seal And Door Plate

    10.3 Cleaning the Door Seal and Door Plate Frequency: Daily CAUTION! Hot Chamber. The unit’s Stand-by mode is preset to maintain a hot chamber. Turn the unit off and allow adequate time for it to cool before performing maintenance. Using a clean, lint-free cloth dampened with water, wipe the door seal and door plate.
  • Page 52: Draining The Reservoirs For Cleaning

    10.6 Draining the Reservoirs for Cleaning IMPORTANT! Before shipping or servicing the unit, drain all water from the unit using these 3 ports. See Section 10.14 Preparing the Unit for Shipping. Use the waste bottle or arrange an empty 4-litre (1 gallon) container on the floor near the autoclave and insert the free end of the silicone drain tube (supplied with your STATCLAVE).
  • Page 53: Cleaning The Water Reservoirs And Reservoir Filters

    10.7 Cleaning the Water Reservoirs and Reservoir Filters Frequency: Monthly or every 100 cycles. To avoid accidental cross-contamination, always start with the clean water reservoir and complete steps 1-6 BEFORE cleaning the Venturi reservoir. Follow the draining instructions in Section 10.6 to drain the reservoirs completely. Using a soft bristle brush, scrub the corners and loosen any deposits.
  • Page 54: Cleaning The External Water Reservoir Tank

    10.8 Cleaning the External Water Reservoir Tank Frequency: Monthly or every 100 cycles. Disconnect the external tank from the autoclave and close the tank valve. Fill the tank with a solution of distilled water and alcohol (10%), such as isopropyl. Allow the solution to sit for 30 minutes.
  • Page 55: Replacing The Bacteriological Filter

    10.10 Replacing the Bacteriological Filter Frequency: Every 6 months or 500 cycles. Open the unit door. Unscrew the bacteriological filter. Replace it with a new filter. Tighten by hand only. CAUTION! A bacteriological filter must always be in place during a cycle. Running a cycle without a biological filter in place will compromise the sterility of the load.
  • Page 56: Enabling Remote Access For A Technician

    10.13 Enabling Remote Access for a Technician Technicians and other authorized personnel may want to connect to your STATCLAVE from a remote location to review its functioning or access stored information. To allow an external user to remotely access your STATCLAVE, you will need to provide a security token to the person requesting access.
  • Page 57: 11. Troubleshooting

    STERILE, Cycle aborted NOTE: STATCLAVE units connected to the Internet and registered — NOT STERILE and A power outage or power with SciCan will automatically send Cycle Fault messages to SciCan’s CYCLE FAULT messages. fluctuation occurred while the international service center.
  • Page 58 Problem Possible Cause Possible Solution The time and date are set on the date of manufacture but have not been Time and date are Unit was shipped to a new time adjusted for a new time zone. incorrect. zone. See Section 8. Using and Changing Settings. Re-insert the USB storage device and wait for the data to copy over again.
  • Page 59 Check the unit’s serial number to see if it was accurately updated after a Logic board configuration issue. logic board service. If number consists entirely of zeros, call SciCan. unit’s memory. Check for instrument or a cassette that is keeping the door from closing correctly.
  • Page 60: Error Code

    Error Code Possible Cause What you can check before calling for service Check door seal for obstructions. CF 4 Door seal leak. Check that the door seal is properly seated in the door channel. Check the exhaust tubing at the back of the unit to make sure it is not blocked or kinked.
  • Page 61: 12. Ordering Spare Parts And Accessories

    12. Ordering Spare Parts and Accessories Spare Parts 01-115481S Door seal, STATCLAVE G4 01-115479S Bacteriological air filter 01-115478S Chamber filter kit (3 filters) 01-115487S Chamber rack 01-115482S Mesh tray (1 pc) 01-115483S Pouch rack (1 pc) 01-115485S Tray extractor with door unlock pin (in handle)
  • Page 62: 13. Limited Warranty

    13. Limited Warranty For a period of two years or 2500 cycles, which ever appears first, SciCan guarantees that the STATCLAVE G4 Autoclave, when manufactured by SciCan in new and unused condition, will not fail during normal service due to defects in material and workmanship that are not due to apparent abuse, misuse, or accident.
  • Page 63: 14. Specifications

