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Integra
Miltex
®
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Handhabung und Pflege
Zahn-und Endodontie Geräts
Gebrauchsanweisung / German
Gebrauchsanweisung
Rx ONLY VORSICHT: US-Bundesgesetze beschränken dieses Gerät auf den Verkauf an
oder auf Anweisung eines Zahnarztes oder Arztes.
Kontraindikationen
Keine bekannt.
Vorsichtsmassnahmen
·
Instrumente/Geräte müssen vor der Freigabe auf richtige Funktion geprüft werden.
·
Sterilisieren Sie alle zusammenklappbaren Instrumente, wobei sich die
klappbaren Teile in offener Position befinden.
·
For GripLite® Instrumente und Handfeilen; nicht mit HeiBluft sterilisieren und
nicht mit Phenolen oder Idophoren in Kontaktbringen
Reinigungsanweisungen
Automatische Reinigung
1. Legen Sie das Instrument/Gerät in den Ultraschallkorb, den Sterilisationsbehälter
oder die Kassette.
2. Legen Sie den Ultraschallkorb des Instruments/Geräts, den Sterilisationsbehälter
oder die Kassette in den Ultraschallreiniger bzw. die -reinigungsanlage.
3. Befolgen Sie Anweisungen des Herstellers zum entsprechenden Reinigungszyklus
für die zu reinigenden Instrumente/Geräte.
4. Spülen Sie das Instrument/Gerät, den Sterilisationsbehälter oder die Kassette
unter warmem Leitungswasser gründlich ab.
5. Überprüfen Sie das Instrument/Gerät auf verbleibende Ablagerungen und
wiederholen die Schritte 1 bis 4, wenn noch Ablagerungen auf dem Instrument/
Gerät zurückgeblieben sind.
6. Lassen Sie das Instrument/Gerät vollständig trocknen, bevor Sie mit dem
Sterilisationsprozess fortfahren.
Manuelle Reinigung
1. Entfernen Sie jegliche sichtbaren Ablagerungen oder Fremdpartikel von der
Oberfläche des Instruments/Geräts, indem Sie das Instrument/Gerät mit einer
Reinigungsbürste und einem pH 7 Reinigungsmittel wie etwa dem Integra®
Miltex®-Reiniger für chirurgische Instrumente abschrubben.
2. Spülen Sie das Instrument/Gerät unter warmem Leitungswasser gründlich ab.
3. Überprüfen Sie das Instrument/Gerät auf verbleibende Ablagerungen und
wiederholen die Schritte 1 bis 2, wenn noch Ablagerungen auf dem Instrument/
Gerät zurückgeblieben sind.
4. Lassen Sie das Instrument/Gerät vollständig trocknen, bevor sie den
sterilisationsprozess beginnen.
Sterilisationsanweisungen
·
Sterilisieren Sie das Instrument/Gerät gemäß eines anerkannten nationalen/
internationalen Standards. Beim Testen der Integra® Miltex® Instrumente/
Geräte wurden unter den folgenden Sterilisationsparametern in einem
Standard-Tischsterilisator keine Gegenanzeigen Festgestellt:
- Temperatur: 121ºC
- Expositionszeit: 30 Minuten
·
Wenn Sie 140 Feilen nicht mit Stopper an Ort und Stelle sterilisieren.
Symbole Auf Den Etiketten
Entspricht den Anforderungen von MDD
93/42/EEC
1
0297
Hersteller
Die Bundesgesetzgebung der USA
EC REP
beschränkt dieses Gerät auf den
Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft
Verkauf oder die Verordnung durch einen
Bestellnummer
Arzt oder Fachmediziner
Integra York PA, Inc.
LOT
Chargennummer
589 Davies Dr.
York, PA 17402 USA
Achtung: Siehe Warnungen oder Vorsichtsmaßnahmen
866-854-8300
717-840-9335
www.integralife.com/integra-miltex
Gebrauchsanweisung beachten
EC REP
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
Entspricht den Anforderungen von MDD
Sequoia 2
93/42/EEC
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–France
1
Unternehmen mit Verantwortung für ein unter dem eigenem Namen
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
vermarktetes Produkt, unabhängig davon ob es "vom" oder "für das"
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
Unternehmen hergestellt wurde.
