Table des Matières
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31
22 cm
1.4 Classification et normes de référence
L'appareil est projeté et réalisé suivant les prescriptions normatives
spécifiques d'un appareil électro-médical; il est donc apte à des destinations
cliniques et employé dans des locaux médicaux.
Les normes communes harmonisées de référence sont les suivants:
- CEI EN 60601-1 "Sécurité des appareils electro-médicaux
(Classification: classe I, type B)
- CEI EN 60601-1-2 "Norme collatérale harmonisée sur les appareils
electro-médicaux" - Compatibilité électromagnétique."
Classification selon la norme de sécurité EN 60601-1:
- appareil transportable
- de type B
- de type ordinaire quant à la protection contre l'humidité.
- non apte à l'emploi en présence d'anesthésiques inflammables.
- alimentation sur secteur monophasé 220 V +/- 10%, 50/60 Hz, avec mise
à terre de protection.
Les solutions du projet et de fabrication appliquées sont telles à assurer
une protection et isolation adéquates contre les contacts électriques directs
et indirects ainsi que contre les surcharges électriques et mécaniques.
A l'intérieur de l'appareil le potentiel thermique en jeu est tel à éviter
la formation de réchauffements qui puissent se révéler nuisible pour
les matériaux et les composants employés; les isolations électriques
et les distances en air et de surface sont telles à éviter la création d'arches
électriques. L'appareil possède une structure mécanique robuste et une
stabilité exceptionnelle.
Les surfaces avec lesquelles peuvent rentrer en contact le patient, le client
traité ou l'opérateur, ne présentent pas de vifs arrêts. On constate l'absence
de périls de nature mécanique.
FRANÇAISE
42,5 cm
43,5 cm
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