    14. Specifications Width: 17.75” / 450 mm Height: 19-19.5” / 483-495 mm Machine Dimensions: Depth: 25” / 635 mm Diameter: 11” / 280 mm Chamber Dimensions: Depth: 15” / 381 mm 6.9 US gal / 26 L/ Sterilization Chamber Volume: 1 US gal / 4 L Distilled Water Reservoir Volume: 1.6 US gal / 6 L...
  • Page 64: Appendix A - Software Icons

    APPENDIX A – Software Icons Network connection No Internet or network connection. Press to view detail. Network connection but no Internet connection. Press to view detail. Network and Internet connected. Press to view detail. USB icon variations: USB key not inserted. USB key inserted.
  • Page 65: Appendix B - Software Screens

    APPENDIX B – Software Screens Connectivity screen: PRESS to access network and Internet information Navigation icon: shows what page of the menu you are on. Network status QR code for quick access to G4 web portal using a mobile device. Internet status Connectivity information PRESS to renew IP address...
  • Page 66 APPENDIX B – Software Screens Door lock screen: PRESS to view door and lock status. Navigation icon: shows what page of the menu you are on. Current chamber pressure PRESS to unlock door Current door lock status: In this example, door shows closed and locked.
  • Page 67: Appendix C - Statclave Cybersecurity Statement

    APPENDIX C – STATCLAVE Cybersecurity Statement A network disruption or cybersecurity incident will not prevent this device from performing its primary function of completing a sterilization cycle. Additionally, a cybersecurity incident affecting the device cannot result in direct patient harm since the device does not come into contact with a patient.
  • Page 68: G4 - Autoclave À Chambre

    STATCLAVE G4 - Autoclave à chambre Manuel de l’utilisateur 95-115362 CA EN FR R4...
  • Page 69: Coordonnées Du Fabricant Et Du Service À La Clientèle

    Canada: 1-800-870-7777 techservice.ca@scican.com Fabriqué par : SciCan Ltd. 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9 Canada Téléphone : (416) 445-1600 Téléc. : (416) 445-2727 Numéro sans frais : 1-800-667-7733 Manuel de l’utilisateur du STATCLAVE G4, Droit d’auteur 2019 SciCan Ltd. Tous droits réservés.
  • Page 70 Guide de démarrage rapide 1. Réglez l’autoclave sur « ON » (Marche). 2. Assurez-vous que LES DEUX réservoirs sont remplis d’eau distillée de haute qualité. IMPORTANT! N’utilisez jamais de l’eau du robinet. Voir complément de renseignements DANS LA SECTION 4. 3. Assurez-vous que LES DEUX tubes de drainage sont connectés 4.
  • Page 71 1. Votre STATCLAVE 9. Stockage, récupération et impression des registres de la stérilisation Vérification du contenu de l’emballage Informations importantes sur l’utilisation de Récupération des informations d’un cycle en utilisant l’écran tactile votre STATCLAVE Récupération des informations d’un cycle en utilisant Principes de fonctionnement, caractéristiques principales et dispositifs de sécurité...
  • Page 72: Votre Statclave

    Votre STATCLAVE Vérification du contenu de l’emballage À la réception de votre STATCLAVE, les éléments énumérés ci-dessous seront inclus. Si l’un de ces éléments vient à manquer, communiquez immédiatement avec votre fournisseur. Inclus avec votre STATCLAVE 4 Plateaux à instruments 1 Cruche d'eau usée en fil d’acier inoxydable 1 Portoir de chambre...
  • Page 73: Utilisation Prévue

    à être utilisé par un prestataire de soins de santé pour stériliser des produits médicaux au moyen de vapeur sous pression. Il convient à la stérilisation d’instruments dentaires et médicaux validés pour être stérilisés à la vapeur. Le STATCLAVE G4 n’a pas été...
  • Page 74: Principes De Fonctionnement, Caractéristiques Principales Et Dispositifs De Sécurité

    Prêtez une attention particulière aux symboles suivants qui apparaissent sur l’appareil : Attention : Un danger potentiel pour Drain du réservoir Venturi l’utilisateur Attention : Surface chaude Drain de l’eau propre Attention : Danger de décharge électrique. Drain du condenseur (utilisé uniquement pour Débranchez l’alimentation électrique lors de l’expédition et l’entretien) l’entretien de l’appareil.
  • Page 75: Autres Caractéristiques