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.
LPDFU Rev. D 07/13
Integra
Miltex
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Cura e Manutenzione Degli
Dentale e Dispositivi Endodontici
Istruzioni per l'uso / Italian
Istruzioni Per L'uso
Rx ONLY ATTENZIONE: La legge federale USA consente la vendita e l'utilizzo di questo
dispositivo soltanto a medici o dentisti o su loro prescrizione.
Controindicazioni
Nessuna conosciuta.
Precauzioni
·
Gli strumenti o i dispositivi vanno ispezionati prima dell'utilizzo per verificarne
il corretto funzionamento.
·
Sterilizzare tutti gli strumenti incernierati con le cerniere in posizione aperta.
·
Per strumenti e lime manuali GripLite®, non utilizzare la sterilizzazione a
calore secco ne esporre a fenoli o iodofori
Istruzioni Per La Pulizia
Pulizia Automatizzata
1. Collocare lo strumento o il dispositivo nel cestello per ultrasuoni, nel vassoio o
nella cassetta per sterilizzazione.
2. Collocare il cestello per ultrasuoni degli strumenti o dispositivi, nel vassoio o
nella cassetta per sterilizzazione nella macchina per lavaggio o nel dispositivo
di pulizia ad ultrasuoni.
3. Seguire le istruzioni del produttore per il ciclo appropriato di pulizia relativo
agli strumenti o ai dispositivi sottoposti a pulizia.
4. Sciacquare a fondo lo strumento o il dispositivo, il vassoio o la cassetta
per sterilizzazione sotto acqua calda di rubinetto.
5. Ispezionare lo strumento o il dispositivo per rilevare eventuali detriti residui e
ripetere i passaggi da 1 a 4 se i detriti restano sullo strumento o sul dispositivo.
6. Lasciare asciugare completamente lo strumento o il dispositivo prima di procedere
al processo di sterilizzazione.
Pulizia Manuale
1. Rimuovere eventuali corpi estranei o detriti visibili dalla superficie dello strumento
o del dispositivo strofinando lo strumento o il dispositivo con una spazzola per
la pulizia e un detersivo a pH 7 quale ad esempio il detergente Integra® Miltex®
per strumenti chirurgici.
2. Sciacquare a fondo lo strumento o il dispositivo sotto acqua calda di rubinetto.
3. Ispezionare lo strumento o il dispositivo per rilevare eventuali detriti residui e
ripetere i passaggi 1 e 2 se i detriti restano sullo strumento o sul dispositivo.
4. Lasciare asciugare completamente lo strumento o il dispositivo prima di passare
al processo di sterilizzazione.
Istruzioni Di Sterilizzazione
·
Sterilizzare lo strumento o il dispositivo secondo uno standard nazionale/
internazionale approvato. Gli strumenti o i prodotti Integra® Miltex® sono
stati esaminati, senza riscontrare alcun effetto avverso, con i seguenti parametri
di sterilizzazione in uno sterilizzatore standard di tipo da scrivania:
- Temperatura: 121 ºC
- Tempo di esposizione: 30 minuti
·
Non sterilizzare lime da 140 con I Fermi insediati.
Simboli Usati Sulle Etichette
Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva
93/42/CEE per i dispositivi medici
1
0297
Produttore
La legge degli Stati Uniti limita la vendita di
EC REP
questo dispositivo ai soli medici o medici
Rappresentante autorizzato per la Comunità Europea
specialisti
Numero di catalogo
Integra York PA, Inc.
589 Davies Dr.
LOT
Numero di lotto
York, PA 17402 USA
866-854-8300
717-840-9335
Attenzione: vedere le avvertenze o le precauzioni
www.integralife.com/integra-miltex
Consultare le Istruzioni per l'uso
EC REP
Integra LifeSciences Services (France) SAS Immeuble
Sequoia 2
Il prodotto è conforme ai requisiti della direttiva 93/42/
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
CEE per i dispositivi medici
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
1
L'Azienda è responsabile di ogni dispositivo commercializzato
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
con il suo nome indipendentemente da che sia stato "prodotto per"
o "prodotto da" l'Azienda.
