Autres Normes Et Conformites; Informations De Compatibilite Electromagnetique - iHealth BP7 Manuel De L'utilisateur

AUTRES NORMES ET CONFORMITES

Le tensiomètre de poignet sans fil est conforme aux normes suivantes :
IEC 60601-1:2005 (Equipement électrique médical – Partie 1: Exigences générales de sécurité);
IEC 60601-1-2:2007 (Equipement électrique médical – Partie 1: Exigences générales pour la
sécurité, Compatibilité électromagnétique de la norme collatérale – Exigences et tests);
EN 1060-1 : 1995 +A1 : 2002 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 1: Exigences
générales);
EN 1060-3: 1997 +A1 : 2005 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 3: Exigences
supplémentaires pour les systèmes de mesure de pression artérielle électromécanique);
ANSI/AAMI 80601-2-30:2009/IEC 80601-2-30：2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010
(Équipement médical électrique – Partie 2-30 : Exigences particulières pour sécurité élémentaire
et performances essentielles des tensiomètres automatisés non invasifs).
19

INFORMATIONS DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE

Pour tous les EQUIPEMENTS ME et SYSTEMES ME
Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – émissions électromagnétiques
Le tensiomètre de poignet sans fil est prévu pour utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur du tensiomètre de poignet sans fil doit s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Test d'émission Conformité Environnement électromagnétique - consigne
Le tensiomètre de poignet sans fil n'utilise l'énergie FR que pour son fonctionnement
Emissions FR
Group 1 interne. Leurs émissions FR sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de
CISPR 11
causer des interférences sur les autres appareils électroniques à proximité.
Emissions RF
Class B
CISPR 11
Emissions Le tensiomètre de poignet sans fil est apte à être utilisé dans tout établissement, y
harmoniques compris privé ou connecté au secteur public à basse tension qui alimente les
Class A
IEC 61000-3-2 immeubles d'habitation.
Fluctuations de
tension/papilloteme
Conformité
nts IEC 61000-3-3
Tableau 1
20