    Autres caractéristiques Séchage à porte fermée Fait en sorte que vos chargements emballés et enveloppés finissent leur nettoyage à l'état secs et prêts à être stockés. Chambre profonde Peut contenir jusqu’à 4 cassettes IMS de grande taille et 4 de petite taille ou jusqu’à 20 chargements enveloppés. Options de remplissage du réservoir Comprend les options par l’avant et par le haut, ainsi qu’un port de remplissage automatique à...
  • Page 76: Vue D'ensemble De L'appareil

    Vue d’ensemble de l’appareil Raccord rapide de vidange du réservoir Venturi 10. Entrée du cordon d’alimentation (SORTIE) 11. Port Ethernet (non visible) Échappement d’air chaud 12. Port de remplissage automatique pour le réservoir Raccord rapide de vidange du réservoir d’eau propre d’eau propre (SORTIE) 13.
  • Page 77: Vue D'ensemble De L'écran Tactile

    Vue d’ensemble de l’écran tactile Écran d’accueil Solide/ Creux/ Solide/ emballé non emballé non emballé Icônes du système : Connectivité : Accédez au réseau et à Internet. USB : Consultez l’historique du cycle. Verrouillage de la porte : Déverrouillez la porte. Réglages : Accédez au menu des réglages. Cycles tests Creux/ emballé...
  • Page 78: Déverrouillage De La Porte

    Déverrouillage de la porte Le STATCLAVE verrouille la porte de la chambre lorsque vous sélectionnez un cycle. Pour déverrouiller la porte, accédez à l’écran d’accueil et effectuez les étapes suivantes : APPUYEZ sur l’icône de verrouillage. APPUYEZ sur l’icône de déverrouillage. APPUYEZ sur l’icône de retour.
  • Page 79: Installer Votre Statclave

    Organisation Installer votre STATCLAVE › Placez le STATCLAVE sur une surface plane, de niveau et 17,5 po assez solide pour supporter un poids de 79,5 kg (175 lb). › Prévoyez un espace d’au moins 180 mm (7 po) AU- 7 po DESSUS de l’appareil pour permettre l’accès aux réservoirs. Si l’espace au-dessus de l’appareil est inférieur à...
  • Page 80: Branchement Et Alimentation De Votre Statclave

    Branchement et alimentation de votre STATCLAVE Assurez-vous que l’interrupteur d’alimentation situé à l’avant du côté droit de l’appareil est en position « DÉSACTIVÉ » et branchez le cordon d’alimentation fourni sur le port d’alimentation situé à l’arrière de l’appareil. Branchez-vous directement sur une source d’alimentation.
  • Page 81 Raccordement direct à un drain Toute nouvelle installation avec raccordement à un drain central doit être effectuée par un technicien. Les points de vidange (C) doivent être situés sur la partie supérieure du tuyau de vidange vertical AU-DESSUS du siphon en P. Pour les connexions avec vidange directe, vous devrez utiliser le matériel de vidange directe (fourni avec l’appareil).
  • Page 82: Connexion Du Statclave À Un Réseau

    Connecter la cruche d'eau usée L’appareil est expédié avec une cruche d'eau usée au cas où une installation avec vidange directe ne serait pas possible. Pour utiliser la cruche d'eau usée, suivez les étapes ci-dessous : Placez la cruche d'eau usée (D) sur le sol ou dans l’armoire sous l’appareil.
  • Page 83 Connexion à un réseau sans fil Sur l’écran d’accueil de l’appareil, sélectionnez l’icône « RÉGLAGES » puis suivez les étapes ci-dessous : CONSEIL Sécurité des données et WiFi Assurer la sécurité de vos connexions WiFi® est un élément important de la protection des données de votre organisation.
  • Page 84: Pour Commencer

    « GÉNÉRAL » pour accéder au menu permettant de définir l’heure, la date, le pays et le fuseau horaire. (Consultez la section 8, Utilisation et modification des paramètres) (SciCan recommande de connecter et d’enregistrer votre STATCLAVE. Pour le faire ultérieurement, consultez la section 8.5, Enregistrement pour l’accès en ligne à STATCLAVE.)
  • Page 85 Ouvrez le réservoir d’eau propre situé en haut à droite de l’appareil. En utilisant un grand récipient, remplissez-le d’eau distillée jusqu’à la ligne du niveau de remplissage maximal ou jusqu’à ce que vous entendiez 3 BIPS. (Pour plus d’options de remplissage, consultez la section 4, Remplissage des réservoirs d’eau.) Ouvrez et remplissez le réservoir Venturi jusqu’au niveau de remplissage maximal.
  • Page 86: Remplir Les Réservoirs D'eau