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
©2012 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.
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Zorg en Behandeling Van
Tandheelkundige en
Endodontische Apparaten
Gebruiksaanwijzing / Dutch
Gebruiksaanwijzing
Rx ONLY OPGELET: De federale wet in de VS beperkt de verkoop van dit
instrument totdoor of op voorschrift van een tandarts of arts .
Contra-indicaties
Geen bekend.
Voorzorgsmaatregelen
·
Instrumenten/apparaten dienen voor gebruik te worden gecontroleerd
op juist functioneren.
·
Steriliseer alle instrumenten met scharnieren met de scharnieren in
de open positie.
·
Voor GripLite® -instrumenten en handvijlen mag geen hete-luchtsterilisatie
worden gebruikt; niet blootstellen aan fenol of iodophor.
Instructies Voor Reiniging
Geautomatiseerde Reiniging
1. Plaats instrument/apparaat in ultrasoon mandje, sterilisatiemand of -cassette.
2. Plaats ultrasoon mandje met instrumenten/apparaten, sterilisatiemand of
-cassette in ultrasone reiniger of wasmachine.
3. Volg de instructies van de fabrikant voor de juiste reinigingscyclus voor de te
reinigen instrumenten/apparaten.
4. Spoel instrument/apparaat, sterilisatiemand of -cassette grondig af onder
warm kraanwater.
5. Inspecteer instrument/apparaat op achterblijvend vuil en herhaal stappen
1 t/m 4 als er nog vuil op instrument/apparaat is achtergebleven.
6. Laat instrument/apparaat volledig drogen voor met het sterilisatieproces
wordt begonnen.
Handmatige Reiniging
1. Verwijder zichtbaal vuil en vreemd materiaal van het oppervlak van het
instrument/apparaat door het instrument/apparaat met een reinigingsborstel
en een reinigingsmiddel met pH7, zoals Integra® Miltex® Surgical
Instrument Cleaner af te schrobben.
2. Spoel het instrument/apparaat grondig af onder warm kraanwater.
3. Inspecteer instrument/apparaat op achterblijvend vuil en herhaal stappen
1 en 2 als er nog vuil op instrument/apparaat is achtergebleven.
4. Laat instrument/apparaat volledig drogen voor met het sterilisatieproces
wordt begonnen.
Instructies Voor Sterilisatie
·
Steriliseer instrument/apparaat volgens een goedgekeurde nationale/
international standaard. Instrumenten/producten van Integra® Miltex®
zijn zonder bijwerkingen getest onder de volgende sterilisatieparameters
in een standaard sterilisator, tafelmodel:
- Temperatuur: 121ºC (250ºF)
- Blootstellingstijd: 30 minuten
·
Steriliseer vijlen van maat 140 met de stoppen geplaatst.
Gebruikte Symbolen Op Lables
Product is in overeenstemming met de
vereisten van richtlijn 93/42/EEG voor
1
0297
Fabrikant
medische hulpmiddelen
Federale wetgeving in de VS beperkt de
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de
EC REP
verkoop van dit instrument tot verkoop door
Europese Gemeenschap
of op voorschrift van een arts
Catalogusnummer
Integra York PA, Inc.
589 Davies Dr.
York, PA 17402 USA
LOT
Batchnummer
866-854-8300
717-840-9335
Let op: zie waarschuwingen of voorzorgsmaatregelen
www.integralife.com/integra-miltex
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
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Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Product is in overeenstemming met de vereisten van
Parc Technologique de la Porte des Alpes
richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen
69800 Saint Priest–France
Telephone: 33 (0) 4 37 47 59 10
Fax: 33 (0) 4 37 47 59 29
1
Bedrijf verantwoordelijk voor een instrument dat onder de
eigen naam vermarkt wordt, ongeacht of dit "voor" of "door"
het bedrijf wordt gefabriceerd.
Integra, the Integra logo, Miltex, and GripLite are registered trademarks of Integra
LifeSciences Corporation or its subsidiaries in the United States and/or other countries.
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