Capitolo 2 - Procedure Di Sicurezza E Di Smaltimento; Sicurezza Elettrica - GENDEX GXS-700 Manuel D'utilisateur

Capitolo
2
Il dispositivo deve essere installato e utilizzato in conformità alle normative di sicurezza e alle
istruzioni operative fornite nel presente Manuale dell'utente per gli scopi e per le applicazioni
per i quali è stato progettato.
Modifiche e/o aggiunte al sensore GXS-700 possono essere eseguite esclusivamente da
personale Gendex o da terze parti espressamente autorizzate da Gendex. Eventuali modifiche
o aggiunte devono sempre essere conformi agli standard e implementate rispettando le
corrette procedure tecniche.

Sicurezza elettrica

Il prodotto deve essere utilizzato unicamente in ambienti o aree conformi a tutte le leggi e le
normative in vigore in materia di sicurezza elettrica in strutture cliniche, come ad esempio gli
standard CEI relativi all'uso di un terminale di messa a terra supplementare per eventuali
collegamenti aggiuntivi. Prima di pulire o disinfettare il dispositivo, scollegarlo sempre
dall'alimentazione.
Il sensore GXS-700 è conforme allo standard di sicurezza IEC 60601-1.
Tutti i componenti informatici collegati elettricamente al sensore GXS-700 devono essere
conformi allo standard IEC 60950-1.
Di norma, i componenti informatici vengono collocati AL DI FUORI dell'ambiente del paziente.
Se per esigenze del sito del cliente vengono collocati ALL'INTERNO dell'ambiente del paziente,
devono essere conformi anche allo standard IEC 60601-1.
Lo standard IEC 60601-1 definisce come "ambiente del paziente" "qualsiasi volume in cui possa
avvenire un contatto, sia esso volontario o involontario, tra il paziente ed elementi del
dispositivo o del sistema elettromedicale o tra un paziente ed altre persone che sono a contatto
col dispositivo o col sistema elettromedicale."
Controllare sempre il sensore prima dell'uso.
AVVERTENZA
In caso di danni visibili all'alloggiamento del sensore e/o al cavo, sospendere
l'uso del sistema GXS-700.
032-0279-IT Rev 1
Procedure di sicurezza
e di smaltimento
2-1