    Remplir les réservoirs d’eau Le fonctionnement normal du STATCLAVE nécessite une quantité minimale d’eau distillée TANT dans le réservoir d’eau propre QUE dans le réservoir Venturi. Pour remplir le réservoir Venturi : Ouvrez le couvercle du réservoir Venturi situé en haut à...
  • Page 87: Remplissage Manuel Par Le Haut Du Réservoir

    Remplissage manuel par le haut du réservoir Lorsque l’appareil est sous tension, ouvrez le couvercle du réservoir d’eau propre situé en haut à droite de l’appareil. Avec un grand récipient, remplissez le réservoir d’eau distillée jusqu’à la ligne de remplissage maximale ou jusqu’à...
  • Page 88: Remplissage Manuel En Utilisant Le Raccord Rapide À L'avant De L'appareil

    Remplissage manuel en utilisant le raccord rapide à l’avant de l’appareil Le raccord rapide pour le remplissage par l’avant sert au remplissage du réservoir d’eau propre. Le réservoir Venturi ne possède pas de raccord rapide pour le remplissage par l’avant, car il faut le remplir uniquement lors de l’installation ou après le nettoyage. Pour utiliser cette méthode, vous aurez besoin du récipient de remplissage manuel (2 L/0,5 gal US) avec le raccord rapide et la tubulure (vendu en tant...
  • Page 89 Remplissage automatique à l'aide du système de filtration de l’eau spécialisé VistaPure avec réservoir d’accumulation. Lorsque vous connectez votre STATCLAVE à un dispositif de remplissage externe, comme un système de filtration de l’eau spécialisé VistaPure, assurez-vous que votre appareil est réglé sur le mode de remplissage « AUTOMATIQUE » (Consultez la section 4, Réglage du mode de remplissage du réservoir d’eau.) Retirez le bouchon du port de remplissage automatique (A) à...
  • Page 90: Remplissage Automatique À L'aide D'un Réservoir D'eau Externe Et D'une Pompe Auxiliaire

    Remplissage automatique à l’aide d’un réservoir d’eau externe et d’une pompe auxiliaire Lorsque vous connectez votre STATCLAVE à un système de remplissage automatisé, comme un réservoir d’eau externe et une pompe auxiliaire, assurez-vous que votre appareil est réglé sur le mode de remplissage « AUTOMATIQUE ». (Consultez la section 4, Réglage du mode de remplissage du réservoir d’eau.) Un tuyau d’entrée peut être raccordé...
  • Page 91: Chargement Des Instruments

    Chargement des instruments Avant de charger des instruments dans le STATCLAVE, consultez les instructions du fabricant concernant le retraitement de l’instrument pour vous assurer que les instruments peuvent tolérer les températures de stérilisation à la vapeur. Le matériel suivant peut normalement être stérilisé à la vapeur : ›...
  • Page 92: Utilisation Du Portoir De La Chambre

    Utilisation du portoir de la chambre IMPORTANT! N’UTILISEZ PAS le STATCLAVE sans le portoir de la chambre en place. Insertion du portoir Poussez le portoir dans la chambre jusqu’à ce qu’il se bloque à l’arrière. L’avant du portoir de la chambre doit être au même niveau que la bride de la chambre.
  • Page 93: Instruments Emballés

    à 100 %, car celles-ci peuvent nécessiter votre domaine. des temps de séchage plus longs. IMPORTANT! Pour assurer un séchage optimal lors de l’utilisation d’enveloppes, SciCan recommande l’utilisation des portoirs à enveloppes STATCLAVE fournis avec votre appareil. Utilisation d’enveloppes Positionnez les enveloppes avec le côté papier vers le grand support sur le portoir à...
  • Page 94 Utilisation de cassettes et de récipients emballés Des plaques de séchage doivent être utilisées lors du traitement des cassettes emballées pour assurer la circulation de l’air autour des cassettes et favoriser un séchage adéquat. Pour les chargements emballés, placez un indicateur chimique à l’intérieur de chacun des emballages. Insertion des plaques de séchage Retirez les plateaux en grillage de l’appareil et insérez les plaques de séchage dans chacune des fentes...
  • Page 95: Instruments Non Emballés

    Utilisation de récipients de stérilisation rigides Le STATCLAVE est capable de traiter des récipients de stérilisation rigides réutilisables, qui peuvent être utilisés comme alternative à l’emballage des cassettes. Ceux-ci constituent un moyen pratique d’organiser et de stocker les instruments et de réduire le gaspillage lié...
  • Page 96: Caoutchouc Et Plastique

    Caoutchouc et plastique Les matériaux suivants PEUVENT être stérilisés dans le STATCLAVE : › Nylon, polycarbonate (Lexan™), polypropylène, PTFE (Teflon™), acétal (Delrin™), polysulfone (Udel™), polyétherimide (Ultem™), caoutchouc de silicone et polyester. Lorsque vous chargez des tubulures en caoutchouc et en plastique sur le plateau, assurez-vous qu’elles ne touchent pas les parois de la chambre.
  • Page 97: Utilisation De Votre Statclave

    Utilisation de votre STATCLAVE Lancer un cycle Une fois l’autoclave correctement installé et avant d’utiliser votre STATCLAVE pour la première fois, assurez-vous que le réservoir d’eau propre et le réservoir Venturi contiennent TOUS LES DEUX de l’eau distillée. Reportez-vous à la section 4, Remplir les réservoirs d’eau, pour lire les instructions détaillées.
  • Page 98 Fermez la porte Fermez la porte en verrouillant la poignée en place. Lorsque vous fermez la porte, vous entendrez le son du système de vide qui ajuste la pression de la chambre pour sceller la porte. Il s'agit d'un son de fonctionnement normal.
  • Page 99: Arrêter Un Cycle

    Retirez le chargement Ouvez la porte. Retirez les plateaux ou les portoirs à enveloppes en utilisant l’extracteur de plateaux fourni avec l’appareil. ATTENTION! Les pièces métalliques sont très chaudes. Arrêter un cycle ATTENTION! Si l’écran affiche un code « ERREUR DE CYCLE » ou un message « NON STÉRILE », le contenu n’est pas stérile. Consultez la section 11, Dépannage, pour lire le complément information.
  • Page 100: Utilisation Du Démarrage Retardé

    Ouvrir la porte après avoir appuyé sur «ARRÊT » Une fois le cycle arrêté, le bouton « ARRÊT» doit être pressé avant qu’il soit possible de lancer un autre cycle. Pour démarrer un nouveau cycle ou ouvrir la porte : Appuyez sur l’icône « ARRÊT » pour continuer. Appuyez sur l’icône « VERROUILLAGE ».
  • Page 101: Ouverture De La Porte En Cas D'urgence

    Ouverture de la porte en cas d’urgence Le STATCLAVE est équipé d’un mécanisme de sécurité qui régule automatiquement la pression de la chambre lorsque l’appareil perd sa source d’alimentation. (L’appareil mettra environ 2 minutes à se dépressuriser. Sans électricité, le verrou de la porte restera engagé.) Pour déverrouiller la porte en cas de panne d’électricité, suivez les étapes ci-dessous : Retirez la goupille de déverrouillage de la porte en cas...
  • Page 102: Exécuter Un Test Bowie-Dick

    Exécuter un test Bowie-Dick Le test BOWIE-DICK permet d’assurer que l’air est correctement extrait dans un autoclave où le vide est préalablement obtenu. L’extraction complète de l’air est importante, car des poches d’air froid dans la chambre peuvent compromettre la stérilisation. Le test Bowie-Dick exécute un cycle à...
  • Page 103 Prérégler votre test Bowie-Dick Pour programmer un test Bowie-Dick avant le début de la journée de travail suivante, utilisez la fonction de démarrage retardé. À la fin de la journée de travail, sélectionnez le test Bowie-Dick. Appuyez sur l’icône « DÉMARRAGE RETARDÉ ». Entrez le nombre d’heures et de minutes pour le démarrage retardé.Appuyez sur l’icône « AVANCER »...
  • Page 104: Exécuter Un Test De Vide

    Exécuter un test de vide Le test de vide vérifie l’étanchéité du système de plomberie de l’autoclave et il doit être effectué régulièrement conformément à vos directives locales. Exécutez ce test avec le portoir et les plateaux vides dans la chambre. IMPORTANT! Les tests de vide doivent être effectués lorsque l’appareil est froid.
  • Page 105 Le cycle personnalisé par défaut est de 132°C / 270°F pendant 4 minutes avec 25 minutes de séchage. Pour ajuster les réglages de ce cycle, sélectionnez RÉGLAGES puis UTILISATEUR et suivez ces étapes : Dans le menu « RÉGLAGES », faites défiler jusqu’à « Cycle personnalisé »...
  • Page 106: Cycles De Stérilisation

    Cycles de stérilisation Le STATCLAVE comprend 6 cycles de stérilisation validés avec un séchage optimisé pour assurer une stérilisation rapide et efficace des différents types de chargement d'instruments utilisés dans un environnement médical ou dentaire. Un cycle personnalisé supplémentaire peut être configuré à l’aide de l’un des trois réglages de température, mais ce cycle doit être validé...
  • Page 107: Utilisation Et Modification Des Réglages

    Utilisation et modification des réglages Le menu de l’utilisateur du STATCLAVE vous donne accès à des réglages pouvant être ajustés ou modifiés. Le tableau ci-dessous donne une vue d’ensemble de l’emplacement de ces réglages dans la structure du menu et vous indique ce que vous pouvez faire avec chaque bouton.
  • Page 108: Confidentialité

    Accès en ligne les notifications. Si vous acceptez : Votre appareil enverra les données des cycles et des erreurs de l’appareil à SciCan. L'appareil recevra également des mises à jour logicielles automatiques de l’interface utilisateur. Confidentialité Si vous refusez : Votre appareil N’enverra AUCUNE information sur les cycles, mais il recevra des mises à...
  • Page 109 Configuration de la traçabilité du chargement à l'aide d'un identifiant d’utilisateur, d'un NIP et de la fonction « Processus imposé » La fonction « Processus imposé » enregistre qui a démarré et qui a retiré un chargement de votre STATCLAVE. Pour ce faire, elle invite les utilisateurs à entrer un NIP au début d’un cycle, au moment d'ARRÊTER ou d'ANNULER un cycle et de RETIRER un chargement.
  • Page 110: Utilisation Du Mode " Documentation " De La Fonction " Processus Imposé "

    Pour mettre « Processus imposé » à « MARCHE » ou à « ARRÊT » ou pour activer le mode « DOCUMENTATION », sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à PROCESSUS pour faire une sélection. Sélectionnez « REQUIS ». Utilisez les flèches pour sélectionner l’une des options suivantes : « MARCHE », « ARRÊT »...
  • Page 111: Réglage Du Temps De Séchage

    À la fin du cycle, vous serez invité à signaler si les indicateurs ont passé le test et si le chargement est sec (le cas échéant). Les résultats du test au moyen d'un indicateur biologique ou de spores sont disponibles à un moment différent de ceux des indicateurs chimiques, mais vous avez toujours la possibilité...
  • Page 112: Configuration Et Utilisation De Votre Portail Web Statclave

    Pour modifier ce réglage et la durée pendant laquelle l’appareil est en veille, sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à « VEILLE » pour faire votre sélection. Utilisez les flèches pour sélectionner le mode veille « HAUT », « BAS »...
  • Page 113: Enregistrement Pour L'accès En Ligne Statclave

    Enregistrement pour l’accès en ligne STATCLAVE À partir de l’écran d’accueil, sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à « EN LIGNE » pour faire une sélection. Sélectionnez « ACCÈS EN LIGNE » . Pour utiliser l’accès en ligne, vous devez d’abord accepter la politique de confidentialité.
  • Page 114: Stockage, Récupération Et Impression Des Registres De La Stérilisation

    Stockage, récupération et impression des registres de la stérilisation La mémoire interne du STATCLAVE est capable de stocker des données sur chaque cycle, qu’il soit réussi ou non terminé, pendant la durée de vie de l’appareil. Vous pouvez accéder à ces informations par l'entremise de l’écran tactile de l’appareil, du portail Web, en utilisant un périphérique de stockage USB ou en connectant une imprimante.
  • Page 115: Récupération Des Informations D'un Cycle En Utilisant La Sauvegarde De Données Usb

    Les données qui ont été transférées précédemment ne seront pas enregistrées de nouveau sur un nouveau périphérique de stockage USB. Vous pouvez accéder aux informations précédemment transférées depuis le portail Web de votre STATCLAVE G4. Lorsque le voyant d’activité sur le périphérique de stockage USB cesse de clignoter ou que l’icône USB de l’écran ACL passe d’un vert clignotant à...
  • Page 116: Connexion À Une Imprimante

    Connexion à une imprimante Certains utilisateurs pourraient préférer qu’un enregistrement imprimé soit généré après chaque cycle. Pour utiliser une imprimante externe, vous devez la connecter au port RS232 du STATCLAVE en utilisant le câble d’imprimante série fourni avec votre imprimante. Lorsque l’imprimante est connectée et activée et que ses paramètres sont correctement ajustés (voir ci-dessous), elle imprime automatiquement un enregistrement de chaque cycle.
  • Page 117: Procédures D'entretien

    Un entretien complet de l’autoclave, comprenant un test de la soupape Chaque année ou tous les 1000 cycles d’évacuation de la pression et de la soupape d’évacuation de la pression/ du vide en cas de panne de courant (par un technicien agréé par SciCan), est recommandé.
  • Page 118: Nettoyage Du Joint D'étanchéité De La Porte Et De La Plaque De La Porte

    10.3 Nettoyage du joint d’étanchéité de la porte et de la plaque de la porte Fréquence : Chaque jour ATTENTION! Chambre chaude. Le mode veille de l’appareil est préréglé pour maintenir une chambre chaude. Éteignez l’appareil et attendez qu’il ait le temps de refroidir avant d’effectuer l’entretien.
  • Page 119: Vidange Des Réservoirs Aux Fins De Nettoyage

    10.6 Vidange des réservoirs aux fins de nettoyage IMPORTANT! Avant d’expédier ou d’entretenir l’appareil, vidangez toute l’eau de l’appareil à l’aide de ces 3 ports. Consultez la section 10.14, Préparation de l’appareil pour l’expédition. Utilisez la cruche d'eau usée ou déposez un récipient vide de 4 litres (1 gallon) sur le sol près de l’autoclave et insérez-y l’extrémité...
  • Page 120: Nettoyage Des Réservoirs D'eau Et Des Filtres Des Réservoirs

    10.7 Nettoyage des réservoirs d’eau et des filtres des réservoirs Fréquence : Chaque mois ou tous les 100 cycles. Pour éviter toute contamination croisée accidentelle, commencez toujours par le réservoir d’eau propre et suivez les étapes 1 à 6 AVANT de nettoyer le réservoir Venturi. Suivez les instructions de vidange dans la section 10.6 pour vidanger complètement les réservoirs.
  • Page 121: Nettoyage Du Réservoir D'eau Externe

    10.8 Nettoyage du réservoir d’eau externe Fréquence : Chaque mois ou tous les 100 cycles. Déconnectez le réservoir externe de l’autoclave et fermez la vanne du réservoir. Remplissez le réservoir d'une solution d’eau distillée et d’alcool (10 %), comme de l’alcool isopropylique. Laissez la solution reposer pendant 30 minutes. Vidangez le réservoir et jetez la solution.
  • Page 122: Remplacement Du Filtre Bactériologique

    10.10 Remplacement du filtre bactériologique Fréquence : Tous les 6 mois ou tous les 500 cycles. Ouvrez la porte de l’appareil. Dévissez le filtre bactériologique. Remplacez-le par un nouveau filtre. Serrez le tout à la main seulement. ATTENTION! Un filtre bactériologique doit toujours être en place pendant les cycles. L’exécution d’un cycle sans filtre biologique en place compromettra la stérilité...
  • Page 123: Activation De L'accès À Distance Pour Permettre L'accès À Un Technicien

    10.13 Activation de l’accès à distance pour permettre l'accès à un technicien Les techniciens et autres personnes autorisées pourraient souhaiter se connecter à votre STATCLAVE depuis un site distant pour en vérifier le fonctionnement ou pour accéder aux informations stockées. Pour permettre à un utilisateur externe d’accéder à...
  • Page 124: Dépannage

    SciCan enverront automatiquement des ERREUR DE CYCLE ». s’est produite pendant le messages d'erreur de cycle au centre de service international de SciCan. fonctionnement de l’appareil. Ouvrez et refermez la porte puis essayez un autre cycle. Vérifiez que le joint d’étanchéité...
  • Page 125 Problème Cause possible Solution possible L’heure et la date sont réglées à la date de fabrication, mais n’ont L’unité a été expédiée vers L’heure et la date pas été ajustées pour convenir à un nouveau fuseau horaire. sont incorrectes. un nouveau fuseau horaire. Consultez la section 8, Utilisation et modification des réglages.
  • Page 126 à la température ambiante avant de tenter un deuxième test de vide. Si les tests de vide ultérieurs échouent systématiquement, prenez contact avec votre fournisseur SciCan. Le test Bowie-Dick Problème d’extraction de l’air Tentez un deuxième test Bowie et Dick.
  • Page 127 Code d’erreur Cause possible Ce que vous pouvez vérifier avant de passer un appel de service Vérifiez que le joint d’étanchéité de la porte n’est pas obstrué. Fuite au niveau du joint CF 4 Vérifiez que le joint d’étanchéité de la porte est correctement inséré d’étanchéité...
  • Page 128: Commander Des Pièces De Rechange Et Des Accessoires

    12. Commander des pièces de rechange et des accessoires Pièces de rechange 01-115481S Joint d’étanchéité de la porte, STATCLAVE G4 01-115479S Filtre à air bactériologique 01-115478S Jeu de filtres de chambre (3 filtres) 01-115487S Portoir de la chambre 01-115482S Plateau à tamis (1x) 01-115483S Portoir à...
  • Page 129: Garantie Limitée

    13. Garantie limitée SciCan garantit que, lorsqu’il a été fabriqué à l’état neuf et non encore utilisé par SciCan, le STATCLAVE G4 Autoclave ne tombera pas en panne durant son service normal pour cause de défectuosité du matériel et de la main-d’œuvre non entraînée par un abus, une mauvaise utilisation ou un accident apparents, et ce, pendant une période de deux ans ou pendant...
  • Page 130: Spécifications

    14. Spécifications Largeur : 450 mm (17,75 po) Hauteur : 483 à 495 mm (19 à 19,5 po) Dimensions de la machine : Profondeur : 635 mm (25 po) Diamètre : 280 mm (11 po) Dimensions de la chambre : Profondeur : 381 mm (15 po) 26 L (6,9 gal US) Volume de la chambre de stérilisation : 4 L/1 gal US Volume du réservoir d’eau distillée : 6 L/1,6 gal US Volume du réservoir Venturi (avec le condenseur rempli) : Poids (sans eau) :...
  • Page 131: Annexe A - Icônes Du Logiciel

    ANNEXE A – Icônes du logiciel Connexion réseau Pas de connexion Internet ou réseau. Appuyez pour voir les détails. Connexion réseau, mais pas de connexion Internet. Appuyez pour voir les détails. Connexion réseau et Internet. Appuyez pour voir les détails. Variantes de l’icône USB : Clé...
  • Page 132: Annexe B - Écrans Du Logiciel

    ANNEXE B – Écrans du logiciel Écran de connectivité : APPUYEZ pour accéder aux informations réseau et Internet Icône de navigation : indique la page du menu sur laquelle vous vous trouvez. État du réseau Code QR pour un accès rapide au portail Web G4 à l’aide d’un appareil mobile. Statut Internet Information sur la connectivité...
  • Page 133 ANNEXE B – Écrans du logiciel Écran de verrouillage de la porte : APPUYEZ pour voir le statut de la porte et du verrou. Icône de navigation : indique la page du menu sur laquelle vous vous trouvez. Pression actuelle dans la chambre APPUYEZ pour déverrouiller la porte Statut actuel de verrouillage de la porte : Dans cet exemple, la porte est fermée et verrouillée.
  • Page 134: Annexe C - Déclaration En Matière De Cybersécurité Statclave

    ANNEXE C – Déclaration en matière de cybersécurité STATCLAVE Une perturbation du réseau ou un incident de cybersécurité n’empêchera pas cet appareil d'effectuer sa fonction principale, qui est de mener à bien le cycle de stérilisation en cours. De plus, un incident de cybersécurité touchant l’appareil ne cause pas de préjudice direct au patient, car l’appareil n’entre pas en contact avec un patient.

Table des Matières